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中药饮片委托配送管理制度


中药饮片委托配送管理制度
一、 目的 规范中药饮片配送管理工作, 保证中药饮片运输及时, 确保配 送条件符合中药饮片储藏条件, 最大程度减少配送过程对中药饮片 质量的影响,保证配送到我公司门店的中药饮片质量。 二、 适用范围 适用于受委托为我公司配送中药饮片的运输、 配送环节的所有 岗位人员。 三、 依据 《药品经营质量管理规范》及国家有关药品运输的有关规定,特 制定本制度。 四、 职责 受委托企业、公司质量管理部相关人员对此制度实施负责。 五、委托承运管理内容 1、公司委托其他单位配送中药饮片,应当对受委托方配送中药 饮片的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合2013 版GSP要求的运输设施设备条件和要求的方可委托。 2、委托配送中药饮片应与受委托方签订委托配送协议,明确药 品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。 2.1《中药饮片运输服务协议》的关键内容包括:运输工具、 运输时限、提货送达地点、操作人员、保证药品质量与安全的措施和 责任等运输质量要求,并明确赔偿责任和赔偿金额。

2.2 公司质量管理部应要求并监督受委托方严格履行委托配送 协议,防止因在途时间过长影响药品质量。 3、 定期对受委托方的配送设施设备、 人员资质、 质量保障能力、 安全运输能力、风险控制能力等进行审计,并将审计报告存档; 3.1 受托方运输质量保障能力除符合 GSP 运输设施设备条件和 要求外,还要符合公司相关的规章制度。 3.2 运输工具必须有有效的检定合格证和验证合格文件。 3.3 对受托方审计的内容应包括: 3.3.1 相关资质证照: (道路运输经营许可证、营业执照、组 织机构代码证、税务登记证等,运输特殊管理药品的应取得国家规定 的相关运输资质证明) 3.3.2 质量管理(组织机构、管理制度、应急机制) 3.3.3 运输设施设备(车辆数量、类型、车况、保险) 3.3.4 运输人员(身份证、驾驶证、健康、培训档案)等。 3.3.5 必要时,企业应实地考察受托方质量保障能力。 4、配送人员管理 4.1 所有受委托配送人员必须应当接受相关法律法规、 药品专 业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可 上岗。并且有培训档案。 4.2 所有受委托配送人员必须持有健康证,并且有健康档案。 4.3 所有受委托运输人员都应有驾驶证。 5、记录管理

5.1 受委托方配送中药饮片应有记录, 实现配送过程的质量追 溯。中药饮片运输记录内容至少应包括:发货时间、发货地址、 送达时间、收货单位、收货地址、随货同行单(票)单号、中药 饮片名称、规格、件数、运输方式、委托经办人、受委托单位等。 记录应至少保存 5 年。 5.2 以上记录由受委托方填写,填写后交公司质管部存档。


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