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五子降脂胶囊治疗高脂血症肾虚血瘀型临床观察_论文

? 12 ? 4   中国现代药物应用 2 0 0 9年 5月第 3卷第 9期 C i  dDu p lM v20 V 13 N .  hnJMo  rgA o 。 a 0 9. o. . o9 疗8 周后有极显著作用 ( 0O )对 T P< . 1 , G下降 、 D 升 高 8 HL   周后有显著 意义 ( 00 ) P< .5 。采 用辛伐 他汀治疗 高脂血 症 ,   血脂各参数 均达到我 国“ 血脂异 常防治建 议 ” 中高脂 血症药  参 考 文 献  [ ] 中华心血 管病 杂志 编委会 心血管药 物对 策专题组 . 1  心血管药  物临床试 验评价方法 的建议. 中华心血管杂志 ,9 82 ( ) 19 ,6 1 .   物疗法 目标值水平 的要求 , 同时未观察 到严 重毒 副作用 , 患  者易于接受 , 费用较 常规 剂量亦 低 。因此 , 伐他 汀长期  且 辛 调脂治疗对 于轻中度高脂血症不失为一 种有效 的方法 , 值得  在临床广泛推广 。   [ ] 谢扬 , 肖 , 2 李 莉 饶邦复 . 血脂异常 的药物调脂 治疗. 现代 医药卫  生 ,0 2 1 ( ) 67  2 0 ,8 8 :4 . 五 子 降脂 胶 囊 治 疗 高 脂 血 症 肾虚 血瘀 型 临床 观 察  李 玉峰 闰卫红 鲁卫 星  观察五子降脂胶 囊治疗 高脂血 症 肾虚血 瘀证 的疗 效及 不 良反应 。方法  采用 随  本研究共 收集病例 8 O例 , 随机分为治疗组 4 , 0例 对照组 4 0例。经 过 8周  【 摘要 】 目的   机、 双盲 、 双模拟 阳性对照 的方法 , 对五 子降脂胶囊 和降脂灵胶囊 治疗高脂 血症 肾虚血瘀 型 的疗 效和不  良反应进行对 比观察 。结果 的治疗 表明 : 疗 组 总有 效率 7 . % , 照 组 总有 效率 6 . % ; 组 比较 , 异无 统 计 学 意义 (   治 75 对 75 两 差 P> 0 0 ) 中医证候 比较治疗组对腰膝酸软 、 .5 。 乏力改善 、 胸部刺痛 的疗效优 于对 照组 , 差异有统计学意义 (   P < .5 。结论 五子降脂胶囊是治疗高脂 血症 肾虚血瘀证安全、 00 ) 有效的制剂 , 未发现 明显不 良反应 。   【 关键词 】 高脂血症 ;肾虚血瘀证 ;五子 降脂胶囊 ; 临床研究  20 00年 3月至 2 0 02年 1 , 0月 笔者采 用随机 、 双盲 、 双模  拟 阳性对照的方法 , 以东直 门医院心血管 内科 患者为主 要观  河南辅仁药 业有 限公 司生 产 , 批准 文号 :Z4 3 -9 ) Z -5 1( 8 卫药  准字 Z -5 , F0 4号 批号 :0 04 1 。每次 5粒 , 20 0 0 ) 3次/ , d 饭后温  开水送服。疗程 8周。   察对象 , 以降脂灵 胶囊作 对 照药 , 对五 子降脂 胶囊 和降脂 灵  胶囊治疗治疗高脂血 症 肾虚 血瘀 型 的疗效 和不 良反应进 行  对 比观察 。现报告如下 。   1 资料 与 方 法  12 2 观 察 方法 .. 治疗 前 、 疗 后 8周后 检 查 总 胆 固醇  治 ( C 、 酰甘 油 ( G) 高 密度 脂蛋 白( D - 、 T )三 T 、 H LC) 载脂 蛋 白,   中医症状及舌象 、 脉象 , 以及一般体检项 目( 括脉搏 、 包 心率、   心律、 血压等 ) 。治疗前后均进行心 电图以及安全性检查 ( 包  括血、 、 尿 便常规化验 , 、 肝 肾功能检查)  。 诊断标准与 中医辨证 : 照《中药新 药治 疗高脂 血症 的  参 临床研究指导原则》 19 及 98年 中华心 血管病 杂志 编委会 心  血管药物对策 专题 组 《 血管 药物 临床试 验 评价 方 法 的建  心 议》 制定 。西 医诊 断标 准 : 在正常饮 食情况 下 , 内如 2次  2周 测血清总胆 固醇 ( C I57   m lL( 2   / D或三 酰甘  T ) . 2m o > / 20mgd 油 ( G) .6m o L( 0  / 1 或高 密度脂蛋 白( D . T ≥2 2  m l 2 0mgd) / H L  12 3 统计学方法 .. t 检验 。   2 结 果  数据以 ( I ) x- 表示 , - s 统计处 理方法 : 等  级资料采用 Rdt ii检验 , 计数 资料采用  检验 , 计量资料采用  c ≤10  mo L(0m / 1者 , ) .4m l 4  g d) 即可诊断 。肾虚血瘀证 中  / 医辨证标准 : 腰膝 酸软 、 耳鸣 、 乏力 、 气短 、 懒言 、 胸闷 、 部刺  胸 痛 、 暗或有瘀 斑 、 舌 脉沉 涩或细 弱 , 主症具备 一项 、 次证~ 项  以上 , 结合舌脉 。   疗效判定标准 : 参照 《 中药 新药 治疗 高脂血 症临床研 究  指导原则》 制定 。临 床控制 : 疗后血 脂检 测恢 复正常 。显  治 效: 疗后血脂检测达 到以下任何一项者 :C下 降 ≥2 % ; G T 0 T  下降 ≥4 % ;H LC上 升 ≥0 2  m lL( 0 msd ; C  O D- .6 m o / 1  / ) T - H LC H LC 下降 ≥2 %。有效 : D —/ D —/ 0 血脂 检查 达到 以下任 何  一 纳入病例标准与排除病例标 准 : 年龄 1 7 8~ 0岁 , 符合 高  脂血症诊断 , 中医辨证 为 肾虚血瘀 证 , 列入 观察病 例 。凡 合  并有 肾、 和造血 系统 等严重 原发性 疾病 ; 物引起 的 或其  肝 药 他疾病继发性高脂血症 ; 精神病 患者 , 娠或哺乳期 妇女 , 妊 过  项者 ;C下降 ≥1 %但 < 0

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