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洁净区空气和污染控制翻译PPT课件_图文

Air and contamination control 空气和污染控制 Air and contamination control 空气和污染控制 ? Without air we cannot breathe, so as long as we require personnel to operate our processes we need an air supply. ? 没有空气我们无法呼吸,所以只要我们需要人员操作我们 的工艺,我们就需要空气供应。 ? Even in clean rural areas air is contaminated with about 108 particles of 0.5?m and greater per m3, many of these will be microorganisms depending on the nature of the area and the season of the year – so air is a contamination problem ? 即使在干净的农村地区,空气也被大约108颗每平方米0.5微 米甚至更大的颗粒污染,其中许多是微生物,这取决于该地 区的性质和一年中的季节 - 因此空气是一个污染问题 ? However in the pharmaceutical industry air flow is the answer to many contamination problems然而,在制 药工业中,空气流动是许多污染问题的答案 ? So we are going to discuss this dual relationship Air as a contamination source 空气作为污染源 ? Microorganisms do not grow and increase in numbers in air ? 微生物不会在空气中生长和增加 ? Most microorganisms find it hard to survive in air because the environment is so desiccating and because of the exposure to UV radiation. ? 大多数微生物发现它难以在空气中存活,因为环境是如此干燥 并且因为暴露于紫外线辐射 ? Survival often depends on being carried on “rafts” of physical matter, such as skin flakes. ? 生存通常取决于携带物理物质的“筏”,例如皮屑。 ? Typical airborne microorganisms are spores of the genus Bacillus and related genera, and Micrococcus or Staphylococcus. ? 典型的空气传播微生物是芽孢杆菌属和相关属的孢子,以及微 球菌或葡萄球菌。 Controlling airborne contamination in cleanrooms控制洁 净室中的空气污染 ? There are four principle applying to control of airborne microorganisms in clean rooms. ? 控制洁净室中的空气传播微生物有四个原则。 ? Filtration ? 过滤 ? Dilution ? 稀释 ? Directional Air Flow ? 定向气流 ? Air Movement ? 空气运动 ? I will address each one separately Filtration ? Filtration removes microorganisms:过滤去除微生 物: ? HEPA (high efficiency particulate air) filters remove up to about 99.997% of particles from air ? HEPA(高效微粒空气)过滤器可 从空气中去除高达约99.997%的 颗粒 ? HEPA Filters are protected from blockage by pre-filters which remove up to about 90% of particles from air ? HEPA过滤器通过预过滤器防止堵 塞,预过滤器可从空气中去除多 达约90%的颗粒 ? Tahbeoruetfo3rex i1f08 apiarrtciocnlteasinpser m3, and you have one prefilter and one HEPA Filter: ? 因约此3 ,x 如10果8个空颗气粒中,每并立且方您米有包一含 个预过滤器和一个HEPA过滤器: ? P1r0e7 -pfeirltme3r leaves about 3 as a challenge x to the HEPA filter ? 预 为过 对滤 HEP器A每过立滤方器米的约挑战3 x 107,作 ? Tlheeavteesrmaibnoault H1E0P3 ApeFrilmt3e.r ? 终 103端个H。EPA过滤器每立方米留下约 ? IlrniemsEit”UtsGMf(PoArntnhGeirxsad1ie.s4A)wiatnhdinB t“heat ? 在欧盟GMP中,这是A级和B级 “静态”的限制(附件1.4) Filtration过滤 ? In fact most pharmaceutical air handling system recirculate up to 80% of

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