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中药安全性评价的发展、现状及其对策


论著 2016年22期 Health For Everyone《人人健康》 中药安全性评价的发展、现状及其对策 冯 钦 (河南省鹤壁市高中 河南 鹤壁 458030) 【摘 要】为确保中药临床治疗的安全性,减少药物可能对患者造成的毒性反应,针对中药安全性评价展开研究,具有十分重要的 意义。本文概括了近年来中药安全性评价的发展历程, 并对中药安全性评价现状进行归纳, 进一步整理了优化中药安全性评价的策略, 以期为更加深入的专业学习提供参考。 【关键词】中药 ; 安全性评价 ; 对策 【中图分类号】R288 【文献标识码】B 【文章编号】1004-597X(2016)22-0001-01 随着中药在临床治疗时致使患者出现不良反应的报道相继出 现,中药的安全性问题开始引发人们思考。针对这一现象,中药 安全性评价逐渐规范发展,并在临床中展开广泛的药物试验,以 期解决中药毒性问题。对于想学习中药相关专业的学生而言,应 当对中药安全性评价的发展进程以及当前现状有充分了解,并在 此基础上,进一步熟知解决问题的策略,以对专业知识有更为深 层次的把握,最终能够为中药的长久发展,起到推进作用。 1 中药安全性评价的发展 在现代化医疗技术不断成熟发展的推动下,针对中药安全性 的讨论愈发激烈,中药安全性评价也随之得到长足发展,取得一 定的成绩,政府相关部门对中药安全性评价的重视,投资力度加 大, 药品非临床研究治疗管理规范逐步确立。朱葛馨等 [1](2015) 于《中药安全性研究》一文中指出, 在中药安全性评价的发展中, 从中药不良反应监测逐渐步入到中药安全性的临床试验研究中。 文章中首先针对重要不良反应监测进行探索,其中包括中药 不良反应报告与中药安全性监测两个部分。 早在上个世纪80年代, 中国已经开始出现对药物不良反应监察报告体系的初步研究,并 在进入 21 世纪后,出台了相关规章制度。就现阶段而言,国内 搜集中药不良反应报告的主要手段为数据挖掘法, 通过这一途径, 临床中陆续发现中药导致患者出现不良反应的比例已经较高,如 双黄连注射液可能造成部分患者出现过敏甚至过敏性休克症状。 同时数据挖掘法同样具有一定局限性,因此将贝叶斯置信度增值 神经网络生成法引入后,能够有效弥补不足之处,尤其针对预警 信号的时间趋势展开研究时,这一方法更为适用。利用这一方法 能对中药造成患者出现不良反应的时间趋势, 精确至某一季度中。 而在中药安全性检测这一领域中,由于对医疗机构的水平等多方 面均有较高要求,因此尚未得到广泛普及。而在中药安全性临床 研究试验中,国内围绕中成药、中药饮片以及中药注射液等不同 方面均已展开较为深入的探索,且逐渐将试验理论应用于临床实 践中。 2 中药安全性评价现状 上个世纪 80 年代至 90 年代,中药出现重金属问题、马兜铃 酸成分问题,进入本世纪后,陆续出现鱼腥草注射液过敏、何首 乌肝毒性等一系列的中药不安全使用事件,引发人们对中药安全 性问题的持续关注。李硕等 [2](2014)在《中药安全性评价的研 究进展》文章中提出,尽管在长期发展中,针对中药安全性评价 的研究不断进步,但就现阶段而言,仍存在一定的问题需要进一 步解决。 首先人们对于中药的认识存在一定偏差,错误的认定中药是 完全无毒无害的,因此长期服用,最终导致出现严重不良反应。 实际上,中药相对应西药化学成分而言,具有更加安全可靠的特 点,但安全性并非绝对的,长期服用及中药偏性均可造成中毒, 且部分中药本身含有一定化学成分,或者在人体代谢作用下,生 成有毒成分,如肝毒性千里光碱等。第二是

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