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管理评审会议记录


质量(管理)体系评审会议记录
时 间 2015 年 11 月 27 日 主 持 人 XX 所长(技术负责人) 参见人员 见管理评审签到表 主要内容: 1、XX 所长宣布 2015 年管理评审会议开始,强调指出一年一度的制 度化管理评审工作对我所一年来各阶段的管理和发展,发挥了积极的推 动作用,希望与会人员高度重视,充分发表好的建议和意见,特别是对 我所新改版的质量体系如程序文件、质量手册、作业指导书的运行情况 和问题,提出建议和意见,对管理手册上出现的缺陷提出整改修订措施, 结合我所目前与未来五年内的发展需求,针对新版体系文件的管理性进 行评估,对质量体系在实际运行过程中出现的如不可控地方,指出修订 建议,切实把管理评审工作作为我所各项规章等资源配置开进优化的起 点,无需改进的要严格执行体系的要求,在管理体系的框架下,高质量 的完成工作任务,以促进我所各项建议及工作质量的进一步完善。 2、由质量负责人 XX 副所长宣读我所管理评审会议的目的、依据、 评审内容以及会议安排。 3、由内审员 XX 同志向与会人员汇报: 3.1、2015 年内部审核情况:共发现 2 项不符合项,这些不符合项没 有对质量体系的正常运行造成不良影响。 3.2、对内审中发现的不符合项的纠正情况:内审员在规定的期限内 跟踪审核,并对纠正措施进行验证。对审核过程中一些小问题,现场进 行了纠正,所有纠正措施均验证有效。 本次内审是我所根据《检验检测机构资质认定评审准则》重新改版
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质量管理体系后的首次内部质量审核,由于内审员对新的《评审准则》 学习掌握不足,加之时间较紧,检查内容较多,又以抽查为主,所以带 有一定的偶然性,为此要求各部门在纠正整改时,要举一反三,找出相 关的不合格,并予以纠正整改。 通过此次内审,检查出各部门及人员在体系运行中存在的一些潜在 的不合格。因此,各部门负责人应进一步加强对标准、质量手册、程序 文件的学习,认真理解和掌握文件的精神内容,明确自己的职责,严格 按照文件的规定要求确保质量体系持续有效的运行。 通过此次内部质量体系审核,验证了我所按照《检验检测机构资质 认定评审准则》重新改版的质量管理体系,运行是基本符合的、是基本 有效的。 4、由质量负责人 XX 同志向与会人员汇报质量方针、质量目标等的实施 情况: 4.1、质量方针 新的质量方针于 2015 年 8 月 16 日颁布,我所全体员工认真学习方 针,并在体系运行过程中把方针要求作为指导,取得了一定的进步。经 管理评审会议的讨论,认为方针是适合我所的,并体现了持续改进及预 防的思想,今后应在此方针指导下,进一步落实,取得更大的成效。 4.2、对体系持续适用性、充分性和有效性的评估: (1) 、适用性:通过 3 个多月的运行,在管理评审会议中未提出对新版 体系文件、方针政策的修改意见,确定体系目前无需修改。 (2 ) 、充分性:新版体系文件全面覆盖了标准各要素要求,并针对国家 和地方制定的相关法律、法规和标准,结合本所情况制定了相应的目标、 程序、管理措施等,体系策划建立较充分。 (3 ) 、有效性:通过体系的运行减少了不合格工作的出现,实现了对化 验工作质量的控制,取得了明显成效,体现了体系运行的有效性。
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4.3、评审认为: 按《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,我所新版的质量方 针目标是符合我所的现状,是根据我所现有的资源配置、设备水平、人 员技能及管理水平提出来的,经运作考核,比较切合我所的现实情况, 是符合实验室发展需要的。 4.4、组织机构、职责分配、资源配置情况的评价 我所现有的质量管理体系所确定的组织机构,经过实践的运作考核, 能满足实验室制定的质量方针目标的要求,是合理和适宜的。 在组织机构方面,实验室共设有 3 个部门,并进行了合理的架构, 三部门之间及与管理层之间都有良好的沟通渠道,整体的组织结构从管 理水平和各种实际上能够满足管理的需要。 在资源配置方面,实验室现有员工 7 人,对新进人员进行了专业培 训,基本上均能达到相应的工作要求。各部门各岗位的人员配置及能力 素质基本上能满足工作质量的要求;各负责人员对仪器设备均进行了维 护保养,目前设备设施状况正常,可以保证检测工作的需要。 4.5、客户投诉情况评审 本年度未接到客户投诉。 4.6、比对能力验证分析 按照 XX 市食品药品检验所《关于开展全市药检系统 2015 年实验室 比对的通知》要求,我所组织专业技术人员对此实验室比对实验的样品 进行了检测,从组织计划、检测试验到结果分析,均得到了有效控制, 检测结果表明,我所仪器设备检测能力、技术人员操作水平基本达到满 意的效果。 4.7、上次评审结果的跟踪 4.8、各科室征询意见汇总 根据各科室的征询意见分析,我所新版质量管理体系符合我所的现
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状和实际情况,各项程序较为合理,各种过程能得到有效控制;人力资 源还有不足,在技能技术方面的培训还有待加强,还需更新部分检验检 测设备,增加检验场所,以满足以后检验检测工作和《检验检测机构资 质认定评审准则》的要求。 5、由 XX 所长公布此次管理评审的评审结论: 2015 年度实验室管理评审在各工作人员的积极配合下圆满地结束 了,对这次管理评审实验室领导做了周密的安排,参加会议的人员做了 充分的准备,对实验室的质量方针、目标进行了认真的评议,全面的总 结了我所新版质量管理体系的运行情况,肯定了 2015 年质量管理体系运 行的适宜性、充分性和有效性,对存在的问题,与会人员进行了充分的 讨论,确定了问题的解决方案,会议开得很成功。 6、会议决定:通过分析讨论,形成以下此次管理评审决议: 6.1 同意评审组对我所质量(管理)体系的评价与建议 6.2 在体系文件的适应性、 充分性和可控性方面均得到了大家的肯定, 望其以后的工作围绕体系文件的要求,确保检验/检测质量。 6.3 对专业技术人员薄弱的地方,采取两方面的措施,第一是充分挖 掘内部潜力,加强自我的技术技能的培训工作,落实好年度培训工作计 划;第二是积极与局主要领导汇报沟通,争取明年选聘 1 至 2 名药学等 相关专业的技术人员,以充实我所专业技术人员的力量。 6.4 对本次评审中提出的个别检验仪器老化,需要更换等问题,由业 务室作出实际要求计划,积极与主管领导汇报,争取资金,尽快更换, 以满足我所检验工作的需求。 6.5 对检测场所不足的问题,由所长向局主管领导汇报,争取增加检 验场所。

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