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医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题


医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题 姓名 一填空题(每空 1分,共 20 分) 1 质量管理活动的四个主要内容是( ( ) ) ( ) ( ) ) ( ) ( ) 得分

2 八项原则中过程方法的 PDCA 循环模式是指 ( ( )

3 认可准则的管理要求有( 素。

)个要素,技术要求有(

)个要

4 医 学 实 验 室 认 可 准 则 CNAS-CL02 是 等 同 采 用 国 际 标 准 ( ) (标准号)

5 实施质量指标的目的是为了系统地监测、评价实验室 ( ) 。 ) 。 ) 、 ( ) 、

6 医学实验室标本是来自于(

7 质量体系文件共分四个层次,分别是( ( )和( )和( ) 。 ) 。 ) 。

8 记录可分为(

9 医学伦理学的通用原则是( 二判断题(每空 2 分 ,共 20 分) 1 委托实验室就是接受分包的实验室。 2 不符合是未满足要求。 (

( ) ) ( )

3 管理评审应由质量主管负责组织和实施。

4 实验室应建立库存控制系统, 确保试剂和消耗材料的使用和储存 受到控制。 ( ) ) )

5 实验室应监控样品运送到实验室的过程。 ( 6 质量保证就是采取各种措施保证检验质量。 ( 7

在申请医学实验室认可时,CNAS-CL02 认可准则在各专业领域的 ( )

应用说明仅作为参考,不是必须符合的。

8 为防止交叉污染,在污染区和清洁区之间应设立缓冲间。 ( ) 9 检验周期指从接收样品到发出报告的时间间隔 ( )

10设备维护计划和方法须根据实验室自身的需要和维护能力制定。 ( ) 三 选择题(每题2分,共20分) 1 CNAS-CL02 认可准则在专业领域中的应用说明中规定实验室应每三 个月对其员工进行一次( A 技能培训 B 安全教育 ) 。 C 胜任其岗位的考核 D 身体检查

2 CNAS-CL02 认可准则在专业领域中的应用说明中规定实验室应每 ( A 一年 )对新员工进行一次工作能力评估。 B 半年 C 三个月 ) 。 D符合性检查 D 两年

3 质量管理体系的内部审核是一种( A监督活动 B管理评价 C 能力验证

4 在发生质量控制失控、仪器设备故障后修复、更换试剂等情况时, 实验室应该对测量系统进行( ) 。

A真实度验证

B功能检查

C能力评价

D测量不确定度评定 ) 。

5 原始样品采集手册至少要发放到( A每一个患者 B每一个标本采集点

C检验人员 ) 。

D样品管理员

6 与 ISO15189 标准构成姊妹标准的是( AISO17025 BISO19001 CISO15483 ) 。

DISO15190

7 质量指标实质上是一个( A质量信息系统 备的质量标准 8 质量改进的目的是为了( A提高产品的质量 D改变人际关系 B质量目标

C检验报告的质量要求

D仪器设

) 。 C增强满足质量要求的能力

B增加经济效益

9 为保护检验人员, 使其在处置标本时不受有害气溶胶的影响, 实验 室应使用( A超净工作台 ) 。 B生物安全柜 C紫外灯 D排风扇

10 授权签字人是经考核有资格( A审核 B校核 C发布

)检验报告的人员。 D编制

四 简答题(每题 4 分,共 40 分) 1 内部质量控制体系可包括哪些方面?

2 实验室对检验程序确认的“三部曲”是什么?

3 实验室可以进行哪些方面的内部比对?

4 对仪器设备质量管理的“四要素”是什么?

5 实验室使用计算机信息系统的关键要求是什么?

6 实验室可以通过哪些手段及时发现不符合?



你所承担的检验项目/参数的生物参考区间出自何处?

如何知

道其是否适用?

8 什么是质量管理体系?

9 作业指导书有哪些类型?

10在认可准则中, “以顾客为关注焦点”主要体现在哪些方面?


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