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中药注射剂临床安全性评价研究进展


安 徽 医 药 A n h u i   Me d i c a l   a n d   P h a r m a c e u t i c a l   J o u r n a l  2 0 1 4   F e b ; 1 8 ( 2 )   中药注射剂 临床安全性评价研 究进展  李 双 虎  , 秦 ( 1 . 安徽 中医药大 学药学院 , 安徽 合肥 侃  , 范鲁 雁  2 3 0 0 6 1 )   2 3 0 0 3 1 ; 2 . 安徽 医科 大 学第2 - N属 医院药学部 , 安徽 合肥 摘要 : 由于 中药上市前研究 目的 比较单纯 、 实验人群范 围 比较窄 、 用药 时 间较短 等原 因, 很难 得 出药品全 面的安 全性数 据 , 这  不利 于药 品上市后的合理安全 的应用 。安 全性 再评价是 中药上市后再评价 的首要 环节 , 该 文通过查 阅文献 资料 , 对 参麦注 射  液、 丹红注射液 、 参芪扶正注射液 等中药注射剂 目前的安全性研究作一综述 , 为临床合理用 药提 供参 考。   关键 词 : 中药 注 射 剂 ; 安全性 ; 研 究 进 展  d o i : 1 0 . 3 9 6 9 / j . i s s n . 1 0 0 9— 6 4 6 9 . 2 0 1 4 . 0 2 . 0 0 3   Re s e a r c h   pr o g r e s s   o f   c l i n i c a l   s a f e t y   e v a l u a t i o n   o f   t r a d i t i o n a l   C h i n e s e   me d i c i n e   i n j e c t i o n   L I   S h u a n g — h u   , Q I N   K a n   , F A N   L u . y a n   ( 1 . S c h o o l   o fP h a r m a c y , A n h u i   U n i v e r s i t y   o fC h i n e s e   Me d i c i n e , H e f e i , A n h u i  2 3 0 0 3 1 , C h i n a ;   2 . D e p a r t m e n t   o fP h a r ma c y , H e f e i   F i r s t   P e o p l e ’ S   H o s p i t a l , H e f e i , A n h u i  2 3 0 0 6 1 , C h i n a )   Ab s t r a c t : Be c a u s e   o f   r e l a t i v e l y   s i mp l e   p u r po s e s, na r r o w  p o p ul a t i o n   r a ng e, s ma l l   s a mpl e s, s t r i n g e n t   c o nt r o l l e d   c o n di t i o n s   f o r   us i ng   me d i —   c i n e, a n d   s h o r t   t i me   o f   c l i n i c a l   t r i a l s , t h e   r e s e a r c h e

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