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五子降脂胶囊治疗高脂血症肾虚血瘀型临床观察_图文

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12 ? 4  

中国现代药物应用 2 0 0 9年 5月第 3卷第 9期

C i  dDu p lM v20 V 13 N .  hnJMo  rgA o 。 a 0 9. o. . o9

疗8 周后有极显著作用 ( 0O )对 T P< . 1 , G下降 、 D 升 高 8 HL   周后有显著 意义 ( 00 ) P< .5 。采 用辛伐 他汀治疗 高脂血 症 ,  
血脂各参数 均达到我 国“ 血脂异 常防治建 议 ” 中高脂 血症药 

参 考 文 献 
[ ] 中华心血 管病 杂志 编委会 心血管药 物对 策专题组 . 1  心血管药 
物临床试 验评价方法 的建议. 中华心血管杂志 ,9 82 ( ) 19 ,6 1 .  

物疗法 目标值水平 的要求 , 同时未观察 到严 重毒 副作用 , 患  者易于接受 , 费用较 常规 剂量亦 低 。因此 , 伐他 汀长期  且 辛 调脂治疗对 于轻中度高脂血症不失为一 种有效 的方法 , 值得 
在临床广泛推广 。  

[ ] 谢扬 , 肖 , 2 李 莉 饶邦复 . 血脂异常 的药物调脂 治疗. 现代 医药卫 
生 ,0 2 1 ( ) 67  2 0 ,8 8 :4 .

五 子 降脂 胶 囊 治 疗 高 脂 血 症 肾虚 血瘀 型 临床 观 察 
李 玉峰 闰卫红 鲁卫 星 
观察五子降脂胶 囊治疗 高脂血 症 肾虚血 瘀证 的疗 效及 不 良反应 。方法  采用 随 
本研究共 收集病例 8 O例 , 随机分为治疗组 4 , 0例 对照组 4 0例。经 过 8周 

【 摘要 】 目的  

机、 双盲 、 双模拟 阳性对照 的方法 , 对五 子降脂胶囊 和降脂灵胶囊 治疗高脂 血症 肾虚血瘀 型 的疗 效和不  良反应进行对 比观察 。结果
的治疗 表明 : 疗 组 总有 效率 7 . % , 照 组 总有 效率 6 . % ; 组 比较 , 异无 统 计 学 意义 (   治 75 对 75 两 差 P> 0 0 ) 中医证候 比较治疗组对腰膝酸软 、 .5 。 乏力改善 、 胸部刺痛 的疗效优 于对 照组 , 差异有统计学意义 (   P

< .5 。结论 五子降脂胶囊是治疗高脂 血症 肾虚血瘀证安全、 00 ) 有效的制剂 , 未发现 明显不 良反应 。   【 关键词 】 高脂血症 ;肾虚血瘀证 ;五子 降脂胶囊 ; 临床研究  20 00年 3月至 2 0 02年 1 , 0月 笔者采 用随机 、 双盲 、 双模 
拟 阳性对照的方法 , 以东直 门医院心血管 内科 患者为主 要观 

河南辅仁药 业有 限公 司生 产 , 批准 文号 :Z4 3 -9 ) Z -5 1( 8 卫药  准字 Z -5 , F0 4号 批号 :0 04 1 。每次 5粒 , 20 0 0 ) 3次/ , d 饭后温 
开水送服。疗程 8周。  

察对象 , 以降脂灵 胶囊作 对 照药 , 对五 子降脂 胶囊 和降脂 灵  胶囊治疗治疗高脂血 症 肾虚 血瘀 型 的疗效 和不 良反应进 行 
对 比观察 。现报告如下 。  
1 资料 与 方 法 

12 2 观 察 方法 ..

治疗 前 、 疗 后 8周后 检 查 总 胆 固醇  治

( C 、 酰甘 油 ( G) 高 密度 脂蛋 白( D - 、 T )三 T 、 H LC) 载脂 蛋 白,   中医症状及舌象 、 脉象 , 以及一般体检项 目( 括脉搏 、 包 心率、  
心律、 血压等 ) 。治疗前后均进行心 电图以及安全性检查 ( 包  括血、 、 尿 便常规化验 , 、 肝 肾功能检查)  。

诊断标准与 中医辨证 : 照《中药新 药治 疗高脂 血症 的  参 临床研究指导原则》 19 及 98年 中华心 血管病 杂志 编委会 心  血管药物对策 专题 组 《 血管 药物 临床试 验 评价 方 法 的建  心 议》 制定 。西 医诊 断标 准 : 在正常饮 食情况 下 , 内如 2次  2周
测血清总胆 固醇 ( C I57   m lL( 2   / D或三 酰甘  T ) . 2m o > / 20mgd 油 ( G) .6m o L( 0  / 1 或高 密度脂蛋 白( D . T ≥2 2  m l 2 0mgd) / H L 

12 3 统计学方法 ..
t 检验 。  
2 结 果 

数据以 ( I ) x- 表示 , - s 统计处 理方法 : 等 

级资料采用 Rdt ii检验 , 计数 资料采用  检验 , 计量资料采用 

c ≤10  mo L(0m / 1者 , ) .4m l 4  g d) 即可诊断 。肾虚血瘀证 中  / 医辨证标准 : 腰膝 酸软 、 耳鸣 、 乏力 、 气短 、 懒言 、 胸闷 、 部刺  胸 痛 、 暗或有瘀 斑 、 舌 脉沉 涩或细 弱 , 主症具备 一项 、 次证~ 项 
以上 , 结合舌脉 。  

疗效判定标准 : 参照 《 中药 新药 治疗 高脂血 症临床研 究  指导原则》 制定 。临 床控制 : 疗后血 脂检 测恢 复正常 。显  治 效: 疗后血脂检测达 到以下任何一项者 :C下 降 ≥2 % ; G T 0 T 
下降 ≥4 % ;H LC上 升 ≥0 2  m lL( 0 msd ; C  O D- .6 m o / 1  / ) T - H LC H LC 下降 ≥2 %。有效 : D —/ D —/ 0 血脂 检查 达到 以下任 何 


纳入病例标准与排除病例标 准 : 年龄 1 7 8~ 0岁 , 符合 高 
脂血症诊断 , 中医辨证 为 肾虚血瘀 证 , 列入 观察病 例 。凡 合  并有 肾、 和造血 系统 等严重 原发性 疾病 ; 物引起 的 或其  肝 药 他疾病继发性高脂血症 ; 精神病 患者 , 娠或哺乳期 妇女 , 妊 过 

项者 ;C下降 ≥1 %但 < 0 ; G下 降 I2 %但 <4 %  T 0 2% T >0 0
; Lc上升 >0 1   l d 4 m / ) < .6 m o/   HD — 1 . 0 mm / l(  gd 但 0 2  m l L 4

( 0rga ) C H LC H Lc下 降 ≥1 %但 <2 %。无  1  / 1 ;T - D -/ D — a l 0 0 效: 疗后血脂检查无 明显改善或改善达不到有效标准者 。  

敏体质者 ; 正在使用 其他 影 响血脂代 谢药物 的患者 , 不纳入 

观察病例。入选 高脂血症患者 8 例 , 符合病例纳入 标准 , O 均   按照 1 1比例 随机分 成治疗组和对 照组。两组患者 性别 、 : 年 
龄、 病程 、 血脂分型及血脂水平 比较 , 差异无统计学 意义 (   P>
0 0 ) 两组具有可 比性 。 .5 ,   1 2 治疗 与观察方法  .

21 血脂疗效 .

治疗组 总有效 率 7.% , 75 对照组 总有效 率 
表 1 两组血脂疗效 ( , ) 例 % 

6. % , 表 1  75 见 。

121 治疗方 法 试 验组五子降脂胶囊 与对照组 降脂灵胶  .. 囊 的剂型 、 胶囊 外观 、 颜色 和大小 、 用量 基本一 致 , 验研究  试
采取 随机双 盲对 照的方法。试 验组 服用 五子降脂胶囊 , 每次  5粒 ,  :d饭 后温开水送 服 ( 30/ , 该药 由海南 同盟 制药 有 限公  司提供 , 批号 :0 0 50) 20 0 2 。对照组服用 降脂灵 胶囊 ( 该药 由 
作者单位 : 0 0 北京 中医药大学东直 门医院心 内科  1 70 0

经 Rdt 析 , 疗 组 与 对 照 组 两 组 疗 效 比较 ,   ii 分 治 U=
0 9 9, >0 0 。 .4 P . 5 

22 治疗前后 血脂 水平 比较 .

治疗组 治疗 前后血脂 改善程 

度 比较 :C、 G、 D — 、 T T L LC 动脉 硬化 指 数 ( C H LC / LC T - D — ) HO - 
及 A O 1有显 著性差 异 , 照组 T 、 G、 D . 、 T . D — PA 对 C T H LC ( CH L 

C /I LC有显著性差异 ; )r - D 两组 间 比较 甘油 三酯疗效 治疗组 

中 国现 代 药 物 应 用 2o 0 9年 5月 第 3卷 第 9期

C i JMo  rgAplMa o 9 V 1 N .  hn   dDu p , y2 o . 0. o9 3.

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优 于对 照组 , 差异具有统计学意义 , 0 0 , P< .5 见表 2   。

表 2 两组治疗前后血脂水平 比较( -, mo L   4sm l ) /

2 3 中医症状 改善 情况 .

治疗组 在改善腰膝 酸软 、 力、 乏 胸 

异具有统计学意义 , 0 0 , P< .5 见表 3  。 .  

部刺痛等 中医症候 方面有 较好 的作 用 , 明显优 于对 照组 , 差 

表 3 两组患者治疗前后各项 中医症状疗效 比较 

两组患者治疗后 中医证候相关 症状有 改善 , 间 比较 改  组 善腰膝酸软 、 乏力 、 胸部 刺痛 的疗 效差 异具 有统计 学 意义 ,   P
<0 0 。 . 5 

更与心 、 肾之 阴阳不足 , 以致 血脉瘀阻有密切联系 。  

五子降脂胶囊是 一种 复 方 中药 制剂 , 有祛瘀 活 血、 具 补  肾益精的作用 。动物试 验 表 明能有效 地 降低 实验性 动脉 粥  样 硬化( S 家兔 的血 清胆 固醇 与三 酰甘 油 , A) 并通 过病 理组  织 学观察五子 降脂 胶囊 具 有抗 A S作 用 …。本 临 床研究 证  实, 五子降脂 胶囊 是一 种 治疗 高 脂血 症 肾虚 血瘀 型 的有 效 
药物 。   参考文献 
[ ] 王胜 春, 五子 降脂胶 囊对 实验 性 动脉 粥样 硬 化家 兔 的影  1   等.
响. 四军 医大学学报 ,9 8 1 ( ) 5 75 0  第 1 9 ,9 5 :6 -7 .

2 4 安全 性评 价  治疗 过 程 中未发 现该 药 引起 的不 良反  .

应, 、 、 血 尿 粪便 常规 , 肾功能亦未发现有 临床 意义 的变化。 肝  
3 讨论 

高脂 血症 , 中医无 独立病 名 , 在 多数 学者认 为该 病属 于 

中医“ 痰浊” “ 、 血瘀” , 有人 提 出“ 血” 等 也 污 之病 名 , ? 明 王  肯堂《 证治准绳》 “ 中: 夫人饮 食起居 , 失其宜 , 一 皆能使血 瘀  不行 , 故百病 由瘀血者多 ” 出饮食 不节 , 食膏 粱厚 味 , 指 过 可  产生瘀血 而致百病 , 最终导致肝 肾心 脑血脉受损 。高脂血 症 
所引起 的一系列症状 , 与肝 、 心 、 肾、 脾各脏 的功能失 调有关 ,  

中 医药 治 疗 高 血 脂 症 的 临床 研 究 
王 雪 英 
高血脂 症是 心血管疾 病的高危 因素之 一 , 特别是高血 脂 
与冠心病 的发生 和发展 有着密切 的关 系。本 院于 2 0 0 6年 6  

12 病 例 选 择 .

5 5例 高 血 脂症 患 者 均 为 2 0 06年 6月 至 

20 0 7年 l 2月来我 院就诊 经血脂 测定符合高血脂症力创 诊断  的患者 , 年龄 3 7 5~ O岁 ; 3 , 1 。 男 7例 女 8例   13 治疗方法 . 取 药用丹 参 1  , 5 g 三七粉 3g 冲服 ) 半 夏   ( , 1  , 0g 陈皮 1  , 5g 苍术 1  , 0g 泽泻 1  , 5 .g 制首乌 1  , 5g枸杞 1 , 0g  山楂 l  , 5g茯苓 l  , 叶 l  , 5g荷 Og生甘草 6g  。水煎服 , 取液 30 0  Tl每 日 1 , 2次服用 , 晚各 1次。3   n, 剂 分 早 0d为全疗程 。  
2 结 果 

月 至 20 0 7年 1 2月应 用 自拟汤 药 “ 通脉 降脂 汤” 治疗 高血 脂  症5 5例 , 现将结果报告如下 。  
1 资料 与方法 

11 诊断标准 《 . 中药新药I床指导原则》 f 缶 中治疗高血脂症 
的临床指导原则 的诊 断标 准 , 在正 常饮 食 情况 下 , 内进  2周 行 2次血脂 检测 , 符合下列条件 之一 即可 确诊 。空腹 血清总 
胆固醇( C 5 7  mo/ , T )> .2m LL 或三 酰甘油 ( G)>17   o   T .0mm l /

治疗 3  0d后患 者血脂 T 、 G、 D C T L L三 项指 标较 治疗前  明 显 下 降 ( . 3 s. 2 4 4 v6 5  mm lL,16 v3 8  m LL  o f .5 s.4 mo/ ,
2 3 v .6m o L ( 0 0 ) 而对 H L指标 有 明显上升  . 1 s 5  m l ) P< . 5 , 4 f D

L 高密度脂 蛋 白( D — , H LC)<09  mo/ , . 1m LL 或低 密度 脂 蛋 白 
(D . L LC)> . 4m o L  3 6  m l 。 /
作者单位 :5 8 0 黑龙江省双鸭 山友谊县人 民医院  15 0

( . 1s.7m lL ( 0 0 ) 病例 中,G高者 4 10 v16  mo ) P< . 5 , / T 8例 , C T