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总则:质量管理 (一)质量管理(7 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 质量管理规程 质量保证系统管理规程 药品生产质量管理规程 质量控制系统管理规程 药品质量风险管理规程 药品设计与研发管理规程 风险定量评估管理规程 第一部分 (一) 管理规程(9 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 文件管理规程 文件编码管理规程 文件格式管理规程 档案管理规程 记录填写管理规程 质量标准编制管理规程 工艺规程编制管理规程 批生产记录编制管理规程 批包装记录编制管理规程 机构与人员 文件名称 编 号 文件管理 文件名称 编号 ZLM-010-001-01 ZLM-010-002-01 ZLM-010-003-01 ZLM-010-004-01 ZLM-010-005-01 ZLM-010-006-01 ZLM-010-007-01

WJM-010-001-01 WJM-010-002-01 WJM-010-003-01 WJM-010-004-01 WJM-010-005-01 WJM-010-006-01 WJM-010-007-01 WJM-010-008-01 WJM-010-009-01

第二部分 (一) 管理规程(行政管理 2 个) 序号 1 2 组织机构管理规程 外来人员与物品出入厂管理规程 文件名称





JGM-070-001-01 JGM-070-002-01

(二) 管理规程(人力资源 3 个)

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序号 1 2 3 培训管理规程 人员聘用管理规程 人员健康管理规程

文件名称





JGM-060-001-01 JGM-060-002-01 JGM-060-003-01

(三) 岗位职责(179 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 质量保证部岗位职责 质量保证部经理岗位职责 质量保证部副经理岗位职责 质保室主任岗位职责 质保室主管岗位职责 QA 岗位职责 质检室主任岗位职责 理化室主管岗位职责 董事长岗位职责 股东大会岗位职责 董事会岗位职责 监事会岗位职责 战略委员会岗位职责 提名委员会岗位职责 薪酬与考核委员会岗位职责 审计委员会岗位职责 总经理岗位职责 财务副总经理岗位职责 营销副总经理岗位职责 生产副总经理岗位职责 新药研发副总经理岗位职责 常务副总经理岗位职责 质量副总经理岗位职责 文件名称 编 号 JGM-060-008-01 JGM-060-009-01 JGM-060-010-01 JGM-060-011-01 JGM-060-012-01 JGM-060-013-01 JGM-060-014-01 JGM-060-015-01 JGM-060-016-01 JGM-060-017-01 JGM-060-018-01 JGM-060-019-01 JGM-060-020-01 JGM-060-021-01 JGM-060-022-01 JGM-060-023-01 JGM-060-024-01 JGM-060-025-01 JGM-060-026-01 JGM-060-027-01 JGM-060-028-01 JGM-060-029-01 JGM-060-030-01 JGM-060-031-01 JGM-060-032-01

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26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56

微生物室主管岗位职责 检验员岗位职责 验证室主任岗位职责 体系室主任岗位职责 文件管理员岗位职责 生产部岗位职责 生产部经理岗位职责 车间主任岗位职责 车间副主任岗位职责 生产部主管岗位职责 技术主管岗位职责 车间生产主管岗位职责 车间班组长岗位职责 车间卫生员岗位职责 领料岗位职责 玻瓶车间洗瓶岗位职责 玻瓶车间胶塞漂洗岗位职责 称量、配剂岗位职责 玻瓶车间灌装、加塞岗位职责 玻瓶车间轧盖岗位职责 玻瓶车间灭菌岗位职责 玻瓶车间灯检、喷码、贴签、包装岗位职责 软袋车间制袋灌封岗位职责 软袋车间灭菌岗位职责 软袋车间灯检岗位职责 软袋车间包装岗位职责 固体车间粉碎岗位职责 固体车间过筛岗位职责 固体车间制粒岗位职责 固体车间整粒总混岗位职责 固体车间沸腾干燥岗位职责

JGM-060-033-01 JGM-060-034-01 JGM-060-035-01 JGM-060-036-01 JGM-060-037-01 JGM-060-038-01 JGM-060-039-01 JGM-060-040-01 JGM-060-041-01 JGM-060-042-01 JGM-060-043-01 JGM-060-044-01 JGM-060-045-01 JGM-060-046-01 JGM-060-047-01 JGM-060-048-01 JGM-060-049-01 JGM-060-050-01 JGM-060-051-01 JGM-060-052-01 JGM-060-053-01 JGM-060-054-01 JGM-060-055-01 JGM-060-056-01 JGM-060-057-01 JGM-060-058-01 JGM-060-059-01 JGM-060-060-01 JGM-060-061-01 JGM-060-062-01 JGM-060-063-01

第 3 页 共 62 页

57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88

固体车间中转站岗位职责 固体车间压片岗位职责 固体车间胶囊充填岗位职责 固体车间胶囊抛光岗位职责 固体车间包衣岗位职责 固体车间铝塑包装岗位职责 固体车间散剂包装岗位职责 固体车间外包装岗位职责 生产区门卫岗位职责 设备工程部岗位职责 设备工程部经理岗位职责 设备工程部副经理岗位职责 维修主管岗位职责 空调制水工岗位职责 污水处理人员岗位职责 值班电工岗位职责 维修电工岗位职责 维修工岗位职责 司炉工岗位职责 储运部岗位职责 储运部经理岗位职责 成品库主管岗位职责 原辅料库主管岗位职责 综合主管岗位职责 库房管理员岗位职责 发运员岗位职责 物流专员岗位职责 采购供应部岗位职责 采购供应部经理岗位职责 采购供应部副经理岗位职责 采购主管岗位职责 采购员岗位职责
第 4 页 共 62 页

JGM-060-064-01 JGM-060-065-01 JGM-060-066-01 JGM-060-067-01 JGM-060-068-01 JGM-060-069-01 JGM-060-070-01 JGM-060-071-01 JGM-060-072-01 JGM-060-073-01 JGM-060-074-01 JGM-060-075-01 JGM-060-076-01 JGM-060-077-01 JGM-060-078-01 JGM-060-079-01 JGM-060-080-01 JGM-060-081-01 JGM-060-082-01 JGM-060-083-01 JGM-060-084-01 JGM-060-085-01 JGM-060-086-01 JGM-060-087-01 JGM-060-088-01 JGM-060-089-01 JGM-060-090-01 JGM-060-091-01 JGM-060-092-01 JGM-060-093-01 JGM-060-094-01 JGM-060-095-01

89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119

采购助理岗位职责 行政管理部岗位职责 行政总监岗位职责 行政管理部副经理岗位职责 行政主管岗位职责 接待主管岗位职责 网络管理员岗位职责 司机岗位岗位职责 厨师岗位职责 保安员岗位职责 绿化工岗位职责 保洁员岗位职责 人力资源部岗位职责 人力资源部经理岗位职责 招聘培训主管岗位职责 招聘培训专员岗位职责 薪酬福利主管岗位职责 绩效主管岗位职责 财务部岗位职责 财务部经理岗位职责 财务部副经理岗位职责 成本会计岗位职责 销售会计岗位职责 出纳岗位职责 综合会计岗位职责 工程会计岗位职责 生产统计员岗位职责 审计部岗位职责 审计部经理岗位职责 审计主管岗位职责 市场部岗位职责

JGM-060-096-01 JGM-060-097-01 JGM-060-098-01 JGM-060-099-01 JGM-060-100-01 JGM-060-101-01 JGM-060-102-01 JGM-060-103-01 JGM-060-104-01 JGM-060-105-01 JGM-060-106-01 JGM-060-107-01 JGM-060-108-01 JGM-060-109-01 JGM-060-110-01 JGM-060-111-01 JGM-060-112-01 JGM-060-113-01 JGM-060-114-01 JGM-060-115-01 JGM-060-116-01 JGM-060-117-01 JGM-060-118-01 JGM-060-119-01 JGM-060-120-01 JGM-060-121-01 JGM-060-122-01 JGM-060-123-01 JGM-060-124-01 JGM-060-125-01 JGM-060-126-01

第 5 页 共 62 页

120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150

市场部经理岗位职责 产品经理岗位职责 产品部经理助理岗位职责 销售管理部岗位职责 销售管理部经理岗位职责 销售管理部主管岗位职责 销售管理部文员岗位职责 招投标主管岗位职责 招标专员岗位职责 销售部岗位职责 大区经理岗位职责 省区经理岗位职责 地区经理岗位职责 电话招商部岗位职责 电话招商部经理岗位职责 电话招商经理岗位职责 客户服务部岗位职责 客户服务部经理岗位职责 客户服务部主管岗位职责 客服专员岗位职责 客服文员岗位职责 首营专员岗位职责 技术中心岗位职责 技术总监岗位职责 技术总监助理岗位职责 原料药技术研究部经理岗位职责 原料药技术研究部副经理岗位职责 原料药技术研究员岗位职责 固体制剂研究部经理岗位职责 固体制剂工艺主管岗位职责 固体制剂质量主管岗位职责

JGM-060-127-01 JGM-060-128-01 JGM-060-129-01 JGM-060-130-01 JGM-060-131-01 JGM-060-132-01 JGM-060-133-01 JGM-060-134-01 JGM-060-135-01 JGM-060-136-01 JGM-060-137-01 JGM-060-138-01 JGM-060-139-01 JGM-060-140-01 JGM-060-141-01 JGM-060-142-01 JGM-060-143-01 JGM-060-144-01 JGM-060-145-01 JGM-060-146-01 JGM-060-147-01 JGM-060-148-01 JGM-060-149-01 JGM-060-150-01 JGM-060-151-01 JGM-060-152-01 JGM-060-153-01 JGM-060-154-01 JGM-060-155-01 JGM-060-156-01 JGM-060-157-01

第 6 页 共 62 页

151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178

固体制剂工艺研究员岗位职责 固体制剂质量研究员岗位职责 注射剂研究部经理岗位职责 注射剂研究部副经理岗位职责 注射剂研究部工艺主管岗位职责 注射剂研究部质量主管岗位职责 注射剂研究部工艺研究员岗位职责 注射剂研究部质量研究员岗位职责 注册部经理岗位职责 注册员岗位职责 综合事务员岗位职责 临床医学部经理岗位职责 临床监察员岗位职责 药理毒理研究员岗位职责 后勤保障部经理岗位职责 机要室主管岗位职责 档案室管理员岗位职责 证券部岗位职责 证券部经理岗位职责 固体车间中药外加工主操岗位职责 维修领班岗位职责 能源主管岗位职责 空调制水领班岗位职责 司炉领班岗位职责 车间主操岗位职责 车间副操岗位职责 车间工艺检查员岗位职责 项目主管岗位职责

JGM-060-158-01 JGM-060-159-01 JGM-060-160-01 JGM-060-161-01 JGM-060-162-01 JGM-060-163-01 JGM-060-164-01 JGM-060-165-01 JGM-060-166-01 JGM-060-167-01 JGM-060-168-01 JGM-060-169-01 JGM-060-170-01 JGM-060-171-01 JGM-060-172-01 JGM-060-173-01 JGM-060-174-01 JGM-060-175-01 JGM-060-176-01 JGM-060-178-01 JGM-060-179-01 JGM-060-180-01 JGM-060-181-01 JGM-060-182-01 JGM-060-183-01 JGM-060-184-01 JGM-060-185-01 JGM-060-186-01

第三部分

厂房与设施

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(一) 管理规程 (1)公用管理规程(11 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 安全生产管理规程 环境保护管理规程 厂房结构和设施管理规程 特种设备及电器管理规程 工艺管道管理规程 生产车间和库区防昆虫和鼠害设施管理规程 污水处理管理规程 消防报警系统管理规程 厂区厂房设计管理规程 厂房施工管理规程 厂房验收管理规程 文件名称 编 号 CFM-030-001-01 CFM-030-002-01 CFM-030-003-01 CFM-030-004-01 CFM-030-005-01 CFM-030-006-01 CFM-030-007-01 CFM-030-008-01 CFM-030-009-01 CFM-030-010-01 CFM-030-011-01

(2)锅炉房(1 个) 序号 1 锅炉房管理规程 文件名称 编 号

CFM-031-001-01

(3)电工管理规程(3 个) 序号 1 2 3 变配电室安全管理规程 变配电室管理规程 供电管理规程 文件名称 编 号

CFM-034-001-01 CFM-034-002-01 CFM-034-003-01

(二)操作规程 (1)公用操作规程(2 个) 序号 1 2 文件名称 污水处理操作、清洁和维护保养操作规程 消防报警系统操作、清洁和维护保养操作规程 编 号

CFO-030-001-01 CFO-030-002-01

(2)锅炉操作规程(3 个) 序号 文件名称 编 号

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1 2 3 4

锅炉及配套设施操作、清洁和维修保养操作规程 锅炉软化水水质检测操作规程 可燃气体报警装置操作、清洁和维护保养操作规程

CFO-031-001-01 CFO-031-002-01 CFO-031-003-01 CFO-031-004-01

(3)电工操作规程(2 个) 序号 1 2 变电室低压设备操作规程 变电室高压设备操作规程 第四部分 (一) 管理规程 (1)公用管理规程(22 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 设备管理规程 设备选型的管理规程 设备供应商的审计与选择管理规程 设备开箱验收管理规程 设备安装与调试管理规程 设备的使用与维修保养管理规程 设备润滑管理规程 动力设备管理规程 计量管理规程 压力容器和管道管理规程 设备备件管理规程 厂房与设备编号管理规程 设备档案资料管理规程 能源使用调度管理规程 固体危险废弃物管理规程 设备封存管理规程 设备事故管理规程 设备的更新、改造、报废管理规程 设备点检、维修、保养管理规程 文件名称 编 号 设备 文件名称 编 号 CFO-034-001-01 CFO-034-002-01

SBM-030-001-01 SBM-030-002-01 SBM-030-003-01 SBM-030-004-01 SBM-030-005-01 SBM-030-006-01 SBM-030-007-01 SBM-030-008-01 SBM-030-009-01 SBM-030-010-01 SBM-030-011-01 SBM-030-012-01 SBM-030-013-01 SBM-030-014-01 SBM-030-015-01 SBM-030-016-01 SBM-030-017-01 SBM-030-018-01 SBM-030-019-01

第 9 页 共 62 页

20 21 22

设备大中修与验收管理规程 检验分析仪器、仪表使用保养管理规程 用户需求标准制定管理规程

SBM-030-020-01 SBM-030-021-01 SBM-030-022-01

(2)空调制水管理规程(8 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 空调机房管理规程 洁净间高效过滤器更换管理规程 洁净厂房回、排风系统管理规程 冷却塔和冷却水使用管理规程 补水箱清洁管理规程 制药用水制备管理规程 纯化水使用管理规程 注射用水的使用管理规程 文件名称 编 号

SBM-032-001-01 SBM-032-002-01 SBM-032-003-01 SBM-032-004-01 SBM-032-005-01 SBM-032-006-01 SBM-032-007-01 SBM-032-008-01

(二)操作规程 (1)空调制水操作规程(36 个) 序号 1 2 3 4 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 文件名称 空调净化送风系统操作、清洁和维护保养操作规程 空调箱表冷器冷循环系统及加热盘管控制操作、维护保养操 作规程 空调箱及相关设施清洁操作规程 空调箱新风口、初、中效过滤袋清洁和维护保养操作规程 洁净间回风口清洁和过滤更换操作规程 灌装间百级层流罩操作维护保养清洁操作规程 洁净间排风系统集尘器清洁操作规程 洁净间排风系统操作、清洁和维修保养操作规程 冷却塔操作、清洁及维修保养操作规程 SL160冷水机操作、保养和维护保养操作规程 水冷式冷水机组操作、清洁和维护保养操作规程 冷水机及配套设施清洁操作规程 臭氧发生系统操作、清洁和维护保养操作规程 压缩空气冷冻式干燥机操作、清洁和维护保养操作规程 阿特拉斯· 科普柯固定式螺杆压缩机操作、清洁和维护保养操 作规程 编 号 SBO-032-001-01 SBO-032-002-01 SBO-032-003-01 SBO-032-004-01 SBO-032-006-01 SBO-032-007-01 SBO-032-008-01 SBO-032-009-01 SBO-032-010-01 SBO-032-011-01 SBO-032-012-01 SBO-032-013-01 SBO-032-014-01 SBO-032-015-01 SBO-032-016-01

第 10 页 共 62 页

17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37

SCR60-7螺杆式空气压缩机操作维护保养操作规程 GA22 -10空气压缩机操作、清洁和维修保养操作规程 制药用水监测操作规程 纯化水制备和检验操作规程 注射用水制备和检验操作规程 机械过滤器操作、清洁和维护保养操作规程 活性炭过滤器操作、清洁和维护保养操作规程 二级反渗透装置操作、清洁和维护保养操作规程 反渗透系统清洗消毒操作规程 配药称量操作规程 加药计量泵操作规程 混合床标准操作规程 混床树脂再生操作规程 纯化水贮罐及循环管道操作、清洁和维修保养操作规程 注射用水机操作、清洁和维护保养操作规程 注射用水贮罐及循环管道操作、清洁和维护保养操作规程 纯蒸汽制备操作规程 纯蒸汽发生器操作、维修保养操作规程 酸度计操作、清洁维护保养操作规程 数字电导率仪操作、清洁和维护保养操作规程 DDS-11A 型数字电导率仪操作清洁维护保养操作规程


SBO-032-017-01 SBO-032-018-01 SBO-032-019-01 SBO-032-020-01 SBO-032-021-01 SBO-032-022-01 SBO-032-023-01 SBO-032-024-01 SBO-032-025-01 SBO-032-026-01 SBO-032-027-01 SBO-032-028-01 SBO-032-029-01 SBO-032-030-01 SBO-032-031-01 SBO-032-032-01 SBO-032-033-01 SBO-032-034-01 SBO-032-035-01 SBO-032-036-01 SBO-032-037-01

(二) 生产设备 (1)软袋设备操作规程(14 个) 序号 1 2 3 4 5 6 文件名称 软袋输液车间 DZ 真空包装机使用、清洁、维护保养规程 软袋输液车间 YG-0.24 脉动真空灭菌柜操作、清洁和维护保 养操作规程 软袋输液车间 WD-B1265R 滚筒洗衣干衣机操作、 清洁和维护 保养操作规程 软袋输液车间传送带操作、清洁和维护保养操作规程 电子台秤操作、清洁和维护保养操作规程 软袋输液车间 CG-0.6 纯蒸汽灭菌柜操作、清洁和维护保养操 作规程 编 号

SBO-021-001-01 SBO-021-002-01 SBO-021-003-01 SBO-021-004-01 SBO-021-005-01 SBO-021-006-01

第 11 页 共 62 页

7 8 9 10 11 12 13 14

软袋输液车间 DSY-4 型制袋灌封机操作、清洁消毒和维护保 养操作规程 软袋输液车间 DSY-6 型制袋灌封机操作、清洁消毒和维护保 养操作规程 软袋输液车间灌装间 A 级层流罩操作、清洁和维护保养操作 规程 软袋输液车间大字符喷码机操作、清洁和维护保养操作规程 软袋输液车间 SG-19 水浴式灭菌柜操作、清洁和维护保养操 作规程 软袋输液车间灭菌轨道和灭菌车清洁和维护保养操作规程 软袋输液车间 DXD450 自动枕式包装机操作、清洁和维护保 养操作规程 软袋输液车间 SMA 型自动捆扎机操作、 清洁和维护保养操作 规程

SBO-021-007-01 SBO-021-008-01 SBO-021-009-01 SBO-021-010-01 SBO-021-011-01 SBO-021-012-01 SBO-021-013-01 SBO-021-014-01

(2)玻瓶设备操作规程(23 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 文件名称 电子天平操作、清洁和维护保养操作规程 玻瓶输液车间生产 A 生产线配制系统操作和维护保养操作 规程 玻瓶输液车间生产 B 生产线配制系统操作和维护保养操作 规程 XG1.DMX-0.36B 机动门真空灭菌器操作、清洁和维护保养 操作规程 玻瓶输液车间电子台秤操作、清洁和维护保养操作规程 FILGUARD-212型全自动过滤器完整性测试仪操作、清洁 和维护保养操作规程 CG-0.24纯蒸汽灭菌柜操作、清洁和维护保养操作规程 CG-1.2纯蒸汽灭菌柜操作、清洁和维护保养操作规程 PL-800A 型单机除尘器操作、清洁和维护保养操作规程 QJBC600型超声波粗洗机操作、清洁和维护保养操作规程 SBO-022-006-01 SBO-022-007-01 SBO-022-008-01 SBO-022-009-01 SBO-022-010-01 编 号

SBO-022-001-01 SBO-022-002-01 SBO-022-003-01 SBO-022-004-01 SBO-022-005-01

第 12 页 共 62 页

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23

QJB16型超声波洗瓶机操作、清洁和维护保养操作规程 QJBJ 型全自动厢式精洗瓶机操作、清洁和维护保养操作规 程 XQG60-QHZ1281洗衣机操作、清洁和维护保养操作规程 玻瓶输液车间传送运线操作、清洁和维护保养操作规程 GCFA24/10灌装加塞机操作、清洁和维护保养操作规程 FGL10型轧盖机操作、清洁和维护保养操作规程 PSMD-BC-4型大输液水浴灭菌柜操作、清洁和维护保养操 作规程 DSP100/500型上瓶机操作、清洁和维护保养操作规程 PSM3000型大输液水浴灭菌柜操作、清洁和维护保养操作 规程 TNZ300型直线式贴标操作、清洁和维护保养操作规程 ZY-008型自动捆扎机操作、清洁和维护保养操作规程 XP100/500型卸瓶机操作、清洁和维护保养操作规程 玻瓶输液车间 A 级层流罩操作、清洁和维护保养操作规程

SBO-022-011-01 SBO-022-012-01 SBO-022-013-01 SBO-022-014-01 SBO-022-015-01 SBO-022-016-01 SBO-022-017-01 SBO-022-018-01 SBO-022-019-01 SBO-022-020-01 SBO-022-021-01 SBO-022-022-01 SBO-022-023-01

(三)检验设备 (1)QC 检验设备(65 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 文件名称 AE240 型电子天平操作、清洁、维护保养规程 AB204-N 型电子天平操作、清洁、维护保养规程 PB3001-S/A 型电子天平操作、清洁、维护保养规程 FA2004B 型电子天平使用操作、清洁、维护保养规程 PHS-3C 型酸度计操作、清洁、维护保养规程 KQ-250DE 型超声波清洗机操作、清洁、维护保养规程 DZ-型电热真空干燥箱 操作、清洁、维护保养规程 SX2-25-10 型高温熔炉 操作、清洁、维护保养规程 YB-2 型澄明度检测仪 操作、清洁、维护保养规程 Waters 2487、2489 型高效液相色谱仪操作、清洁、维护保养 规程 LC-10 Atvp 型高效液相色谱仪操作、清洁、维护保养规程 WZZ-2S 自动旋光/2SS 自动旋光糖量计操作、清洁、维护保养 规程 TU-1901 型紫外分光光度计操作、清洁、维护保养规程 TJ270-30A 型红外分光光度计操作、清洁、维护保养规程 编 号

SBO-012-001-01 SBO-012-002-01 SBO-012-003-01 SBO-012-004-01 SBO-012-005-01 SBO-012-006-01 SBO-012-007-01 SBO-012-008-01 SBO-012-009-01 SBO-012-010-01 SBO-012-011-01 SBO-012-012-01 SBO-012-013-01 SBO-012-014-01

第 13 页 共 62 页

15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43

GC7890Ⅱ 气相色谱仪操作、清洁、维护保养规程 CS9301 型薄层扫描仪操作、清洁、维护保养规程 TAS-990 型原子吸收分光光度计使用操作、清洁、维护保养 规程 HH-S6 型电热恒温水浴锅操作、清洁、维护保养规程 101-1 型电热鼓风干燥箱操作、清洁、维护保养规程 FT-2000 型脆碎度检查仪操作、清洁、维护保养规程 ZB-1C 型智能崩解仪操作、清洁、维护保养规程 ZRS-8G 智能药物溶出仪操作、清洁、维护保养规程 ZDJ-3s 水份测定仪操作、清洁、维护保养规程 ZDJ-3d 电位滴定仪操作、清洁、维护保养规程 GBH 电子拉力实验机操作、清洁、维护保养规程 PZ-D-5 型液体比重天平操作、清洁、维护保养规程 DHG—9245A 电热鼓风干燥箱操作、清洁、维护保养规程 LHS-250SC 型恒温恒湿箱操作、清洁、维护保养规程 RY-1 型熔点测定仪操作、清洁、维护保养规程 超低温冷冻储存箱操作、清洁、维护保养规程 LHS-150B 恒温恒湿箱操作、清洁、维护保养规程 GH(YLD-6000)型隔水式电热恒温培养箱操作、清洁、维护保 养规程 YXQ-WY-21-600 卧式圆形压力灭菌器操作、清洁、维护保养 规程 LS—B50L 型立式圆形压力蒸汽灭菌器操作、清洁、维护保养 规程 ZWF-J6 型激光注射液微粒分析仪操作、清洁、维护保养规程 GWF-8JA 型微粒分析仪操作、清洁、维护保养规程 HTY-2000A 型集菌仪的操作、清洁、维护保养规程 HTY-2000B 型集菌仪的操作、清洁、维护保养规程 CH30(偏光)显微镜操作、清洁、维护保养规程 BET-96 型细菌内毒素检查仪操作、清洁、维护保养规程 SW-CJ-1FD 型洁净工作台操作、清洁、维护保养规程 匀浆仪操作、清洁、维护保养规程 LRH-250 型生化培养箱操作、清洁、维护保养规程

SBO-012-015-01 SBO-012-016-01 SBO-012-017-01 SBO-012-018-01 SBO-012-019-01 SBO-012-020-01 SBO-012-021-01 SBO-012-022-01 SBO-012-023-01 SBO-012-024-01 SBO-012-025-01 SBO-012-026-01 SBO-012-027-01 SBO-012-028-01 SBO-012-029-01 SBO-012-030-01 SBO-012-031-01 SBO-012-032-01 SBO-012-033-01 SBO-012-034-01 SBO-012-035-01 SBO-012-036-01 SBO-012-037-01 SBO-012-038-01 SBO-012-039-01 SBO-012-040-01 SBO-012-041-01 SBO-012-042-01 SBO-012-043-01

第 14 页 共 62 页

44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65

SPX-250B 型生化培养箱操作、清洁、维护保养规程 BPC-250F 型生化培养箱操作、清洁、维护保养规程 GHP-9270 型隔水式电热恒温培养箱操作、清洁、维护保养规 程 PYX-DHS-40*50 型隔水式电热恒温培养箱操作、清洁、维护 保养规程 PYX-DHS-60*75-BS-Ⅱ型隔水式电热恒温培养箱操作、清洁、 维护保养规程 海尔滚筒洗干一体全自动洗衣机操作、清洁、维护保养规程 SHA-B 型水浴恒温振荡器的操作、清洁、维护保养规程 DDSJ-308A 型电导率仪操作、清洁、维护保养规程 EPED-10TH 痕量分析型超纯水器操作、清洁、维护保养规程 HTY-D1000 型总有机碳(TOC)分析仪操作、清洁、维护保 养规程 Waters 1525 2489 型高效液相色谱仪操作、清洁、维护保养规 程 UM-3000 蒸发光散射检测器操作、清洁、维护保养规程 WX-8000 微波消解仪操作、清洁、维护保养规程 WAY-2S 数字阿贝折射仪操作、清洁、维护保养规程 STY-IA 渗透压摩尔浓度测定法操作规程 RC-806 溶出试验仪操作、清洁、维护保养规程 HTY-602 型集菌仪操作、清洁、维护保养规程 QDG 型全自动轧盖机操作、清洁、维护保养规程 101-1AB 型电热鼓风机干燥箱操作、清洁、维护保养规程 IKA-VG3 型自动混匀器操作、清洁、维护保养规程 AS25CN-SAL 型美的纯蒸汽炉操作、清洁、维护保养规程 KQ-500DE 型数控超声波清洗器的操作、清洁、维护保养规程

SBO-012-044-01 SBO-012-045-01 SBO-012-046-01 SBO-012-047-01 SBO-012-048-01 SBO-012-049-01 SBO-012-050-01 SBO-012-051-01 SBO-012-052-01 SBO-012-053-01 SBO-012-054-01 SBO-012-055-01 SBO-012-056-01 SBO-012-057-01 SBO-012-058-01 SBO-012-059-01 SBO-012-060-01 SBO-012-061-01 SBO-012-062-01 SBO-012-063-01 SBO-012-064-01 SBO-012-065-01

(2)QA 检验设备(7 个) 序号 01 02 03 04 05 记录名称 TES-1341热线式风速计使用、维护保养规程 TES-1330A 照度计使用、维护保养操作规程 洁净取样车使用、清洁、维护保养操作规程 CLJ-BII 型激光尘埃粒子计数器使用、清洁、维护保养规程 Y09-5100型激光尘埃粒子计数器使用、清洁、维护保养规程 编 号

SBO-011-001-01 SBO-011-002-01 SBO-011-003-01 SBO-011-004-01 SBO-011-005-01

第 15 页 共 62 页

06 07

FKC-Ⅲ 型浮游空气尘菌采样器使用、维护保养规程 风量罩使用、维护保养规程 第五部分 物料与产品

SBO-011-006-01 SBO-011-007-01

(一) 管理规程( ) (1)储运部成品管理规程(1 个) 序号 1 成品库管理规程 文件名称 编 号

WLM-051-001-01

(2)储运部原辅料管理规程(11 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 仓库安全管理规程 物料和产品代号与进厂物料编号管理规程 物料管理规程 物料发放管理规程 物料在库养护管理规程 物料验收管理规程 化学试剂储存发放管理规程 易制毒化学品管理规程 库存物料盘存管理规程 印刷包装材料管理规程 危险品储存管理规程 文件名称 编 号

WLM-052-001-01 WLM-052-002-01 WLM-052-003-01 WLM-052-004-01 WLM-052-005-01 WLM-052-006-01 WLM-052-007-01 WLM-052-008-01 WLM-052-009-01 WLM-052-010-01 WLM-052-011-01

(3)采供部管理规程(7 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 采购控制管理规程 采购申请审批管理规程 采购授权审批管理规程 采购预算管理规程 物料定点采购管理规程 采购付款管理规程 应付账款管理规程 文件名称 编 号

WLM-040-001-01 WLM-040-002-01 WLM-040-003-01 WLM-040-004-01 WLM-040-005-01 WLM-040-006-01 WLM-040-007-01

第 16 页 共 62 页

第六部分 (一)管理规程(4 个) 序号 1 2 3 4 确认与验证管理规程 确认/验证方案管理规程 确认/验证实施管理规程 再确认/再验证管理规程 文件名称

确认与验证 编 号

QYM-014-001-01 QYM-014-002-01 QYM-014-003-01 QYM-014-004-01

第七部分 (一)管理规程(35 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 生产计划管理规程 生产指令流转管理规程 批号管理规程 生产车间定置定位管理规程 生产现场的管理规程 批记录管理规程 车间物料管理规程 限额领料管理规程 物料平衡管理规程 生产车间废弃物管理规程 零头产品拼箱管理规程 复核制度管理规程 生产过程时间控制管理规程 固体制剂车间中转站管理规程 生产用模具管理规程 制药用水管理规程 紫外灯的使用管理规程 新产品投产的管理规程 老产品工艺改进管理规程 文件名称

生产管理 编 号

SCM-020-001-01 SCM-020-002-01 SCM-020-003-01 SCM-020-004-01 SCM-020-005-01 SCM-020-006-01 SCM-020-007-01 SCM-020-008-01 SCM-020-009-01 SCM-020-010-01 SCM-020-011-01 SCM-020-012-01 SCM-020-013-01 SCM-020-014-01 SCM-020-015-01 SCM-020-016-01 SCM-020-017-01 SCM-020-018-01 SCM-020-019-01

第 17 页 共 62 页

20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35

工艺查证的管理规程 洁净区人员控制管理规程 一般生产区卫生管理规程 工作服、工作鞋管理规程 非生产人员进入生产区管理规程 卫生洁具管理规程 生产车间地漏清洁卫生管理规程 传递窗、物料缓冲间管理规程 交接班管理规程 更衣室管理规程 生产统计管理规程 固体制剂车间清场管理规程 玻瓶和软袋输液车间清场管理规程 滤芯管理规程 零头和尾料管理规程 卫生管理规程

SCM-020-020-01 SCM-020-021-01 SCM-020-022-01 SCM-020-023-01 SCM-020-024-01 SCM-020-025-01 SCM-020-026-01 SCM-020-027-01 SCM-020-028-01 SCM-020-029-01 SCM-020-030-01 SCM-020-031-01 SCM-020-032-01 SCM-020-033-01 SCM-020-034-01 SCM-020-035-01

(二)工艺规程 (1)软袋工艺规程(4 个) 序号 1 2 3 4 文件名称 奥硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g)(软袋、25000袋)工艺规程 奥硝唑氯化钠注射液(100ml:0.25g)(软袋、25000袋)工艺规程 加替沙星氯化钠注射液(100ml:0.2g)(软袋、25000袋工艺规程 奥硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g)(软袋、20000袋)工艺规程 编 号 SCT-021-001-01 SCT-021-002-01 SCT-021-003-01 SCT-021-004-01

(2)玻瓶工艺规程(7 个) 序号 1 2 3 4 5 文件名称 奥硝唑氯化钠注射液(3.0万瓶,0.5g,玻瓶)工艺规程 奥硝唑氯化钠注射液(3.0万瓶,0.25g,玻瓶)工艺规程 加替沙星氯化钠注射液(3.0万瓶,0.2g,玻瓶)工艺规程 加替沙星氯化钠注射液(3.0万瓶,玻瓶)工艺规程 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液(1.5万瓶)工艺规程 编 号 SCT-022-001-01 SCT-022-002-01 SCT-022-003-01 SCT-022-004-01 SCT-022-005-01

第 18 页 共 62 页

6 7 (三)操作规程

复方右旋糖酐40注射液(1.0万瓶)工艺规程 甘油果糖氯化钠注射液(1.0万瓶)工艺规程

SCT-022-006-01 SCT-022-007-01

(1)生产部操作规程(18 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 滤芯完整性检测操作规程 玻瓶输液车间和软袋输液车间折叠滤芯清洗和灭菌操作规程 玻瓶输液车间和软袋输液车间钛棒清洗灭菌操作规程 玻瓶输液车间和软袋输液车间电子监管码赋码操作规程 玻瓶输液车间和软袋输液车间电子监管码设备操作、 清洁和维护 保养操作规程 洁净区空气消毒操作规程 洗衣机操作、清洁和维护保养操作规程 物料、设备等物品进入洁净区操作规程 生产车间一般生产区工器具清洁操作规程 生产车间洁净区工器具清洁、消毒和灭菌操作规程 生产车间洁净服和工作鞋领用、清洗、消毒和发放操作规程 生产车间清洁剂、消毒剂配制、领用和发放操作规程 文件名称 工艺管道清洗、钝化操作规程 悬浮粒子在线监测系统操作规程 生产区人员进入一般生产区操作规程 生产人员进入洁净区操作规程 编 号

SCO-020-001-01 SCO-020-002-01 SCO-020-003-01 SCO-020-004-01 SCO-020-005-01 SCO-020-006-01 SCO-020-007-01 SCO-020-008-01 SCO-020-009-01 SCO-020-010-01 SCO-020-011-01 SCO-020-012-01 SCO-020-013-01 SCO-020-014-01 SCO-020-015-01 SCO-020-016-01 SCO-020-017-01 SCO-020-018-01

(2)软袋操作规程(11 个) 序号 1 2 3 文件名称 软袋输液车间称量岗位操作规程 软袋输液车间输液配制灌装系统在线清洗操作规程 软袋输液车间输液配制灌装系统在线灭菌操作规程 编 号

SCO-021-001-01 SCO-021-002-01 SCO-021-003-01

第 19 页 共 62 页

4 5 6 7 8 9 10 11

软袋输液车间奥硝唑氯化钠注射液 (100ml:0.5g)配制标准操作规 程 软袋输液车间奥硝唑氯化钠注射液(100ml:0.25g)配制标准操作 规程 软袋输液车间加替沙星氯化钠注射液 (100ml:0.2g)配制标准操作 规程 软袋输液车间灌装岗位操作规程 软袋输液车间灭菌岗位操作规程 软袋输液车间灯检岗位操作规程 软袋输液车间外包装岗位操作规程 软袋输液车间清场操作规程

SCO-021-004-01 SCO-021-005-01 SCO-021-006-01 SCO-021-007-01 SCO-021-008-01 SCO-021-009-01 SCO-021-010-01 SCO-021-011-01

(3)玻瓶操作规程(23 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 文件名称 玻瓶输液车间称量岗位操作规程 玻瓶输液车间配制灌装系统在线清洗操作规程 玻瓶输液车间配制灌装系统在线灭菌操作规程 玻瓶输液车间生产 A 线复方右旋糖酐40注射液配制操作规程 玻瓶输液车间生产 A 线甘油果糖氯化钠注射液配制操作规程 玻瓶输液车间生产 B 线奥硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g)配制 操作规程 玻瓶输液车间生产 B 线奥硝唑氯化钠注射液(100ml:0.25g)配制 操作规程 玻瓶输液车间生产 B 线加替沙星氯化钠注射液(100ml:0.2g)配 制操作规程 玻瓶输液车间生产 B 线 N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺氯化钠注射 液配制操作规程 玻瓶输液车间胶塞漂洗岗位操作规程 玻瓶输液车间生产 A 线粗洗岗位操作规程 玻瓶输液车间生产 B 线粗洗岗位操作规程 玻瓶输液车间生产 A 线精洗岗位操作规程 玻瓶输液车间生产 B 线精洗岗位操作规程 玻瓶输液车间灌装岗位操作规程 玻瓶输液车间轧盖岗位操作规程 编 号 SCO-022-001-01 SCO-022-002-01 SCO-022-003-01 SCO-022-004-01 SCO-022-005-01 SCO-022-006-01 SCO-022-007-01 SCO-022-008-01 SCO-022-010-01 SCO-022-011-01 SCO-022-012-01 SCO-022-013-01 SCO-022-014-01 SCO-022-015-01 SCO-022-016-01 SCO-022-017-01

第 20 页 共 62 页

17 18 19 20 21 22 23

玻瓶输液车间生产 A 线灭菌岗位操作规程 玻瓶输液车间生产 B 线灭菌岗位操作规程 玻瓶输液车间灯检岗位操作规程 玻瓶输液车间包装岗位操作规程 玻瓶输液车间喷码岗位操作规程 玻瓶输液车间贴标岗位操作规程 玻瓶输液车间清场操作规程

SCO-022-018-01 SCO-022-019-01 SCO-022-020-01 SCO-022-021-01 SCO-022-022-01 SCO-022-023-01 SCO-022-024-01

第八部分 (一)管理文件 (1)公用管理文件(20 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 取样管理规程 标识管理规程 药品不良反应监测管理规程 印刷包装材料的审核管理规程

质量控制与质量保证

文件名称





ZBM-010-001-01 ZBM-010-002-01 ZBM-010-003-01 ZBM-010-004-01 ZBM-010-005-01 ZBM-010-006-01 ZBM-010-007-01 ZBM-010-008-01 ZBM-010-009-01 ZBM-010-010-01 ZBM-010-011-01 ZBM-010-012-01 ZBM-010-013-01 ZBM-010-014-01 ZBM-010-015-01 ZBM-010-016-01 ZBM-010-017-01 ZBM-010-018-01 ZBM-010-019-01 ZBM-010-022-01

向药品监督管理部门报告的管理规程 变更控制管理规程 偏差处理管理规程 不合格品管理规程 清场检查管理规程 检验报告发放管理规程 物料和产品审核放行管理规程 供应商管理规程 产品更换包装管理规程 运输服务提供方管理规程 产品质量回顾管理规程 产品质量档案管理规程 纠正和预防措施管理规程 投诉管理规程 药品外部抽检管理规程 药品电子监管码管理规程

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(2)质量监控管理规程(6 个) 序号 1 2 3 4 5 6 文件名称 洁净区环境、制药用水、压缩空气监督管理规程 批生产记录的审核管理规程 生产过程质量监控管理规程 压缩空气质量监控管理规程 物料与产品在库期间质量监控管理规程 物料质量监控管理规程 编号 ZBM-011-001-01 ZBM-011-002-01 ZBM-011-003-01 ZBM-011-004-01 ZBM-011-005-01 ZBM-011-006-01

(3)质检管理文件(18 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 检验室管理规程 检验室安全管理规程 微生物检测室管理规程 产品相容性试验管理规程 检验仪器、设备管理规程 实验用玻璃器皿、量器管理规程 稳定性考察管理规程 样品检验管理规程 有效数字修约管理规程 化学试剂管理规程 检品留样管理规程 毒麻药品管理规程 标准品、对照品管理规程 标准溶液(滴定液)管理规程 培养基管理规程 检定用菌种管理规程 中药标本管理规程 文件名称 质检室超常超标结果处理(OOS)管理规程 编号 ZBM-012-001-01 ZBM-012-002-01 ZBM-012-003-01 ZBM-012-004-01 ZBM-012-005-01 ZBM-012-006-01 ZBM-012-007-01 ZBM-012-008-01 ZBM-012-009-01 ZBM-012-010-01 ZBM-012-011-01 ZBM-012-012-01 ZBM-012-013-01 ZBM-012-014-01 ZBM-012-015-01 ZBM-012-016-01 ZBM-012-017-01 ZBM-012-018-01

(二)操作规程(8 个)

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序号 1 2 3 4 5 6 7 8

文件名称 原辅料及内包装材料取样操作规程 外包装材料取样操作规程 产品及制药用水取样操作规程 洁净区尘埃粒子监测操作规程 洁净区沉降菌监测操作规程 洁净区风速风量监测操作规程 洁净区浮游细菌监测操作规程 照度监测操作规程

编号 ZBO-011-001-01 ZBO-011-002-01 ZBO-011-003-01 ZBO-011-004-01 ZBO-011-005-01 ZBO-011-006-01 ZBO-011-007-01 ZBO-011-008-01

质检操作规程 ① 单项操作规程(58 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 文件名称 凝点测定操作规程 常用玻璃量器计量检定操作规程 滴定液配制操作规程 费休氏水分测定法操作规程 检验用菌种传代、活化操作规程 水分测定法操作规程 熔点测定法操作规程 折光率测定法操作规程 黏度测定法操作规程 相对密度测定法操作规程 一般鉴别试验操作规程 氯化物检查法操作规程 硫酸盐检查法操作规程 铁盐检查法操作规程 砷盐检查法操作规程 重金属检查法操作规程 编号 ZBO-012-001-01 ZBO-012-002-01 ZBO-012-003-01 ZBO-012-004-01 ZBO-012-005-01 ZBO-012-006-01 ZBO-012-007-01 ZBO-012-008-01 ZBO-012-009-01 ZBO-012-010-01 ZBO-012-011-01 ZBO-012-012-01 ZBO-012-013-01 ZBO-012-014-01 ZBO-012-015-01 ZBO-012-016-01

第 23 页 共 62 页

17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45

易碳化物检查法操作规程 铵盐检查法操作规程 硫化物检查法操作规程 氟检查法操作规程 氧瓶燃烧法操作规程 分子排阻色谱法操作规程 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法操作规程 氮测定法操作规程 粒度检查法操作规程 电位滴定法操作规程 炽灼残渣测定法操作规程 干燥失重测定法操作规程 澄清度检查法操作规程 残留溶剂测定法操作规程 高效液相色谱法操作规程 紫外-可见分光光度法操作规程 旋光度测定法操作规程 薄层色谱法操作规程 酸败度检查法操作规程 气相色谱法操作规程 红外分光光度法操作规程 铅、镉、砷、汞、铜测定法操作规程 农药残留量测定法操作规程 水蒸气透过量测定法操作规程 热合强度测定法操作规程 原子吸收分光光度法操作规程 制药用水电导率测定检验操作规程 制药用水中总有机碳测定检验操作规程 浸出物测定法检验操作规程

ZBO-012-017-01 ZBO-012-018-01 ZBO-012-019-01 ZBO-012-020-01 ZBO-012-021-01 ZBO-012-022-01 ZBO-012-023-01 ZBO-012-024-01 ZBO-012-025-01 ZBO-012-026-01 ZBO-012-027-01 ZBO-012-028-01 ZBO-012-029-01 ZBO-012-030-01 ZBO-012-031-01 ZBO-012-032-01 ZBO-012-033-01 ZBO-012-034-01 ZBO-012-035-01 ZBO-012-036-01 ZBO-012-037-01 ZBO-012-038-01 ZBO-012-039-01 ZBO-012-040-01 ZBO-012-041-01 ZBO-012-042-01 ZBO-012-043-01 ZBO-012-044-01 ZBO-012-045-01

第 24 页 共 62 页

46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59

灰分测定法操作规程 pH 值测定法操作规程 不溶性微粒检查法操作规程 最低装量检查法操作规程 可见异物检查法操作规程 细菌内毒素检查法操作规程 无菌检查法操作规程 渗透压摩尔浓度测定法操作规程 非水溶液滴定法操作规程 溶出度测定法操作规程 脆碎度检查法操作规程 重量差异检查操作规程 崩解时限检查法操作规程 微生物限度检查法操作规程

ZBO-012-046-01 ZBO-012-047-01 ZBO-012-048-01 ZBO-012-049-01 ZBO-012-050-01 ZBO-012-051-01 ZBO-012-052-01 ZBO-012-053-01 ZBO-012-054-01 ZBO-012-055-01 ZBO-012-056-01 ZBO-012-057-01 ZBO-012-058-01 ZBO-012-059-01

② 原辅料、工艺用水检验操作规程(34 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 文件名称 纯化水检验操作规程 注射用水检验操作规程 奥硝唑检验操作规程 加替沙星检验操作规程 氯化钠检验操作规程 右旋糖酐40检验操作规程 乳酸钠溶液检验操作规程 氯化钙检验操作规程 氯化钾检验操作规程 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺检验操作规程 甘油(供注射用)检验操作规程 果糖检验操作规程 无水葡萄糖检验操作规程 氟康唑检验操作规程 编号 ZBO-012-060-01 ZBO-012-061-01 ZBO-012-062-01 ZBO-012-063-01 ZBO-012-064-01 ZBO-012-065-01 ZBO-012-066-01 ZBO-012-067-01 ZBO-012-068-01 ZBO-012-069-01 ZBO-012-070-01 ZBO-012-071-01 ZBO-012-072-01 ZBO-012-073-01

第 25 页 共 62 页

15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13

苦参碱检验操作规程 甲硝唑检验操作规程 曲克芦丁检验操作规程 盐酸检验操作规程 药用炭检验操作规程 塞克硝唑检验操作规程 盐酸非索非那定检验操作规程 羟丙甲纤维素检验操作规程 羟丙纤维素检验操作规程 乳糖检验操作规程 淀粉检验操作规程 硬脂酸镁检验操作规程 微晶纤维素检验操作规程 羧甲淀粉钠检验操作规程 聚维酮 K30检验操作规程 预胶化淀粉检验操作规程 交联羧甲基纤维素钠检验操作规程 明胶空心胶囊检验操作规程 胃溶性薄膜包衣预混剂(白色系)检验操作规程 乙醇检验操作规程 甘草检验操作规程 黄芪检验操作规程 红花检验操作规程 桂枝检验操作规程 白薇检验操作规程 降香检验操作规程 龙胆检验操作规程 墨旱莲检验操作规程 何首乌检验操作规程 海螵蛸检验操作规程 白药子检验操作规程 紫草检验操作规程 重楼检验操作规程

ZBO-012-074-01 ZBO-012-075-01 ZBO-012-076-01 ZBO-012-077-01 ZBO-012-078-01 ZBO-012-079-01 ZBO-012-080-01 ZBO-012-081-01 ZBO-012-082-01 ZBO-012-083-01 ZBO-012-084-01 ZBO-012-085-01 ZBO-012-086-01 ZBO-012-087-01 ZBO-012-088-01 ZBO-012-089-01 ZBO-012-090-01 ZBO-012-091-01 ZBO-012-092-01 ZBO-012-093-01 ZBO-012-094-01 ZBO-012-095-01 ZBO-012-096-01 ZBO-012-097-01 ZBO-012-098-01 ZBO-012-099-01 ZBO-012-100-01 ZBO-012-101-01 ZBO-012-102-01 ZBO-012-103-01 ZBO-012-104-01 ZBO-012-105-01 ZBO-012-106-01

③ 中药材操作规程(31个)

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14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

苍术检验操作规程 赤芍检验操作规程 桃仁检验操作规程 蒺藜检验操作规程 川芎检验操作规程 当归检验操作规程 石膏检验操作规程 黄连检验操作规程 牡丹皮检验操作规程 地黄检验操作规程 地龙检验操作规程 红参检验操作规程 枸杞子检验操作规程 天花粉检验操作规程 柴胡检验操作规程 麦冬检验操作规程 茯苓检验操作规程 五味子检验操作规程

ZBO-012-107-01 ZBO-012-108-01 ZBO-012-109-01 ZBO-012-110-01 ZBO-012-111-01 ZBO-012-112-01 ZBO-012-113-01 ZBO-012-114-01 ZBO-012-115-01 ZBO-012-116-01 ZBO-012-117-01 ZBO-012-118-01 ZBO-012-119-01 ZBO-012-120-01 ZBO-012-121-01 ZBO-012-122-01 ZBO-012-123-01 ZBO-012-124-01

④ 包装材料检验操作规程(19 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 丁基胶塞检验操作规程 玻璃输液瓶检验操作规程 铝塑组复合盖检验操作规程 五层共挤输液用膜检验操作规程 聚丙烯接口检验操作规程 聚丙烯组合盖(拉环式)检验操作规程 药品包装用铝箔检验操作规程 药用聚氯乙烯硬片检验操作规程 药品包装用复合膜检验操作规程 热转印膜检验操作规程 药用低密度聚乙烯膜检验操作规程 包装用纸箱检验操作规程 文件名称 编号 ZBO-012-125-01 ZBO-012-126-01 ZBO-012-127-01 ZBO-012-128-01 ZBO-012-129-01 ZBO-012-130-01 ZBO-012-131-01 ZBO-012-132-01 ZBO-012-133-01 ZBO-012-134-01 ZBO-012-135-01 ZBO-012-136-01

第 27 页 共 62 页

13 14 15 16 17 18 19

合格证检验操作规程 标签检验操作规程 说明书检验操作规程 小盒检验操作规程 防伪签操作规程 双向拉伸尼龙低密度聚乙烯复合袋检验操作规程 聚丙烯组合盖(易折式)检验操作规程

ZBO-012-137-01 ZBO-012-138-01 ZBO-012-139-01 ZBO-012-140-01 ZBO-012-141-01 ZBO-012-142-01 ZBO-012-143-01

中间产品、成品检验操作规程(37 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 文件名称 奥硝唑氯化钠注射液中间产品检验操作规程 奥硝唑氯化钠注射液检验操作规程 加替沙星氯化钠注射液中间产品检验操作规程 加替沙星氯化钠注射液检验操作规程 复方右旋糖酐40注射液中间产品检验操作规程 复方右旋糖酐40注射液检验操作规程 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液中间产品检验操作规程 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液检验操作规程 甘油果糖氯化钠注射液中间产品检验操作规程 甘油果糖氯化钠注射液检验操作规程 氟康唑氯化钠注射液中间产品检验操作规程 氟康唑氯化钠注射液检验操作规程 苦参碱葡萄糖注射液中间产品检验操作规程 苦参碱葡萄糖注射液检验操作规程 葡萄糖注射液中间产品检验操作规程 葡萄糖注射液检验操作规程 葡萄糖氯化钠注射液中间产品检验操作规程 葡萄糖氯化钠注射液检验操作规程 氯化钠注射液中间产品检验操作规程 氯化钠注射液检验操作规程 甲硝唑氯化钠注射液中间产品检验操作规程 甲硝唑氯化钠注射液检验操作规程 编号 ZBO-012-144-01 ZBO-012-145-01 ZBO-012-146-01 ZBO-012-147-01 ZBO-012-148-01 ZBO-012-149-01 ZBO-012-150-01 ZBO-012-151-01 ZBO-012-152-01 ZBO-012-153-01 ZBO-012-154-01 ZBO-012-155-01 ZBO-012-156-01 ZBO-012-157-01 ZBO-012-158-01 ZBO-012-159-01 ZBO-012-160-01 ZBO-012-161-01 ZBO-012-162-01 ZBO-012-163-01 ZBO-012-164-01 ZBO-012-165-01

第 28 页 共 62 页

23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 奥硝唑胶囊中间产品检验操作规程 奥硝唑胶囊检验操作规程 加替沙星片中间产品检验操作规程 加替沙星片检验操作规程 塞克硝唑片中间产品检验操作规程 塞克硝唑片检验操作规程 盐酸非索非那定片中间产品检验操作规程 盐酸非索非那定片检验操作规程 消渴灵胶囊中间产品检验操作规程 消渴灵胶囊检验操作规程 乌龙散中间产品检验操作规程 乌龙散检验操作规程 五层共挤输液用袋检验操作规程 ZBO-012-168-01 ZBO-012-169-01 ZBO-012-170-01 ZBO-012-171-01 ZBO-012-172-01 ZBO-012-173-01 ZBO-012-174-01 ZBO-012-175-01 ZBO-012-176-01 ZBO-012-177-01 ZBO-012-178-01 ZBO-012-179-01 ZBO-012-180-01

(三)质量标准 (1)原辅料、工艺用水质量标准(65 个)涂色部分号已使用。 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 纯化水质量标准 注射用水质量标准 奥硝唑质量标准 加替沙星质量标准 氯化钠质量标准 右旋糖酐40质量标准 乳酸钠溶液质量标准 氯化钙质量标准 氯化钾质量标准 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺质量标准 甘油(供注射用)质量标准 果糖质量标准 文件名称 编号 ZBT-011-001-01 ZBT-011-002-01 ZBT-011-003-01 ZBT-011-004-01 ZBT-011-005-01 ZBT-011-006-01 ZBT-011-007-01 ZBT-011-008-01 ZBT-011-009-01 ZBT-011-010-01 ZBT-011-011-01 ZBT-011-012-01

第 29 页 共 62 页

13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42

无水葡萄糖质量标准 氟康唑质量标准 苦参碱质量标准 甲硝唑质量标准 曲克芦丁质量标准 盐酸质量标准 药用炭质量标准 塞克硝唑质量标准 盐酸非索非那定质量标准 羟丙甲纤维素质量标准 羟丙纤维素质量标准 乳糖质量标准 淀粉质量标准 硬脂酸镁质量标准 微晶纤维素质量标准 羧甲基淀粉钠质量标准 聚维酮 K30质量标准 预胶化淀粉质量标准 交联羧甲基纤维素钠质量标准 明胶空心胶囊质量标准 胃溶性薄膜包衣预混剂(白色系)质量标准 乙醇质量标准 甘草质量标准 黄芪质量标准 红花质量标准 桂枝质量标准 白薇质量标准 降香质量标准 龙胆质量标准 墨旱莲质量标准

ZBT-011-013-01 ZBT-011-014-01 ZBT-011-015-01 ZBT-011-016-01 ZBT-011-017-01 ZBT-011-018-01 ZBT-011-019-01 ZBT-011-020-01 ZBT-011-021-01 ZBT-011-022-01 ZBT-011-023-01 ZBT-011-024-01 ZBT-011-025-01 ZBT-011-026-01 ZBT-011-027-01 ZBT-011-028-01 ZBT-011-029-01 ZBT-011-030-01 ZBT-011-031-01 ZBT-011-032-01 ZBT-011-033-01 ZBT-011-034-01 ZBT-011-035-01 ZBT-011-036-01 ZBT-011-037-01 ZBT-011-038-01 ZBT-011-039-01 ZBT-011-040-01 ZBT-011-041-01 ZBT-011-042-01

第 30 页 共 62 页

43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 序号 1 2 3 4 5 6 7 8

何首乌质量标准 海螵蛸质量标准 白药子质量标准 紫草质量标准 重楼质量标准 苍术质量标准 赤芍质量标准 桃仁质量标准 蒺藜质量标准 川芎质量标准 当归质量标准 石膏质量标准 黄连质量标准 牡丹皮质量标准 地黄质量标准 地龙质量标准 红参质量标准 枸杞子质量标准 天花粉质量标准 柴胡质量标准 麦冬质量标准 茯苓质量标准 五味子质量标准 文件名称 防伪签质量标准 丁基胶塞质量标准 玻璃输液瓶质量标准 铝塑组复合盖质量标准 五层共挤输液用膜质量标准 聚丙烯接口检验标准质量标准 聚丙烯组合盖(拉环式)检验标准质量标准 药品包装用铝箔质量标准

ZBT-011-043-01 ZBT-011-044-01 ZBT-011-045-01 ZBT-011-046-01 ZBT-011-047-01 ZBT-011-048-01 ZBT-011-049-01 ZBT-011-050-01 ZBT-011-051-01 ZBT-011-052-01 ZBT-011-053-01 ZBT-011-054-01 ZBT-011-055-01 ZBT-011-056-01 ZBT-011-057-01 ZBT-011-058-01 ZBT-011-059-01 ZBT-011-060-01 ZBT-011-061-01 ZBT-011-062-01 ZBT-011-063-01 ZBT-011-064-01 ZBT-011-065-01 编号 ZBT-011-066-01 ZBT-011-067-01 ZBT-011-068-01 ZBT-011-069-01 ZBT-011-070-01 ZBT-011-071-01 ZBT-011-072-01 ZBT-011-073-01

(2)包装材料质量标准(71 个)

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药用聚氯乙烯硬片质量标准 药品包装用复合膜质量标准 热转印膜质量标准 药用低密度聚乙烯膜质量标准 包装用纸箱质量标准 双向拉伸尼龙低密度聚乙烯复合袋质量标准 聚丙烯组合盖(易折式)质量标准 玻瓶奥硝唑氯化钠注射液(100ml:0.25g)合格证质量标准 玻瓶奥硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g)合格证质量标准 软袋奥硝唑氯化钠注射液(100ml:0.25g)合格证质量标准 软袋奥硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g)合格证质量标准 玻瓶加替沙星氯化钠注射液(100ml:0.2g)合格证质量标准 软袋加替沙星氯化钠注射液(100ml:0.2g)合格证质量标准 复方右旋糖酐40注射液合格证质量标准 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液合格证质量标准 甘油果糖氯化钠注射液合格证质量标准 乌龙散(4g×10袋)合格证质量标准 乌龙散(4g×12袋)合格证质量标准 乌龙散(4g×60袋)合格证质量标准 2板)合格证质量标准 奥硝唑胶囊(0.1g× 2板)合格证质量标准 奥硝唑胶囊(0.25g× 3板)合格证质量标准 奥硝唑胶囊(0.25g× 2板)合格证质量标准 加替沙星片(0.1g× 1板)合格证质量标准 加替沙星片(0.2g× 2板)合格证质量标准 加替沙星片(0.2g× 盐酸非索非那定片合格证质量标准 塞克硝唑片合格证质量标准 奥硝唑氯化钠注射液(100ml:0.25g)小盒质量标准 奥硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g)小盒质量标准 加替沙星氯化钠注射液(100ml:0.2g)小盒质量标准 复方右旋糖酐40注射液小盒质量标准 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液小盒质量标准 甘油果糖氯化钠注射液小盒质量标准 乌龙散(4g×10袋)小盒质量标准 乌龙散(4g×12袋)小盒质量标准 乌龙散(4g×60袋)小盒质量标准 2板)小盒质量标准 奥硝唑胶囊(0.1g× 2板)小盒质量标准 奥硝唑胶囊(0.25g× 3板)小盒质量标准 奥硝唑胶囊(0.25g× 2板)小盒质量标准 加替沙星片(0.1g×

ZBT-011-074-01 ZBT-011-075-01 ZBT-011-076-01 ZBT-011-077-01 ZBT-011-078-01 ZBT-011-079-01 ZBT-011-080-01 ZBT-011-081-01 ZBT-011-082-01 ZBT-011-083-01 ZBT-011-084-01 ZBT-011-085-01 ZBT-011-086-01 ZBT-011-087-01 ZBT-011-088-01 ZBT-011-089-01 ZBT-011-090-01 ZBT-011-091-01 ZBT-011-092-01 ZBT-011-093-01 ZBT-011-094-01 ZBT-011-095-01 ZBT-011-096-01 ZBT-011-097-01 ZBT-011-098-01 ZBT-011-099-01 ZBT-011-100-01 ZBT-011-101-01 ZBT-011-102-01 ZBT-011-103-01 ZBT-011-104-01 ZBT-011-105-01 ZBT-011-106-01 ZBT-011-107-01 ZBT-011-108-01 ZBT-011-109-01 ZBT-011-110-01 ZBT-011-111-01 ZBT-011-112-01 ZBT-011-113-01

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1板)小盒质量标准 加替沙星片(0.2g× 2板)小盒质量标准 加替沙星片(0.2g× 盐酸非索非那定片小盒质量标准 塞克硝唑片小盒质量标准 奥硝唑氯化钠注射液(100ml:0.25g)标签质量标准 奥硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g)标签质量标准 加替沙星氯化钠注射液(100ml:0.2g)标签质量标准 复方右旋糖酐40注射液标签质量标准 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液标签质量标准 甘油果糖氯化钠注射液标签质量标准 奥硝唑氯化钠注射液(玻瓶)说明书质量标准 奥硝唑氯化钠注射液(软袋)说明书质量标准 加替沙星氯化钠注射液(玻瓶)说明书质量标准 加替沙星氯化钠注射液(软袋)说明书质量标准 复方右旋糖酐40注射液说明书质量标准 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液说明书质量标准 甘油果糖氯化钠注射液说明书质量标准 乌龙散(10袋)说明书质量标准 乌龙散说明书质量标准 奥硝唑胶囊说明书质量标准 加替沙星片说明书质量标准 盐酸非索非那定片说明书质量标准 塞克硝唑片说明书质量标准

ZBT-011-114-01 ZBT-011-115-01 ZBT-011-116-01 ZBT-011-117-01 ZBT-011-118-01 ZBT-011-119-01 ZBT-011-120-01 ZBT-011-121-01 ZBT-011-122-01 ZBT-011-123-01 ZBT-011-124-01 ZBT-011-125-01 ZBT-011-126-01 ZBT-011-127-01 ZBT-011-128-01 ZBT-011-129-01 ZBT-011-130-01 ZBT-011-131-01 ZBT-011-132-01 ZBT-011-133-01 ZBT-011-134-01 ZBT-011-135-01 ZBT-011-136-01

(3)中间产品、成品质量标准(38 个) 序号 1 2 3 4 5 6 文件名称 奥硝唑氯化钠注射液中间产品质量标准 奥硝唑氯化钠注射液质量标准 加替沙星氯化钠注射液中间产品质量标准 加替沙星氯化钠注射液质量标准 复方右旋糖酐40注射液中间产品质量标准 复方右旋糖酐40注射液质量标准 编号 ZBT-011-137-01 ZBT-011-138-01 ZBT-011-139-01 ZBT-011-140-01 ZBT-011-141-01 ZBT-011-142-01

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7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液中间产品质量标准 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液质量标准 甘油果糖氯化钠注射液中间产品质量标准 甘油果糖氯化钠注射液质量标准 氟康唑氯化钠注射液中间产品质量标准 氟康唑氯化钠注射液质量标准 苦参碱葡萄糖注射液中间产品质量标准 苦参碱葡萄糖注射液质量标准 葡萄糖注射液中间产品质量标准 葡萄糖注射液质量标准 葡萄糖氯化钠注射液中间产品质量标准 葡萄糖氯化钠注射液质量标准 氯化钠注射液中间产品质量标准 氯化钠注射液质量标准 甲硝唑氯化钠注射液中间产品质量标准 甲硝唑氯化钠注射液质量标准 曲克芦丁葡萄糖注射液中间产品质量标准 曲克芦丁葡萄糖注射液质量标准 奥硝唑胶囊中间产品质量标准 奥硝唑胶囊质量标准 加替沙星片中间产品质量标准 加替沙星片质量标准 塞克硝唑片中间产品质量标准 塞克硝唑片质量标准 盐酸非索非那定片中间产品质量标准 盐酸非索非那定片质量标准 消渴灵胶囊中间产品质量标准 消渴灵胶囊质量标准 乌龙散中间产品质量标准 乌龙散质量标准 五层共挤输液用袋质量标准 成品外包装质量标准

ZBT-011-143-01 ZBT-011-144-01 ZBT-011-145-01 ZBT-011-146-01 ZBT-011-147-01 ZBT-011-148-01 ZBT-011-149-01 ZBT-011-150-01 ZBT-011-151-01 ZBT-011-152-01 ZBT-011-153-01 ZBT-011-154-01 ZBT-011-155-01 ZBT-011-156-01 ZBT-011-157-01 ZBT-011-158-01 ZBT-011-159-01 ZBT-011-160-01 ZBT-011-161-01 ZBT-011-162-01 ZBT-011-163-01 ZBT-011-164-01 ZBT-011-165-01 ZBT-011-166-01 ZBT-011-167-01 ZBT-011-168-01 ZBT-011-169-01 ZBT-011-170-01 ZBT-011-171-01 ZBT-011-172-01 ZBT-011-173-01 ZBT-011-174-01

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第九部分 (一)管理规程(2 个文件) 序号 1 2 委托生产管理规程 委托检验管理规程 第十部分 (一)管理规程(3 个文件) 序号 1 2 3 产品销售发运管理规程 产品退货管理规程 产品召回管理规程

委托生产与委托检验

文件名称

编号 WTM-010-001-01 WTM-010-002-01 产品发运与召回 编号 FZM-010-001-01 FZM-010-002-01 FZM-010-003-01

文件名称

第十一部分 (一)管理规程(1 个) 序号 1 自检管理规程 第十二部分 (一) 管理规程(11 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 营销中心招投标管理规程 商业年度经销协议管理规程 邮寄管理规程 电话招商部每日工作流程 电话招商部新增客户发货流程 顾客满意度管理规程 发票管理规程 客服部档案收集管理规程 授权审批规程 营销中心费用管理规程 文件名称 文件名称

自检 编 号

ZJM-010-001-01 营销中心 编 号

XSM-133-002-01 XSM-133-003-01 XSM-133-004-01 XSM-133-005-01 XSM-133-006-01 XSM-133-007-01 XSM-133-008-01 XSM-133-009-01 XSM-133-010-01 XSM-133-011-01

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第十三部分 (一)管理规程(25 个) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 差旅费报销管理规程 资金支付授权审批管理规程 货币资金支付授权审批管理规程 现金管理控制管理规程 银行存款控制管理规程 票据管理规范 印章管理管理规程 会计信息化综合管理管理规程 预算授权批准管理规程 预算编制管理规程 预算调整管理规程 预算执行控制管理规程 预算执行分析管理规程 预算审计管理规程 成本费用授权批准管理规程 成本费用预测管理规程 成本费用预算编制管理规程 成本费用执行控制管理规程 成本费用核算管理规程 反财务舞弊与投诉举报管理规程 财务报告编制准备管理规程 会计凭证管理规程 财产清查管理规程 财务报告编制管理规程 财务报告报送与披露管理规程 文件名称

财务 编 号

CWM-100-001-01 CWM-100-002-01 CWM-100-003-01 CWM-100-004-01 CWM-100-005-01 CWM-100-006-01 CWM-100-007-01 CWM-100-008-01 CWM-100-009-01 CWM-100-010-01 CWM-100-011-01 CWM-100-012-01 CWM-100-013-01 CWM-100-014-01 CWM-100-015-01 CWM-100-016-01 CWM-100-017-01 CWM-100-018-01 CWM-100-019-01 CWM-100-020-01 CWM-100-021-01 CWM-100-022-01 CWM-100-023-01 CWM-100-024-01 CWM-100-025-01

第十四部分 证券部

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序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 董事会议事规则(草案) 董事会议事规则

文件名称 董事、 监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理制度





ZQM-001-01 ZQM-002-01 ZQM-003-01 ZQM-004-01 ZQM-005-01 ZQM-006-01 ZQM-007-01 ZQM-008-01 ZQM-009-01 ZQM-010-01 ZQM-011-01 ZQM-012-01 ZQM-013-01 ZQM-014-01 ZQM-015-01 ZQM-016-01 ZQM-017-01 ZQM-018-01 ZQM-019-01 ZQM-020-01

公司章程草案-(创业板) 股东大会议事规则 股 东 大 会 议 事 规 则 (草案) 监事会议事规则(草案) 监事会议事规则 年报信息披露重大差错责任追究制度 西安万隆制药股份有限公司董事会各专门委员会工作制度 西安万隆制药股份有限公司董事会秘书工作制度 西安万隆制药股份有限公司独立董事工作制度 西安万隆制药股份有限公司对外担保管理办法 西安万隆制药股份有限公司对外投资管理制度 西安万隆制药股份有限公司关联交易管理办法 西安万隆制药股份有限公司募集资金管理规定 西安万隆制药股份有限公司内部信息知情人登记备案制度 西安万隆制药股份有限公司对外信息报送管理制度 西安万隆制药股份有限公司章程 西安万隆制药股份有限公司总经理工作制度

第十五部分 审计部 序号 1 2 3 4 5 内部审计督导控制制度 内部审计管理制度 内部审计外部评价制度 内部审计质量控制制度 文件名称 对子公司进行内部审计制度 编 号 SJM-001-01 SJM-002-01 SJM-003-01 SJM-004-01 SJM-005-01

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6 7

审计人员工作规范 舞弊行为预防、检查、汇报制度 第十六部分 行政管理部

SJM-006-01 SJM-007-01

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 公司印鉴管理规程 公务用车管理规程 自行车棚管理规程 钥匙管理规程 商标管理规程 员工行为管理规程 监控室管理规程 废品处理管理规程

文件名称





XZM-001-01 XZM-002-01 XZM-003-01 XZM-004-01 XZM-005-01 XZM-006-01 XZM-007-01 XZM-008-01

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