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新建冻干粉针项目可行性研究报告


WSL 冻干粉针项目可研 新建冻干粉针项目可行性 研究报告 第一章 1.1 概述 总论 ·项目名称:新建冻干粉针项目 ·承建单位:黑龙江乌苏里江制药有限公司 1.2 1.4 主办(建设)单位及企业法人简介 项目提出的背景,建设的必要性 医药产业是高科技、高投入、高风险、高回报的国际化产 1.4.1 业之一,也是发展历史最长、涉及相关领域最多、与国计民生有最直 接最密切联系的“朝阳产业” 。越是经济发达的国家和地区,也就越是 重视医药产业的深层次开发和快速推进。 据有关部门统计, 1978~1998 的 20 年间,我国医药生产增长 17.6%。 2001 上半年全国医药工业总 产值完成 1319 亿元,同比增长 15.9%,工业增加值完成 354 亿元,增 长 17.4%,高于全国工业平均水平 6.4%。成为改革开放以来国民经济 中发展最快的行业之一。 近年来,黑龙江省医药工业的发展速度非常之快。至 2001 年底 全省医药工业总产值已超过 100 亿元, 利税超过 11 亿元, 占全国规模 以上工业企业计划产值的 5%以上, 从而实现了我省医药行业由新兴产 业向支柱产业的转变。黑龙江医药在国人心中已经树立起来的良好信 1 WSL 冻干粉针项目可研 誉和日益扩大的品牌效应都为省内制药行业的发展提供了良好的地缘 优势。医药行业发展状况极大的激励着乌苏里制药的决策层,为实现 企业的快速发展,完成从固体制剂到大、小容量注射剂及冻干粉针生 产的集约化而加快动作步伐。 1.4.2 2001 我国已成为 WTO 的成员国。随着我国加入 WTO,国内 制药面临严峻的国际挑战和千载难逢机遇共存局面。人们普遍认为加 入 WTO 后,对我国药品进入国际市场将是一个良好的机遇,因此企业 应急起直追从制剂产品的品种质量和价格等方面进行优化,从而扩大 市场的占有率, 用现代化技术和低成本的优势, 从保证产品质量入手, 保证制剂产品的临床疗效,在激烈的药品销售市场中站稳、取胜而不 断努力。 乌苏里制药经过几年高速发展,形成了比较合理的产品结构,建 立了比较健全的科研开发、生产制造、经营管理、市场销售体系。企 业本着专业化发展,多元化经营的战略构想,在科技与市场两个方面 不断加大投入和管理力度,努力实现成本优势、区域优势、差别优势 的整合,以期在不断提高效益的同时使企业素质升级,使企业的科技 资源、资本资源、经营管理和市场资源充分利用发挥、创造最佳价值, 为本企业的名牌药品走出国门, 跻身国际市场作出应有的贡献。 为此, 建设全新的满足 GMP 认证要求的冻干粉针车间是必要和有意义的。 1.4.3 乌苏里制药在企业的创建者领导下,坚持以诚信为本, 科技创新为宗旨,坚持高标准科技起步,以企业的技术力量为主,联 合科研院所、高等院校进行新药开发研制工作,形成了乌苏里制药的 2 WSL 冻干粉针项目可研 产品优势。该公司经过近年的努力,在产品销售、经营管理、技术储 备和人才等方面都取得了飞速的进展,企业经济效益逐年提高。公司 的决策层为企业的发展和技术进步、 扩展企业在激烈的药品市场竞争 中的市场分额, 又与北京上帝新世纪生物医药研究所合作, 联合开发、 研究新好品种药品,使企业步入快速发展的轨道,本项目拟生产的氯 诺昔康冻 干 粉 针 新药就是其中之一。 乌苏里制药充分利用北京上帝新世纪生物医药研究所科研、技术 优势和乌苏里制药的资金优势,强强联合共同开发研制冻干粉针产品 注射用氯诺昔康。 经过双方的共同努力, 完成并上报国家药监局。 2003 年

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