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药剂科工作制度条例


一部分

药剂科工作制度条例 药剂科工作制度条例

一. 二. 三. 四. 五. 六. 七. 八. 九. 十. 十一. 十二. 十三. 十四. 十五. 十六. 十七. 十八. 十九. 二十. 二十一. 二十二. 二十三. 二十四. 二十五. 二十六. 二十七. 二十八. 二十九. 三十. 三十一. 三十二. 三十三. 三十四. 三十五. 三十六. 三十七. 三十八. 三十九. 四十.

药事管理委员会工作制度 药剂科工作制度 中西药房工作制度 中药炮制室加工室工作制度 中西药库房工作制度 中药煎药室工作制度 制剂室工作制度 中西药调剂室工作制度 处方管理制度 处方调配制度 处方点评制度 贵重药品管理制度 麻醉药品,第一类精神药品管理制度 第二类精神药品管理制度 毒性药品管理制度 放射性药品管理制度 高危药品管理制度 抗菌药物使用管理制度 抗菌药物分级管理的规定 抗菌药物用量动态监测,超常预警及干预制度 临床药师查房制度 临床用药监控和公示制度 调配、核查与发药工作制度 领药及核查工作制度 药品采购工作制度 药品出入库工作制度 药品保管工作工作制度 药品发放工作制度 药品损耗,赔偿制度 药品报废及销毁制度 药品库房安全制度 新药引进评审制度 审方,计价,计量制度 药剂专业实习生管理制度 药品不良反应监测报告管理制度 药品调剂查对审核制度 药品统计报告制度 药品验收制度 药品有效期管理制度 易制毒化学药品管理制度
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四十一. 四十二. 四十三. 四十四. 四十五. 四十六. 四十七.
四十八.

突发事件应急药品供应管理制度(预案) 中药饮片验收制度 中药饮片储存与陈列管理制度 中药饮片调剂制度 中药饮片代客加工制度 中药饮片采购质量管理制度 中药饮片退货制度
煎药室质量控制监测制度

四十九. 五十. 五十一. 五十二. 五十三. 五十四. 五十五. 五十六. 五十七. 五十八. 五十九. 六十. 六十一. 六十二. 六十三. 六十四. 六十五. 六十六. 六十七. 六十八. 六十九.

中药煎熬操作规程 中药煎药机操作规程 中药急煎制度 中药煎药室清洁消毒规程 中医处方评价制度 药品拆零管理制度 请示报告制度 中药饮片采购管理制度 药品验收和保管制度 药品质量监控制度 住院病人自备药品制度 临床用药管理制度 药房值班工作制度 药剂科奖惩制度 药剂科考勤,请假制度 药剂科岗前培训制度 药事管理与药物治疗学委员会工作制度(新增) 静脉用药调配中心(室)工作制度 应急药品供应制度 中成药调剂操作规程 药剂科冰箱管理制度

二部分
一, 二, 三, 四, 五, 六, 七, 八, 九, 十, 十一,

药剂科部分工作职责(目录) 药剂科部分工作职责(目录)

药事管理委员会工作职责 药剂科工作职责 药剂科主任职责 主任(中,西)药师职责 副主任(中,西)药师职责 主管药师(中,西)职责 药剂师(中,西)职责 药士(中,西)职责 药剂员(中,西)职责 药房组长职责 药房调剂室配方人员岗位职责
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十二, 十三, 十四, 十五, 十六, 十七, 十八, 十九, 二十, 二十一, 二十二, 二十三, 二十四, 二十五, 二十六, 二十七, 二十八,

中药房组长职责 西药房划价(审方)人员职责 中西药房配方人员岗位职责 中西药房复核人员岗位职责 中西药房发药人员岗位职责 中药房加工炮制人员岗位职责 中药房保管员岗位职责 药品采购人员岗位职责 中西药库房保管员岗位职责 药品库房微机员岗位职责 药品库房药品物价员岗位职责 临床药师工作职责 药房工作人员工作职责 药房值班人员工作职责 药品验收人员工作职责 中药煎药室员工作职责 药学信息咨询服务岗位责任(新增)

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一.药事管理委员会工作制度
1、建立药事管理与药物治疗学委员会(组)的基本原则 药事管理与药物治疗学委员会(组)要以有多学科专家的合作,透明的方式运行,具备相当 的专业能力以及院方的委任。需要医院管理部门强有力和明确的支持。 2、药事管理与药物治疗学委员会(组)的目标和职能 (1)监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工 作的规定; (2)负责制定本机构药物临床应用指导原则、管理办法或实施细则,并督 导实施; (3)负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集,并督导其实施; (4)建立药品引进与淘汰评审、评价制度,并督导其实施; (5)审核本机构申报的医疗机构新制剂和上市后药品临床观察; (6)定期调查分析本机构药品使用情况,指导药物利用研究,优化药物治疗方案。组织相 关专家评价药品临床疗效与安全性,对不合理用药提出干预和改进措施; (7)督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况,及时研究 存在的问题与隐患,提出改进与完善管理意见; (8)对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育,监督、检查、指导和考核本机构 临床各科室用药情况,提出改进意见; (9)编辑出版本机构药品信息通讯,指导临床合理用药。 3、定期与不定期召开工作会议,至少每季度一次会议,有完整的会议记录,为加强信息 交流构通,可建立“会议记要”形式

二.药剂科工作制度
1、药剂科是在院长直接领导下工作,既具有很强的专业技术性,又有执行药政法规和药 品管理的职能性。 2、必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理暂行规定》及《处 、 方管理办法》等相关的法律法规。 3、具体负责药品采购、保管、分发、调剂、制剂、质量监测,以及临床用药管理和药学 服务等有关药事管理工作。 4、应根据相关的规范要求制订出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规程和岗位责 任制,并认真落实和执行。 5、应经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员,学习和掌握专业技术 知识与技能,提高全体人员的技术和服务水平。 6、结合本院的功能、任务和本部门的实际情况,制定出切合实际的部门发展规划和服务 工作计划,并予以实施。 7、 必须牢固树立以病人为中心,面向临床的服务意识。积极倡导和鼓励药师参与临床药 物治疗工作,开展临床药学服务。 8、建立临床药师制度,三级以上医疗机构的药学部门,应建立专科或全科临床药师制度; 有条件的二级医疗机构的药学部门,可开展专科的临床药师工作。

三,中,西药房工作制度
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一.门诊西药房工作制度 1.门诊西药房负责门诊处方调配发药,为医护和病人提供药物咨询服务,检查并协助门 诊科室做好抢救药品的保管和使用工作。 2.收方后应对处方内容,包括病员姓名、年龄、住址、药品名称、剂量、剂型、服用方 法、禁忌等,详加审查后方能调配。遇有缺药、药品用量用法不妥或有配伍禁忌等问题时, 应与开方医师联系更正。 3.配方时,应细心、迅速、准确、遵守调配技术常规和药剂科规定的操作规程,不得估 计取药,禁止用手直接接触药品。 4.严格遵守核对制度。调剂室有二人以上工作时,处方配好后应经另一人核对发出,处 方调配人及核对人均须在处方上签名; 若只有一人配方应自行核对, 交班时由他人对处方复 审后补签名。 5.发药时应将药袋上的内容填写清楚,发出整瓶、整盒的药品要贴上用法标签,并向病 人交待用法和注意事项。急诊处方随到随配。 6.门诊西药房负责人定期组织检查药品质量,发现问题及时处理,防止发出过期、失效 、霉变药品。凡是有效期在一年以内的药品要在警示牌上登记。 7.往储药瓶补充药品时,必须细心核对,不同片型、颜色不可混放,药瓶储药不得超过 九成满。 8.含有麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品的处方调配,按相应管理办法 执行。 9.调剂室的衡器、量具要按照计量规定,定期检查,做好记录。 10.定期检查门诊科室储备药品的质量、使用和管理情况,发现问题及时报告。 11.工作人员要衣帽整齐、佩戴胸卡,保持室内卫生,物品摆放有序,遵守劳动纪律, 坚守工作岗位。 12.其他人员非公事不得进入药房。 【监督检查】 1.建立药房工作日志,记录每天工作情况,作为年终考核工作业绩的依据之一。 2.调剂室每月至少检查药品质量一次,发现即将过期或有质量问题的药品,要区别不同 情况及时处理,并做好记录。 3.药房负责人每天抽查调配人员是否执行操作规程,要有检查记录,发现违规及时纠正 ,进行批评教育,按院规扣罚奖金。 4.差错事故、投诉登记内容完整,有当事人、事情经过、调查情况和处理结果,并按规 定向上级报告。对出现严重差错或事故的责任人,调离现工作岗位。 5.调剂人员必须具有药学专业技术职称,未经培训的其它卫技人员不得从事调剂工作, 如发现上述问题,追究主管院长、院长责任。 6.调剂室对急诊室等门诊科室的抢救用储备药品,每月检查一次,发现问题要及时处理 ,要有检查记录。 7.调剂人员每年体检一次,有体检档案,患传染病者不得上岗。 8.药剂科每季度组织一次检查,内容主要是药剂管理、窗口服务、药品质量、调配质量 及自查记录。检查结果作为考评的主要依据。

二.门诊中药房工作制度 1.门诊中药房负责门诊中药处方调配发药,为医护和病人提供用药咨询服务,检查并协 助门诊科室做好抢救药品的保管和使用工作。 2.收方后应对处方内容,包括病员姓名、年龄、住址、药品名称、剂量、服用方法、禁

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忌等,详加审查后方能调配。遇有缺药、药品用量用法不妥或有配伍禁忌等问题时,应与开 方医师联系更改。 3.配方时应细心、准确、迅速,遵守调配技术常规和药剂科规定的操作规程。使用量具 称量,不得以手代秤,估量抓药。调配一方多剂的处方,在分剂量时应分称递减,保证份量 准确。对周岁以下小儿用药或毒剧药必须逐味、逐剂称量。 4.对需要特别处置的药品要明确区分,如先煎、后下、冲服、烊化、包煎等,应另行包 装,并注明煎煮方法。 5.严格遵守核对制度。调剂室有二人以上工作时,处方配好后应经另一人核对发出,处 方调配人及核对人均须在处方上签名; 若只有一人配方应自行核对, 交班时由他人对处方复 审后补签名。 6.发药时,应将药袋上内容填写清楚,对一些特殊用法的中药必须加以注明,并向病人 交待使用方法和注意事项。急诊处方随到随配。 7.门诊中药房负责人定期组织检查药品质量,发现问题及时处理,杜绝伪劣、霉变、虫 蛀药物调配发出。 8.补充药品时,必须细心核对,将原有药品置放在新补充的药品上面,不得超过九成满 ,以避免药品积压、串货。 9.含有麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品的处方调配,按相应管理办法 执行。 10.药房的衡器、量具要按照计量规定,定期检查,做好记录。 11.工作人员要衣帽整齐,佩戴胸卡,保持室内卫生,物品摆放有序,遵守劳动纪律, 坚守工作岗位。 12.其他人员非公事不得进入药房。 【监督检查】 1.建立药房工作日志,记录每天工作情况,作为年终考核工作业绩的依据之一。 2.药房每月至少检查药品质量一次,发现即将过期或有质量问题的药品,要区别不同情 况及时处理,并做好记录。 3.药房负责人每天抽查调配人员是否执行操作规程,要有检查记录,发现违规及时纠正 ,进行批评教育,按院规扣罚奖金。 4.差错事故、投诉登记内容完整,有当事人、事情经过、调查情况和处理结果,并按规 定向上级报告。对出现严重差错或事故的责任人,调离现工作岗位。 5.调剂人员必须具有药学专业技术职称,未经培训的其它卫技人员不得从事调剂工作, 如发现上述问题,追究主管院长、院长责任。 6.药房对急诊室等门诊科室的抢救用储备药品,每月检查一次,发现问题及时处理,有 检查记录。 7.调剂人员每年体检一次,有体检档案,患传染病者不得上岗。 8.药剂科每季度组织一次检查,内容主要是药剂管理、窗口服务、药品质量、调配质量 及自查记录。检查结果作为考评的主要依据。 三,住院药房工作制度 1.住院药房负责全院各病区住院病人用药、出院带药、病区小药柜药品的领发和检查管 理。 2.收方时,对处方内容或领药单逐项审查核对无误后,方可调配,如处方内容不妥或有 误时,应与处方医师联系,更正后方可调配。 3.配方时,应细心、迅速、准确、严格执行核对制度,配药及核对人员均应在处方上签 名。

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4.对出院病人发药时,应将病人的姓名、用药方法及注意事项详细写在药袋上或瓶签上 ,并向病人交待清楚。急诊处方及抢救用药随到随配。 5.定期检查药品质量,发现问题及时解决,严禁发出过期、失效、霉变药品,凡是有效 期在一年以内的药品要在警示牌上登记。 6.对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及贵重药品的处方调配,按相应管理办法执 行。 7.所有仪器要按照计量规定,定期检验,做好记录。 8.工作人员要衣帽整齐,佩带胸卡,保持室内卫生,物品摆放有序,严格遵守劳动纪律 ,坚守工作岗位。 9.其它人员非公事不得进入药房。 【监督检查】 1.建立药房工作日志,记录每天工作情况,作为年终考核工作业绩的依据之一。 2.调剂室每月至少检查药品质量一次,发现即将过期或有质量的药品,要区别不同情况 及时处理,并做好记录。 3.住院药房负责人每天抽查调配人员是否执行操作规程,要有检查记录,发现违规及时 纠正,进行批评教育,按院规扣罚奖金。 4.差错事故、投诉登记内容完整,有当事人、事情经过、调查情况和处理结果,并按规 定向上级报告。对出现严重差错或事故的负责人,调离现工作岗位。 5.调剂人员必须具有药学专业技术职称,未经培训的其它卫技人员不得从事调剂工作, 如发现上述问题,追究主管院长、院长责任。 6.对病区小药柜药品,每月检查一次,若发现问题及时处理,要有检查记录。 7.调剂人员每年体检一次,有体检档案,患传染病者不得上岗。 8.药剂科每季度组织一次检查,内容主要是药剂管理、窗口服务、药品质量、调配质量

四.中药炮制室加工室工作制度 中药炮制室加工室工作制度 加工室

一、应配备熟悉中药加工炮制并有实际经验的药工人员担任。加工炮制应认真负责,确保质 量。 二、中药加工炮制按《中国药典》及《省中草药炮制规范》办法操作,需特殊加工炮制的 按医嘱处理。? 三、所用药材及原辅料要符合质量要求,辅料用量不得任意增减,浸泡药材要用清洁水, 泡过一种药的水不得再泡另一种药。 四、加工切制饮片应注意规格。饮片不得直接在泥土地上凉晒。对含挥发油及易变质的药 材,宜阴干或低温干燥。? 五、炮制饮片应严格掌握火候、成色,注意保存药效。喷洒液体辅料须用喷壶,兑水要用 开水。炒炭要注意存性及防火,置于不易燃烧的容器内,炮制毒性或有刺激性的药,应与一 般中药分开操作。操作人员必须穿戴好防护用具,器具用完后应彻底清洗。饮片及辅料要妥 善处理,以免发生中毒事故。? 六、加工炮制好的中药饮片,须经药检人员验收合格后,方可入库。? 七、中药加工炮制室应设有中药饮片加工、炮制登记、辅料保管登记、差错事故登记。应建 立饮片质量档案,设立加工炮制样品橱。?

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八、加工炮制机器设备用具定期维修养护,专人管理。? 九、加工炮制场所应清洁卫生,配有通风、除尘、灭火等设施,做到文明生产。

五.中西药库房工作制度 中西药库房工作制度
1、根据我院业务性质、业务水平、工作范围、用药习惯、发病季节和我院历史资料、储 备定额等情况,由药库人员于每月末编定下月药品采购计划初稿,经科主任审核后,报请院 长批准后执行。 2、在药品(库)工作的人员,必须严格遵守有关的法律法规和各项规章制度,严禁收受 药品回扣或其它变相回扣。 3、根据相关规定和要求,依据库存和临床用药情况,制定药品采购计划,经科主任审批 后,向规定的药品经营企业采购药品。 4、特殊药品(包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等)的采购应严格按照有关 规定,凭专用印鉴卡(证)和申购单,到指定的经营单位采购。 5、特殊药品的保管、使用应严格按照相关规定认真执行。在药品保管上实行“五专”即: 专人、专柜(库) 、专账、专册、专用处方。 6、应经常保持药品库内,干净整洁,定期通风,做到“五防”即:防潮、防虫、防火、 防盗、防霉变。 7、药品应分类码放,垛位与地面的距离应不小于 10 厘米;与墙壁的距离应不小于 30 厘 米同,并有明确的标识。 8、药品入库时,应严格按照有关规定认真进行验收核对。检查包装是否完整;有无药品 批准文号、生产批号及有效期;有无生产合格证和产品(批)质量检验报告。产品批质量检 验报告应统一、分类保管,以备查。严禁不合格药品、假药劣药进入内。 9、药品库房应建立完整的药品明细账目(包括:手工账目和计算机账目) ,并做到账账相 符,账物相符。应定期盘点库存,并将盘库情况和结果详细记录。 10、管账与管物、采购与库房保管等工作应该分别由专人担任。 11、各种账册、入出库单据、领药单据等应分类妥善保管,保留三年以备查,超过保存期 的账册、单据,经科主任同意后,统一销毁并应有记录。 12、药品库应严格禁止非库房工作人员入内;严禁在库房内吸烟;严禁在库房做与工作无 关的事。 13、应单独设置化学危险品库房,用于存放化学试剂、易燃易爆品和医疗用消毒剂。库房 内外应配备齐全的消防灭火和防爆器材,应有良好的通风设施。 14、药品库房应划有专门的药品待检区和不合格品区,分别存放质量可疑药品和不合格待 退药品。 15、应按药品性质分类保管,先进先出,注意室内温度、湿度、通风、光线 四、领发 16、门诊和住院部药房每日随时可向药库领取药品,其余科室每日下午领取。领发药品 时应填写三联单,双方签字有效。 17、领发时按实发数量当面点交,事后不符,责任由领方负责。 18、发出药品后,凭领发单据及时登记、消帐。 19、库房一般不得直接凭处方发药(贵重药品例外)。 20、外单位分购药品必须经科主任签字,院长批准。

六.中药煎药室工作制度
1、根据临床需要,按时、按剂、按要求煎药。 2、新入院病人和急诊病人作到随到随煎。
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3、煎煮前应将药材浸泡半小时,特殊处理者按规定执行。 4、药材必须煎煮二遍,按药材的性质,掌握煎煮时间,需灌服或外用特殊处理者,遵 医嘱执行。 5、认真执行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。 6、煎药器具应保持清洁,做到用后必须清洗干净备用。 7、每日服药要进行消毒,并做到药液、服药人姓名、床位准确无误后方能发药。 8、传染病房与其他病房盛药器具要严格分开使用。 9、内服、外用煎煮器及服药瓶要严格分开使用。 10、本室建立煎煮登记和差错事故登记以备查考。 11、煎药室要注意安全、防火、防盗与工作无关人员禁止入内。 12、严禁中药煎枯后再加水继续煎煮,必须将煎枯的药楂丢弃,将煎 药器具洗净后, 重新配方煎煮,以保证患者用药安全。

七. 制剂室工作制度
1 制剂的制备应严格按照 、 《中华人民共和国药品管理法》 《制剂质量管理规范》GMP) 和 ( 的要求,进行配制操作和管理。 2、负责配制工作的药学专业技术人员必须是具有专科以上专业学历,并获得相应专业 技术资格的人员;其他参加制剂辅助工作的人员应在上岗前经过严格的岗前培训,经考核合 格的。 3、本着自用的原则,根据临床和科研需要,准确及时地配制和供应各种中小针剂、皮 试液、眼用制剂、内服制剂和外用制剂等。普通制剂须用符合药典标准的蒸溜水配制,灭菌 制剂应用新鲜的注射用水配制。 4、认真执行各项规章制度, 严格按照操作规程配制制剂,及时填写操作记录;所有制 剂必须批批检验,均应有批号,以保证制剂质量。每批制剂均应按投料和产出的物料平衡进 行检查,如有显著差异,须查明原因,确实无质量问题,可按正常程序处理。不同制剂(规 格)的配制操作不得同时在同一配制间进行,确实无法避免时必须在不同的操作台配制,并 有相应的防污染和防混淆措施。 5、经常与各临床科及其它有关科室联系,积极配合临床的医疗和科研。 6、遵守劳动纪律和岗位责任制,不得擅离岗位,不得在岗位上做与工作无关的事。 7、进入控制区和操作间时,必须更换工作衣帽,进入洁净操作间时,必更换专用配制 衣帽和工作鞋,戴口罩和消毒手套。 8、保持工作室内的卫生清洁整齐,上班时必须衣帽整齐,离岗时做到物归原处,桌 面、周围环境整洁,水、电、气、门窗关严。 9、制剂出库前应认真核对制剂的品名、规格、数量及检验报告单,严禁将不合格制剂 出库中,保证病人用药安全。 10、制剂所用原料和辅料必须是药用或是注射用;确实没有药用且必需用的其他规格 的原辅料,按规定应对该原辅料做安全性试验,有条件的还应做急性毒性试验,以确保制剂 的质量。

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11、制剂用原料、辅料、包装材料、标签及成品的应分类分库(柜)专人保管,建立 相应的账册(卡) ,做到及时登账,账物相符。每月清点一次,并做好记录。 12、每批原辅料、包装材料都应有生产企业的检验合格报告,并应妥善保管。 13、定期对工作室及环境进行卫生清整,按规定定期消毒,消毒剂应定期更换。对机 器设备进行保养、维修。 14、严格按照 GMP 及相关规定要求,对参加制剂工作的所有人员,必须定期进行身 体检查,建立人员健康档案,并统一保管。

八、中西药调剂室工作制度 中西药调剂室工作制度
1、从事调剂工作的必须是药学专业技术人员,收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、 药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等,详加审查后方能调配。 2、配方时有关处方事项,应遵照“处方制度”的规定执行。 3、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时,由配方人员与医师联系更正后再行 调配。 4、配方时应细心谨慎,遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程,称量准确,不 得估计取药,调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。 5、散剂及胶囊剂的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理,认真做好效期药品的 管理,严禁过期失效药品的发出 6、含有毒药、限剧药及麻醉药的处方调配按“毒、限剧药管理制度”及国家有关管理 麻醉药品的规定办理。 7、配方时必须使用符合药用规格的原料及辅料,遇有发生变质现象或标签模糊的药 品,需询问清楚或鉴定合格后方可调配。 8、中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物,必须单包注明;对需临时炮炙的 中药材,应切实按照医疗要求进行加工,以保证中药汤剂的质量。 9、处方调配应经严格核对后方可发出,调剂室有二人以上工作时,处方配好应经另一 人核对,或由发药人核对,对剂型、色、嗅味等进行检查,在可能情况下,做快速分析。处 方调配人及核对检查人,均须在处方上共同签字。 10、药品包装要标示清晰、结实、清洁、美观。发出的方剂,应将服用方法详细写在 瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂,必须注明“服前摇匀”。外用药应 注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。 11、发药时必须向患者或临床医护人员,讲清药品的服用剂量、方法和注意事项,在 门诊有药师提供临床药学服务。 12、急诊处方必须随到随配,急诊工作量较大有条件的医院应设置急诊药房,其余按 先后次序配发。 13、做好处方分类统计登记工作,各类处方应分别存放,定期上报统一销毁 14、认真做好药学服务工作,及时与临床科室及医护人员沟通,通报药品供应情况和 介绍新药。 15、调剂台、储药器具等设备设施等应保持清洁完好,并按固定地点放置。用具使用

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后立即洗刷干净,放回原处。 16、其他人员非公不得进入调剂室。不得进行与调剂工作无关的活动。

处方管理 九.处方管理制度 处方管理制度
一.处方权限 1 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。 2.经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方, 应当经所在执业地点执业医师签名或加盖 专用签章后方有效。 3.经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动,可以 在注册的执业地点取得相应的处方权。 4.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。 5.医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识 和规范化管理的培训。 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权, 药 师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 二. 处方管理的一般规定 1.处方标准 (附件 1) 由卫生部统一规定, 处方格式由省、 自治区、 直辖市卫生行政部门 (以 1. 下简称省级卫生行政部门)统一制定,处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。 2.处方书写应当符合下列规则: 2. (一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。 (二)每张处方限于一名患者的用药。 (三)字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。 (四)药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称 书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、 剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体 书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 (五)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。 (六)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处 方。 (七)开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过 5 种药品。 (八)中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮 的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有 特殊要求的,应当在药品名称之前写明。 (九)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂 量使用时,应当注明原因并再次签名。 (十)除特殊情况外,应当注明临床诊断。 (十一)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 (十二)处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不 得任意改动,否则应当重新登记留样备案。 3.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克 3. (mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位 (IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。

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片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位; 软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单 位。 三.处方的开具 1.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理 作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。 开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。 2.医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集。 3.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。 同一通用名 称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种,处方组成类同的复方制剂 1~2 种。 因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。 4.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、 新活性化合物的 专利药品名称和复方制剂药品名称。 医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、 药品监督管理部门批准的 名称。 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。 5.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有 效期最长不得超过 3 天。 6.处方一般不得超过 7 日用量;急诊处方一般不得超过 3 日用量;对于某些慢性病、老年病 或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。 医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。 7.医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则, 开具麻醉药品、 第一 类精神药品处方。 8.门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品 的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。 病历中应当留存下列材料复印件: (一)二级以上医院开具的诊断证明; (二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件; (三)为患者代办人员身份证明文件。 9.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛 患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 10.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张 处方不得超过 7 日常用量;其他剂型,每张处方不得超过 3 日常用量。 第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过 7 日常用量;其他剂型,每张处方不得超过 3 日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每 张处方不得超过 15 日常用量。 第二类精神药品一般每张处方不得超过 7 日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患 者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。 11.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品 注射剂,每张处方不得超过 3 日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过 15 日常用量;其 他剂型,每张处方不得超过 7 日常用量。 12.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为 1 日常用 量。 13.对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以

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上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。 14. 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、 重度慢性疼痛患者,每 3 个月复诊或者随诊一次。 15.条 医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其格式与手写 处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时,应当核对打印的 纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。

十.处方调配制度 处方调配制度 调配
1 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。 2. 药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。 药师签名或者专用签章式样应当在本机构留 样备查。 3.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用 3. 药指导;药士从事处方调配工作。 4. 药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。 5.药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘 5. 贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明 书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。 6.药师应当认真逐项检查处方前记、 正文和后记书写是否清晰、 完整, 并确认处方的合法性。 6. 7. 药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括: (一)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定; (二)处方用药与临床诊断的相符性; (三)剂量、用法的正确性; (四)选用剂型与给药途径的合理性; (五)是否有重复给药现象; (六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌; (七)其它用药不适宜情况。 8.药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具 8. 处方。 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记 录,按照有关规定报告。 9.药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、 9. 剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 10. 药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。 11. 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号。 12. 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。 13. 医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者。 14. 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊 人员持处方到药品零售企业购药。

十一.处方点评制度 十一 处方点评制度 处方点评
为切实加强我院处方管理,提高处方质量,规范医疗行为,促进合理用药,确保医疗安 全,根据卫生部《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关规定,特制定处 方评价制度。 一、评价内容 除上述规范性文件所规定的处方管理要求外,将下列内容列入处方评价范围: 1、处方药品用量。处方一般不得超过 7 日用量;急诊处方一般不得超过 3 日用量;对 于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师必须注明理由。
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2、抗菌素的规范使用。对照卫生部指导原则和有关管理规范的规定,对合理、规范使 用抗菌素(抗感染药物)作出评价。 3、贵重药品用法用量。对照患者的临床诊断,对价格昂贵的药品使用的合理性进行分 析评价。 4、处方药品费用。重点对大处方进行合理性分析评价。 二、评价方法 1、结合医院日常医疗质量检查工作,由药剂科定期或不定期地所有科室的处方质量尤 其是处方用药的合理性进行考核、评价,并通报结果。各科室内部开展经常性的处方评价活 动。 医院定期或不定期地进行一次有针对性的处方评价活动, 并在内部通报评价结果和落实 整改措施。同时指定专人定期对处方情况进行数据分析,排查异常情况,及时上报处理。 2、建立并严格执行临床用药“四项通报制度”:即对单品种用量排名前十位的药物每 季度进行超常预警通报, 对科室临床用药定期通报, 对药品用量排名前十位的医生用药情况 定期通报,对医师合理用药评价季度通报,杜绝药品回扣和开单提成行为。对处方实施动态 监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预,提出合理建议。 三、处方评价标准 医务人员所开具处方凡存在下列问题之一者,为不合格处方: (一)处方书写 1、医师未签全名,或无执业医师签名; 2、处方后记审核、调配、核对、发药栏自中无药学专业技术人员的签名,或调配、复核 非双人签名; 3、儿科处方婴幼儿年龄未写到日、月龄; 4、药品名称不用通用名的;药品剂型、剂量、规格、用法、用量书写不正确或不清楚 5、 麻醉药品、 精神药品处方中患者身份证明编号, 代办人姓名、 身份证明编号等有缺项; 6、药品剂量、单位书写不正确或不清楚; 7、需进行皮试的,处方上未注明;开具处方后的空白处未划斜线; 8、字迹难以辨认,或修改处缺签名及注明修改日期,或缺其中之一者; 9、其他项目书写有缺项。 (二)合理用药 1、药品的适应证有与临床主要诊断不符合的; 2、药品间有配伍禁忌; 3、单张处方超过五种药品; 4、药品超剂量使用未注明原因及再次签名; 5、普通药品、麻醉药品和精神药品每张处方用量超过规定的;慢性病、老年病或特殊情 况适当延长用药天数未加说明的。 6、 抗菌药物临床应用及开具权限不符合 《医院抗菌药物临床合理应用指导方案 (试行) 》 要求的; 7、药品使用用法和用量不合理的。 (三)其它 1、非本医疗机构注册医师开具的处方; 2、 药学部门无签名式样及专用签章备案记录医师开具的处方, 或医师的签名和专用签章 与药学部门留样备查的式样不一致的处方。 四、考核与奖惩 (一)医院把处方的合理性纳入科室目标考核和奖惩范畴,做到奖罚分明,使因病施治、合 理用药、合理治疗制度化、规范化、经常化,成为广大医务人员的自觉行动。 (二)对不合格处方书写医师,按其违规程度等给予批评、限期整改、暂停处方权以及吊销 处方权等相应处理;同时给予一定的经济处罚,对违反麻醉药品、精神药品贵重药品管理制 度

十二.贵重药品管理制度 十二 贵重药品管理制度
(一)按上级有关规定和医院临床用药的实际情况,划分为片剂单价 2.00 元以上者,针剂 50.00 元以上者列为贵重药品管理范围(包括自费药品) 。中药 500 元/kg 列为贵重药品 (二)贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。 (三)凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢 失现象按科有关规定酌情处理。

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(四)统计员每日根据门诊用药消耗数量及时补充药品,以保证临床用药,当日消耗的贵重 药品应及时登记入帐,并应帐物相符。 (五)自费药品均按上级有关规定执行,严禁自费药品公费报销的现象发生。 (六)贵重药品如有自然破损,应按上级规定的报损制度执行,认真清点破损药品,填写药 品溢耗单,由科室负责人签字方能上报财务,予以报销。 (七)值班人员调配处方时,应计价准确,调配无误,凡计价误差大,或错发及多发出的贵 重药,均按差错登记处理。 (八)属公费医疗的患者,应按公费医疗制度执行,严格控制和杜绝滥开大方的现象。 (九)贵重药品应定期检查有效期限,严防过期失效的药品使用于临床。 (十)凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存,易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处 (十一)严格执行药品管理法,严防伪、假、劣药混入。 (十二) 严格执行贵重药品逐日消耗制度, 贵重药品每月盘点一次, 并认真填写盘点明细表, 上报财务科。 (十三) 贵重药品一律由调剂室按医师处方发放, 晚间急症病人所用药品, 次日须补办手续。

十三、麻醉药品、第一类精神药品管理制度 麻醉药品、
根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条理》 、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精 神药品管理规定》 ,建立由分管院领导负责,医、药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药 品管理小组,结合医院实际情况制定麻醉药品、第一类精神药品制度规定和人员职责;定期 组织专项检查,保证药品安全及合理用药。 1、“印鉴卡”的管理 药学部应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向区卫生局申办、换发“印鉴 卡”,申报用药计划及变更手续。按期报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡” 由专人保管,除购买药品之用外,不得带出麻醉药品、一类精神药品库。 2、专用保险柜和基数卡的管理 药库及各调剂部门贮存麻醉药品、一类精神药品必须使用专用保险柜,专人负责。药 库与各调剂部门,各调剂部门与临床用药科室实行基数管理,基数卡注明所用药品名称、规 格、数量,由双方麻醉药品管理人员及负责人签字,人员变更时,须办理变更手续。 3、药品采购与验收 药库特殊药品管理人员根据药品用量和库存情况提出购药计划,药品采购员应向指定 的药品经营单位采购药品。药品到达后,由采购员和库管员共同检查验收药品至最小包装, 并核验购药票据凭证无误后,办理入库手续。 麻醉药品、一类精神药品验收合格后,由药库特殊药品管理人员及时入库实物,每次 购药后及出库后药库特殊药品管理人员须检查印鉴卡、购货发票、入库单、帐卡、药品、处 方、领药单等均无误后方可进行其它工作。 4、药品的储存和保管麻醉药品、第一类精神药品的安全管理 医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻 醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。 门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)的,应当配备保险 柜,药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设 施。 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责 麻醉药品、一类精神药品全部贮存于专用库内,库房钥匙由指定人员保管。贮药保险柜 双锁双人负责,除库管人员和调剂部门专门领药人员外,任何人不得进入库内。
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5、麻醉药品、一类精神药品专用保险柜钥匙备案管理 存放麻醉药品、一类精神药品的保险柜实行双锁双人负责制,历任管理人员情况须在 药学部备案。 6、药品的领发 各调剂部门指定专人凭处方、专册登记表、领药本领取麻醉药品、一类精神药品,数 量不得超过“基数卡”限定的数量。发药人和领药人需认真核对发药名称、数量、产品批号、 有效期后签字领药手续。领药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、 完成入帐等相关手续,中途不得停留或办理其他事宜。 7、调剂部门的药品使用管理: “五专管理”专用处方,专用账册,专册登记,专柜加锁 专人负责 调剂部门应指定符合资质的药学专业技术人员管理麻醉药品、一类精神药品,做到“日 清日结”,药品调剂应指定发药窗口,调配人员应严格按照麻醉药品、精神药品处方管理规 定审核、发药。调剂部门贮存的麻醉药品、一类精神药品必须有严格的安全防范措施。每天 下班(或交班)前,管理人员应核对药品和相关记录。 8、临床科室的药品管理 临床科室需要留存麻醉药品、一类精神药品时,应与调剂部门建立基数卡,由双方麻 醉药品管理人员、负责人审核签字,临床需求变化时应及时变更基数卡。 9、管帐人员交接 麻醉药品、一类精神药品管理人员调整时须在组长监督下进行交接清点并记录,交接 完成后报药学部备案。 10、药品过期、损坏申报 麻醉药品、一类精神药品管理人员应定期检查药品有效期和质量情况,保证质量合格。 过期药品须单独存放并有明显标识;药品验收时发现缺少、破损的药品当时解决;发现质量 问题按照药品质量处理程序处理。 11、药品销毁管理 破损和过期的麻醉药品、一类精神药品,统计汇总后报经药学部主任审批后报区卫生 局批准,并进行监督销毁、记录。 12、药品丢失、被盗案件报告药品使用中一旦发现骗取、冒领者,或发生药品丢失、 被盗、被抢案件,立即报告学部主任和医院保卫处,并向区卫生局、公安局、药监局报告。 13、值班巡查 节假日值班人员应对麻醉药品、一类精神药品存储设施进行巡查,以保证药品储存、 保管处于安全状态。

十四、第二类精神药品管理制度 第二类精神药品管理制度
根据国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》 、卫生部发布的《麻醉药品、精神 药品处方管理规定》 ,为加强第二类精神药品的安全管理,保障药物的合理应用,防止发生 流弊现象,按照法规的有关要求,结合医院药品管理的实际情况,制定相关管理规定。 1、定点采购。采购第二类精神药品,应从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药 品经营资质企业购买。 2、双人验收。根据临床用药需求制定采购计划,购入药品双人验收,查验购药凭证, 清点药品数量,检查药品质量,详细记录相关信息。 3、专柜加锁储存。储存药品必须有安全防范措施,严防药品丢失。 4、专用帐目管理。出账入账要有购(领)药或处方使用凭据,做到购(领) 入、发出、结存数量平衡。调剂部门使用药品要做到“日清日结”。

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5、遵循专用处方和用量要求。处方至少保存 2 年。 6、定期检查药品质量。对过期、损坏的药品要及时申请销毁,保证在用药品的账物相 符和药品质量完好。 7、认真审核处方,促进合理用药。严格按照规定的药品适应症、用法、用量使用药品, 作好用药指导,对于单张处方超过用药天数的特殊情况,必须由处方医师注明诊断并双签字 后,方可调配。对于用药不合理的处方应拒绝调配。要防止重复取药,避免套购药品的现象 发生。 8、对过期、损坏的药品要登记造册,向卫生行政部门申报销毁

十五.毒性药品管理制度 十五 毒性药品管理制度
(一)毒性药品须具有由责任心强,业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。 (二)毒性药品需设毒剧药橱,实行专人、专柜、专帐,帖明显标签加锁保管的方法。 (三)调配毒性药处方时,必须认真负责,称量要准确无误,处方调配完毕,必须经另一 位药师复核后,方可发出,并行签名。 (四)本院就诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实践经验的主治以上的医师开方, 并写写明病情及用法,一类毒性药品由院长签字,二类毒性药品由药学科主任签字,方可调 配,对于民间单方,验方需用的毒性中药,患者购买时,应有购买者所在机关单位出具购买 证明。 (五)毒性药品须按药典规定,内服一类药品为一日量,二类药品为二日量,外用适量。 (六)毒性药品应设立专帐卡,每日盘点一次,日清月结,做到帐物相符,并填写使用登 记本。登记本应明患者姓名,年龄,用药品名数及日期,处方医生姓名、调配人员姓名。处 方及证明一般保存一年,以备后查。 (七)管理人员交接时,应在科主任监督下进行交接,并在帐卡上签字,严格交接,做到 帐物相符。 附:毒性中药及中成药品种。 第一类 砒石(红砒)(白砒),水银。 第二类 生白附子、生附子、生马前子、生乌头、生川乌,生草乌、生天雄、斑蟊(包括青 娘虫、葛上亭长、地胆)红娘虫、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黄、洋 金花、闹洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、轻粉、红粉、红升丹、白降丹、雄黄、九分散、 九虎丹、九转回生丹、回生散。

十六.放射性药品管理制度 十六 放射性药品管理制度
1.医 疗 单 位 使 用 放 射 性药 品 , 必 须 符 合 国 家 放射 性 同 位 素 卫 生 防 护 管理 的 有 关 规 定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门,应当根据医疗单位 核医疗技术人员的水平、设备条件,核发相应等级的《放射性药品使用许可证》 ,无 许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。 《放射性药品使用许可证》有效期为五年,期满前六个月,医疗单位应当向原发证的行政 部门重新提出申请,经审核批准后,换发新证。 持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位,在研究配制放射性制剂并进行临床验 证前,应当根据放射性药品的特点,提出该制剂的药理、毒性等资料,由省、自治区、 直辖市卫生行政部门批准,并报卫生部备案。该制剂只限本单位内使用。 持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位,必须负责对使用的放射性药品进行临 床质量检验,收集药品不良反应等项工作,并定期向所在地卫生行政部门报告。由省、

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自治区、直辖市卫生行政部门汇总后报卫生部。 放射性药品使用后的废物(包括患者排出物) ,必须按国家有关规定妥善处置。

十七.高危药品管理制度 十七 高危药品管理制度
1、高危险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等,具体品种见高危药 品目录。 2、高危险药品应设置专门的存放药架,不得与其他药品混合存放 3、高危险药品存放药架应标识醒目,设置黑色警示牌提示牌提醒药学人员注意。 4、高危险药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用。 5、高危险药品调配发放要实行双人复核,确保发放准确无误。 6、加强高危险药品的效期管理,保持先进先出,保持安全有效。 7、定期和临床医护人员沟通,加强高危险药品的不良反应监测,并定期总结汇总,及时反 馈给临床医护人员。 8、新引进的高危药品要经过药事管理委员会的充分论证,引进后及时将药品的信息告知临 床,指导临床合理用药和确保用药安全。 高危药品目录:10%氯化钾注射液 10%氯化钠注射液 25%硫酸镁注射液 氯化钙 注射液 胰岛素制剂 维库溴铵 琥珀胆碱 环磷酰胺 甲氨喋呤 氟尿嘧啶 放线菌素 D 丝裂霉素 柔红霉 素 多柔比星 吡柔比星 长春新碱 他莫昔芬 甲羟孕酮 顺铂 亚叶酸钙 附录二 2008 年 ISMP 公布的 19 类高危药物 序号 高危药物类别

1 静脉用肾上腺素受体激动剂(如肾上腺素、去氧肾上腺素和去甲肾上腺素) 2 静脉用肾上腺素受体拮抗剂(如普奈洛尔、美托洛尔和拉贝洛尔) 3 吸入或静脉全身麻醉药(如丙泊酚和氯胺酮) 4 静脉用抗心率失常药(如利多卡因和胺碘酮) 5 抗血栓药物(抗凝药),包括华法林、低分子肝素、注射用普通肝素;Xa 因子抑制剂(如 戊聚糖);直接凝血酶抑制剂(如阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定);溶栓药物(如阿特普 酶、瑞替普酶、替奈普酶糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 抑制剂(如埃替非巴肽) 6 心脏停搏液 7 静脉用和口服化疗药 8 高渗葡萄糖注射液(20%或以上 9 腹膜透析液和血液透析 10 硬膜外或鞘内注射药

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11 口服降糖药 12 静脉用改变心肌力药(如地高辛和米力农) 13 脂质体药物(如两性霉素脂质体) 14 静脉用中度镇静药物(如咪达唑仑) 5 儿童口服用中度镇静药物(如水合氯醛) 16 静脉、透皮或口服吗啡类镇痛药物 17 神经肌肉阻断药(如琥珀酰胆碱、维库溴胺和罗库溴胺) 18 静脉用造影剂 19 肠外营养

十八.抗菌药物使用管理制度 十八 抗菌药物使用管理制度
一.抗菌药物用地细菌,衣原体,支原体,立克次体,真菌等所致的感染生疾病,非上述感染原则 上不用抗菌药物. 二,严格掌握抗菌素药物的适应症,毒副反应和给药剂量方法,制定全体化的给药方案,并做好 肝,肾功能等监测. 三,抗菌药物的更换:一般感染患者用药 72 小时,重症感染 48 小时后,可根据临床反就或临床 微生物检查结果,决定是否更换所用抗菌药物. 四,疗程:一般感染待症状,体征及实验检查明显好转或恢复正常后再继续用药 2-3 天,特殊感 染按特定疗程执行. 五,尽量避免皮肤粘膜局部用药,以防耐药菌株产生. 六.实行抗菌药物分级使用并有计划地对同代药物轮换使用.特殊用药需经特定审批. 七,预防用药仅适用于处科围手术期及符合预防用药指征的非手术病人. 八,严格掌握联合用药的原则和指征.三联抗菌素 药物必须要相关科室主任签字批推后方可使用,特殊情况需用四联抗菌药物的,必须要有相应 指征并要有用药讨论记录,科室主任要签字并注明理由,不得使用五联抗菌素. 九,加强对抗菌素药物使用中的不良反应监测,并及时修正.

十九抗菌药物分级管理规定 十九抗菌药物分级管理规定 抗菌药物分级管理
为了规范我院临床抗菌药物的使用,防止抗菌药物滥用,减少耐药菌产生,提高抗感染 治疗效果,依据《抗菌药物临床应用指导原则》 ,对我院使用的抗菌药物进行分级管理。根 据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素,将抗菌药物分为非 限制使用、限制使用与特殊使用三类。? 一、抗菌药物的分级原则? 1.非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较 低的抗菌药物。 ? 2.限制使用:与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性 影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制药物使用。? 3.特殊使用:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药 而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料 尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵的药品。?
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二、抗菌药物使用管理办法? 1. 临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》和医院有关使用细则,根据感 染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加 以综合分析考虑,参照"各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗",一般对轻度与局部感染患 者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗; 严重感染、 免疫功能低下者合并感染或病原菌 只对限制使用抗菌药物敏感时, 可选用限制使用抗菌药物治疗; 特殊使用抗菌药物的选用应 从严控制。? 2.临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方;患者需要应用限制使用 抗菌药物治疗时,应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意,并签名;患者 病情需要应用特殊使用抗菌药物, 应具有严格临床用药指征或确凿依据, 经抗感染或有关专 家会诊同意, 处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名或科主任签名。 紧急情况下 临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物,但仅限一天用量。? 3. 临床各级医师要按照《抗菌药物临床应用指导原则》和《抗菌药物分级目录》严格掌握 临床抗菌药物的使用,真正做到“安全、有效、经济”。? 4. 医院抗菌药物临床应用分级管理目录见附件。

二十.抗菌药物用量动态监测, 二十 抗菌药物用量动态监测,超常预警及干预制度 抗菌药物用量动态监测
为提高本院临床合理用药水平,对不合理用药的行为及时予以干预,对照《抗菌药物临床应 用指导原则>管理办法(试行)》规定,建立抗菌药物用量动态监测及超常预警制度。内容如 下: 1、 每月初药剂科按抗菌药物的使用金额与使用数量进行单品种统计, 对单品种用药金额 前 10 位药品进行监控,抗菌药物使用总金额占药品总收入的比例公示并通报,随时掌握用 药动态, 并由院抗菌药物合理使用管理小组专家进行必要的分析, 每月例行向院纪委和有关 领导汇报一次。对当月用药量在前十位的抗菌药物详细汇报情况,并提供书面控制建议。 2、对临床科室抗菌药物应用每月进行监控公示,内容包括:各科室抗菌药物使用金额排 名, 及使用金额前三名抗菌药物品名及数量。 科室使用抗菌药物金额连续三个月排名第一的, 其结果纳入科室综合目标考核。 对无正当理由连续三个月居科室用药金额第一位的药品、 和 用量超常增长的的药品,给予警告限期改正,仍至停止该药品的使用。 3、药剂科每季组织对全院、科室、医生抗菌药物使用情况督查,对排名前列的抗菌药物 结合处方、病历等相关资料进行合理性分析评价,对使用不合理的科室和医生,每季定期报 “医院药事委员会” 及时予以干预, 包括: 警告谈话限期改正、 限定处方权、 取消处方权。 “医 院药事委员会”对药品使用情况、评价结果、处理结果以简报形式通报全院。 4、对门诊医师处方抗菌药物使用进行不定期抽查监控公示,内容包括:抗菌药使用率、 抗菌药分级执行率、使用金额前 10 位的药品等情况,其评价结果纳入个人综合考核指标。 对无正当理由连续三个月个人抗菌药使用率过高, 违反抗菌药分级管理执行, 使用金额过大 或用量超常增长的药品,给予个人警告限期改正,仍至停止该药品的处方权。 5、每季对抗菌药物排在连续前三位的药品及其生产厂家、供应商进行黄牌警告,经药事 管理委员会调查后认定为明显不合理的品种将给予淘汰。促进合理用药的监管措施

二十一.临床药师查房制度 二十一 临床药师查房制度
1、临床药师应由具有临床药学硕士学位,或临床药学学士学位并有三年以上实际工作 经历,或药学专业本科毕业,并具有中级以上专业技术职务的药学技术人员担任。 2、临床药师应以服务病人为中心,遵循药物临床应用指导原则、临床治疗指南和循证
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医学原则,积极参与临床合理用药工作。 3、临床药师应参与临床药物治疗方案设计、实施与监测,重视临床用药的理论总结 和用药实践经验的累积。 4、定期(每周至少三次)参加临床查房、会诊和病例讨论,参与危重患者的救治和 药物治疗方案的拟定与实施,对药物治疗提出建议。 5、深入临床了解药物应用情况,进行治疗药物监测,设计个体化给药方案;负责收 集、整理和核实 ADR 报告并及时上报。 6、指导临床医护人员合理使用药品、管理好药品;为临床提供最新实用的药品信息 和药物咨询服务,宣传合理用药知识。 7、协助临床医师做好新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息; 8、结合临床用药,开展药物评价和药物利用研究。 9、临床药师必须坚持面向临床,为患者和临床服务的宗旨,虚心向临床学习,经常 与临床医护人员沟通和交流,使其真正成为医疗团队的一员。 10、注意了解和收集国内外药学和临床用药最新发展动态,加强药学和临床医学的理 论学习,不断总结工作经验,提高自身业务水平。 11、定期向药学部门领导汇报参与临床用药和临床药品使用管理情况;向药学部门的 药学技术人员通报临床用药情况和趋势,以便于相关科(室)掌握临床用药动态,保证临床 安全合理的药品供应。 12、临床药师下临床的各项工作,都应有详实的工作记录和相关的工作报告,并分类建 档保管

二十二. 二十二.临床用药监控和公示制度
一、落实用药监控制度: 1、根据我院用药特点,以心脑血管药物、抗生素、抗肿瘤药物、生物制品及营养治疗药等, 实行单品种药品用量 “双排序’’制度。每季度的第一周,由药剂科专人完成全院医生单品种 用药量的排序, 并将排序在前十位的医生名单报药事委员会。 对单品种用药量排序在前十位 的生产厂家及配送企业、经销公司上报药事委。 2、每季度的第二周,要对药品用量排序在前十位的医生、厂家、经销公司进行“双公示”, 公示结果要张贴在医院政务公开栏内,方便职工查阅。 “公示”时间不少于两周。并报卫生 厅备案。 3、对药品用量排序在前十位的医生、厂家、经销公司进行“双监控”。每期要从“双排序"、 “双公示”的医生、厂家和经销公司中选择出重点监控对象。对重点监控的药品要采取限量销 售、或一定时期内停止销售的措施。对重点监控的医生,要进行用药合理性评价,实行医生 处方公示和点评制度, 对存在问题的要分别进行警示谈话、 批评教育、 责令检查、 通报批评、 扣发奖金、暂停处方权等处罚,问题严重的要依法依纪处理。 加大用药监控的力度,通过 落实“双排序” “双公示” “双监控”三双制度,促进合理用药。 二、深入推进行政权力公开透明运行 1、 对全院职工“五公开"制度 (1)人事管理(2)奖励分配(3)投资采购(4)工程建设(5)管理制 度。 对涉及群众切身利益的热点问题和人、财、物、事、管理等容易滋生腐败权力部位公 开。 2、积极推行院务公开 1、定期开展医院质量监控,并通过新闻煤体公开医疗机构质量检查责任追究情况,公开医 院评价标准和结果。 2、公开药品价格,公开药品通用名、商品名、剂型、规格、计价单 位、价格、生产厂家、主要中药饮片产地等,对实行政府定价药品公示最高零售价及实际执 行价格。 3、为病人提供包括医疗服务项目和药品名称、计价单位、价格等在内的门诊、
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住院收费清单。 4、公开药品、医疗器械和一次性医疗用品等物资招标采购情况。公开招 标采购目录、招标要求、投标资格、评标标准、中标价格、采购数量和监督办法等。公开医 院药事管理和执行情况。 5、公开行风评议情况。要公开行风评议实施方案、评议办法、 涉及病人和群众切身利益的突出问题及处理意见,及时公开行风评议结

二十三.调配、核查与发药工作制度 二十三 调配、核查与发药工作制度 调配
一、处方调配 四查十对《处方管理办法》中明确提出,在调剂处方过程中必须做到“四查十对”,四 (一)四查十对 查十对是:查处方 查处方,对科别、姓名、年龄;查药品 查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁 查处方 查药品 查配伍禁 查用药合理性,对临床诊断。 忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性 查用药合理性 (二)处方调配的注意事项 1.仔细阅读处方,按照药品的顺序逐一调配。 2.对贵重药品、麻醉药品等分别登记账卡。.调配药品时应检查药品的批准文号,并注意 药品的有效期,以确保使用安全 3.调配药品时应检查药品的批准文号,并注意药品的有效期,以确保使用安全。 4.药品调配齐全后,与处方逐一核对药品名称、剂型、规格、数量和用法,准确、规范地 书写标签。 5.对需特殊保存条件的药品应加贴醒目标签,以提示患者注意,如 2℃~10℃冷处保存 6. 尽量在每种药品上分别贴上用法、 用量、 储存条件等标签, 并正确书写药袋或粘贴标签 特 别注意标识以下几点:①药品通用名或商品名、剂型、剂量和数量;②用法用量;③患者姓 名;④调剂日期;⑤处方号或其他识别号;⑥药品贮存方法和有效期;⑦有关服用注意事项 (如餐前、餐后、冷处保存、驾车司机不宜服用、 需振荡混合后服用等);⑧调剂药房的名称、 地址和电话。7.调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方,以免发生差错 8.核对后签名或盖名章 (三)特殊调剂 稀释液体、研碎药片并分包、分装胶囊、制备临时合剂、调配软膏剂 二、核查与发药 (一)核查的项目 审核处方内容逐个核对处方与药品是否一致,逐个检查药品的外观质量是 否合格,有效期应确认无误 (二)发药注意事项 1.核对患者 2.逐一核对药品与处方的相符性 3.发现处方调配有错误 时,应将处方和药品退回调配处方者,并及时更正。.发药时向患者交代药品的服用方法和 特殊注意事项,同一种药品有 2 盒以上时,需要特别交代。向患者交付处方药品时,应当对 患者进行用药指导。5.发药时应注意尊重患者隐私 6.如患者有咨询问题,应尽量解答, 对较复杂的问题可建议到药物咨询窗

二十四.药品领发核查工作制度 二十四.药品领发核查工作制度 核查工作
一、领取药品、器械,除特殊情况外,原则上应定期领取。 二、凡领取药品、器械,须在药品会计处开取内部调拨单后,方可在库房领取。有关科室 备用药品,必须指定有经验的护理人员管理。 三、领发时,按照实发数量详细点交,并由领用单位检查质量,不合格药品应拒绝领用。 四、 五、 毒、麻、精神药品领发应按有关规定办理。每月定期盘存,加强管理。 库管人员调动工作时,必须办理交接手续。

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二十五.药品采购工作制度 二十五 药品采购工作制度
1、中西药房在院长领导下,负责全院的药品采购、储存和供应工作。其他科室和个人不 得自购、自制、自销药品。 2、中西药房应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职 称,并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。 3、采购药品必须向证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服 务周到、价格合理的供货单位。供货单位由学校医疗器械药品招标小组通过招标决定。中西 药房必须将供货单位的证照复印件存档备查。 4、采购人员根据临床与科室的需要,依据医院基本用药目录科学地制定采购计划,交药 房主任初审,主管院长审核同意后采购。新品种必须由临床科室提出申请,药房初审,由医 院药事委员会通过后采购。 5、购进口药品时,必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位的红 章。采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。 6、采购人员不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注 册商标的药品供临床使用。 7、采购药品必须执行质量验收制度,如发现采购药品有质量问题,要拒绝入库。对于药 品质量不稳定的供货单位,要停止从该单位采购药品。 8、要强化药品采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、药品付款三分离的管理制 度。 药房必须每年向药事委员会汇报本年度采购药品的品种、 渠道、 金额等情况, 接受监督。 9、药品采购人员不得收取供货单位的回扣费。药品采购人员每两年轮换一次。

二十六.药 二十六 药品出入库制度
一、验收者依据《药品要货记录本》,随货同行票接货、清点,并在回执上签字。 二、验收者执行药品验收程序,对购进的药品依据原始凭证(随货同行票),严格按照质 量标准和质量保证协议书规定,进行逐批验收,并做好记录。 三、验收者严格按照质量标准和质量保证协议书的规定,在待验区进行逐批验收,并于 24 小时内完成。 四、验收者进行药品外观的性状检查,核对药品的品名、生产企业规格、批准文号、产品 批号、生产日期、有效期等,并做药品购入验收记录。 五、对距有效期不足 6 个月的药品,应拒绝验收(特殊情况除外)。 六、验收后,验收者填写《药品验收入库单》。

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七、药品入库时,凭验收者签字的验收入库单,随货同行票办理药品入库,并签字或盖章 确认。 八、购进的中药饮片必须由中药师对药品质量进行验收,合格后方可入库,同时做好入库 验收记录。 九、每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等,实施批准文号管理的中药饮片在包 装上应标明批准文号。 十、验收首营及生产单位供应的药品品种,应有该批号药品的质量检验报告书。 十一、药品的整件包装中,应有产品合格证。 十二、对货与票单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清或脱落、药品超过有 效期等情况、包装的标签和所附说明书不符合规定的药品,验收者应 拒收药品,不得入库。 十三、验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于 3 年。 十四、中药饮片出库,做出库复核记录,包括购货单位、品名、重量等,领货人、保管员 均在记录上签全名,记录应保存三年。 十五、保管员对中药饮片出库,填写《药品出库单》一式三份,领药后,双方签字,《药 品出库单》库房、财务个留存一份。

二十七.药品保管工作工作制度 二十七 药品保管工作工作制度
1、库房保管员应根据本院性质,各科请购计划,不同季节发病率、历史资料及储备基数, 制定药品计划、经药剂科主任审核后报院长批准执行,批准计划一份送医药公司,一份存药 剂科备查。 2、正式入库药品,应由采购员经手填入库单验收入库,如发现原物与单据不符者,应查明 原因及时处理,验收人员应对药品规格质量负责,必要时进行校验或分析化验,药品应及时 入库。 3、药品应按医院分类保管注意温度、湿度、通风、光线等条件,防止虫蛀、霉烂变质,分 类保管的药品应编号、设卡、登记,保证货账相符,各种收支凭证应分类按月保存备查。 4、药库房门窗应注意关锁,并设消防设备,库内严禁吸烟,防止火灾、严禁被盗。 5、毒、麻、剧、限药品应严格按有关管理规定执行。 6、各科室向药库领取药品,应严格领取手续,领药单一式三份,一份由拨货员保管,一份 作为库房登记凭单,一份由领药科室存查。 7、 药剂科及药品保管人员应定期或不定期对各药房各病区的药物保管情况、 发现情况进行 检查,在业务上进行指导,如有不符及时纠正,提出处理意见,重大问题报院领导,以利审 查处理。 8、库房保管人员对各种药品应做到心中有数,保证临床第一线的用药之需。 9、工作人员应定期进行盘点,及时请购和处理报废药品。 10、库房重地,未经许可,任何人不得擅自入内。

二十八.药品发放工作制度 二十八 药品发放工作制度
一.领取药品、器械,除特殊情况外,原则上应定期领取。 二、凡领取药品、器械,须在药品会计处开取内部调拨单后,方可在库房领取。有关科 室备用药品,必须指定有经验的护理人员管理。
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三、 领发时, 按照实发数量详细点交, 并由领用单位检查质量, 不合格药品应拒绝领用。 四、毒、麻、精神药品领发应按有关规定办理。每月定期盘存,加强管理。 五、库管人员调动工作时,必须办理交接手续。

二十九.药品损耗, 二十九 药品损耗,赔偿制度 药品损耗
一,破损药品由使用科室填写药品报损销单据,报经科,院长两级审核 二,凡属使用权时间超限或非人为因素造成药品损坏,经有亲人员证明和领导审核后可予报 销. 三,工作人员因工作不慎而损坏者,经旁人证明可酌情按 5-50%赔偿,系不负责严重违反操作规 程损坏药品者,酌情按 10-100%赔偿,系交接手续不清,对损坏故意隐瞒者照价赔偿 四,中药材因调剂及保管中的吸湿造成霉坏,可按 2-5%,贵重中药材 0。5%的自然耗损限额, 于月末清查后填写药材报销单,经科,院两级审核后报销。 五,遇有大批财物遗失,原辅料或药品虫蛀,霉变,变质不可以使用时,应及时查明原因, 追究其责任,酌情坚定是否报销或赔偿理。 六库存药品若有损耗, 过期失效情况时, 应填写药品损耗报废单, 经领导审批, 经领导审批, 记账后方可销毁。 七,药品损耗单应包括:品种,数量,金额,原因,日期等项目,并妥善保存备查

三十.药品报废及销毁制 三十 药品报废及销毁制度 药品报废及销毁制
1.销毁申报 经过财务部核准后, 已作报废确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装, 要定期 清理和集中销毁。在集中销毁之前,药剂科要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并 附《报废药品明细表》 。 2.销毁周期 为了及时清理库房不造成废品堆积、 占用场地, 每年至少进行 4 次报废药品的集中销毁工 作。3.销毁监控 药品在出库销毁之前, 必须在质管部的监控下对账请点药品实物, 防止不合格药品流失导致 安全事故等不良后果;销毁处理一定要在有安全保卫部门监督下,考虑防止环境污染,远离 市区及人口居住区和风、水上游;采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。 药剂科必须从出库到销毁结束全程监控。 4.销毁记录 上述报废药品销毁的过程中,药剂科必须监督各环节准确记录并签字。审核、报批的原件 交财务部作核销凭据;药剂科负责以复印件和全程记录文件资料,在事后三日内整理存档, 保存期不少于 3 年。

三十一.药品库房安全制度 三十一 药品库房安全制度
1、麻醉药品、一类精神药品必须专柜、专人、保险柜储存、设专用帐卡。 2、 不得向本库以外人员泄露麻醉药品、一类精神药品存放情况及其他细节。 3、禁止向外单位转让借用麻醉药品。 4、向科室发放麻醉药品、一类精神药品时,发放量要与领取单位所填写的领取单数量, 规格,名称相符。 5、发现问题要及时报告查明原因,并报告有关领导及时处理。
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6、 加强库房防盗管理措施,安装防盗监视系统,防盗门、防护栏。

三十二. 三十二.新药引进评审制度
一、关于医院引进新药的规定 (一) 新药的界定: 引进的新药必须是省统一招标目录中药品或是本市基药中标目录内药品。 同时具备以下两个条件: 一是医院未曾使用过的药品; 二是该药的引进能提升医院临床用药 水平,切实满足临床需要。 (二) 新药引进的原则:新药引进要坚持合理分工、 明确责任、 权力制约、 流程规范的原则, 使采购与使用分离、专家评审与领导审核分离,保证药剂管理、评审专家、单位领导、采购 人员独立行使各自的职权,保证新药引进的合理性、科学性。 (三) 新药引进流程: 收集新药资料→药剂科作相关性评价→资料和相关性评价在一定范围 内发布→临床科室填写新药申请单→临床专家组独立评审→药事管理委员会审核→根据最 佳性价比选择→签订新药试用承诺→由采购部门少量试用采购→由药剂科发布新药试用信 息→临床科室试用→由申请临床科室提供新药试用评价报告→药事管理委员会重新评价审 核→签订新药引进承诺→进入用药目录,采购使用。 1.新药引进的准备 (1)由药剂科主动搜集或医药代表提供新药资料。资料具体包括:①该药的临床文献。比 现有同类品种更具有先进性、科学性,能反映出该药独特优势的资料,必须具备由中立权威 机构认定的文献资料或发表在专业杂志上和由新药临床试验基地出具的临床总结的复印件; ②与该药有关的各种证明文件。包括:新药证书和批件、质量标准、检验报告、价格备案、 医保目录、进口药品注册证和口岸报告、原研发证明、获奖证书、宣传彩页等;③生产企业 简介和 GMP 证书复印件;④新药样品:由医药代表提供。最小规格样品一份,要有完整的 药品说明书和外包装。 (2)药剂科对搜集资料初筛,编号并添加《新药申请表》封面。初筛的内容包括:①本院 有无同类药;②该药的医保类别;③是否省统一招标药品或本市基药中标目录内药品。 (3)药剂科作药学相关性评价。药学相关性评价内容包括:①药品先进性;②药品安全性; ③供应厂家是否有不良资信记录;④如有同类药,分析同类药在本院使用情况等。药剂科作 好评价后每月底将新药资料汇编整理,通过医院内网和图书馆向全院公布。 药剂科对新药资料应按职责及时受理并处理,客观评价,及时发布,不得滞压、自行淘汰或 删减。 2.新药引进的申请 由临床医生填写《新药引进申请单》 。对临床医生申请引进新药实行必要的控制,具体有四 方面: 一是实行职级控制, 提出引进新药申请的临床医生必须具有中级以上职称 (或科主任) ; 二是实行数量控制, 副高及以上职称人员每年提出的新药申请不超过 2 种、 中级职称人员每 年提出的新药申请不超过 1 种; 三是实行质量控制, 引进理由要反映出填单医生对该药的认 知程度和在同类药品中的特点和优势;四是药名和环节的控制,临床医生要求引进的新药, 原则上只指定通用名产品,不指定商品名,并须由科主任(分管领导)签字同意。专科用新 药申请必须由相对应的专科医生提出,不得跨科申请。 3.新药引进的评审和审核 (1)新药引进由各医院组织专家组进行评审,医院一般一季度讨论一次。由医院的药剂部 门填写《评审新药一览表》《专家新药评审表》《新药评审结果汇总统计表》 、 、 ,由“新药引进 评审监督小组”确定评审时间,并从专家库(中级/递退或以上职称临床医师)中随机抽取 7 名临床专家组成专家组,组织实施评审工作。评审专家实行回避制度,即提出新药引进的申 请者和药事管理委员会成员必须回避。专家对《新药评审表》里的新药实行记名投票;投票

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后由新药引进评审监督小组当场唱票,把结果填入《新药评审结果汇总统计表》 ;根据得票 多少,至少淘汰评审药品总数 30%原则,把评审结果交给医院药事管理委员会审核。 (2)药事管理委员会审核:由药剂科填写《药事会新药评审表》《药事会新药评审结果汇 、 总表》 。药事管理委员会对已经通过临床专家组独立评审的药品逐一审核,实行记名投票, 对不符合医院进药要求的药品进行淘汰。 对某一药品品种, 如果药事管理委员会成员中有三 分之一投否决票,则此药必须淘汰。对淘汰药品品种,把淘汰的理由填入原新药申请单。 4.新药的试用和重新评估 (1)凡药事管理委员会审核通过的新药,由医院纪委、稽核科与药剂科一起从中标目录中 按最佳性价比原则挑选,挑选确定的药品由稽核科负责药品价格的审核; (2)与供货商签订 《新药试用承诺书》(3)由药品采购部门少量试用采购; ; (4)由药剂科对已引进试用新药 的资料通过必要形式告知临床医生; (5)新药实行试用制。在临床试用 3 个月至半年内,由 药剂科负责向药事管理委员会提供临床试用情况,由新药申请科室向药事管理委员会提供 《临床试用评价报告》 ,药事管理委员会对该新药进行重新评估,若新药申请科室不按时提 供《临床试用评价报告》的,药事管理委员会不予重新评估,该新药自然淘汰,不进入医院 药品目录。 在重新评估时必须有药事管理委员会半数以上人员投票赞成的新药才能最终进入 医院药品目录。 5.新药的采购和使用 通过重新评估进入医院药品目录的新药,与供货商签订《新药引进承诺书》后,由药品采购 部门按需要量采购,投入临床使用。 二、关于新增和替换同类药的规定 (一)同类药界定和选用 同类药品是指通用名相同的药品。医院新药进院时,原则上相同通用名、相同剂型的药品最 多同时存在原研品、国产仿制品各一种,以满足不同层次患者的临床需要。为减少差错,原 则上相同剂型的药品只选择一种最合适剂量的药品,必须坚持“一品双规”的原则。 (二)同类药进院程序及要求 新增药品及替换药品进院严格按新药进院程序执行。申请须由科主任提出,填写《药品新增 /替换申请单》 ,新增药品必须满足规定(一) ,若相同通用名、相同剂型的药品本院已经同 时存在原研品、国产仿制品各一种,则必须采用替换,淘汰已有的性价比低的药品。由药剂 科填写《评审新增/替换药品一览表》《专家新增/替换药品评审表》《专家新增/替换药品评 、 、 审结果汇总统计表》《药事会新增/替换药品评审表》《药事会新增/替换药品评审结果汇总 、 、 统计表》流程按新药进院程序执行。 (三)药品产地规格的调整 只适用于低价药品和毒、精、麻、血制品等明文规定允许医疗机构自行采购的药品。由药剂 科采购人员或临床使用科室主任提出申请,填写《药品调整规格/产地审批表》 ,报药剂科负 责人、主管院长审批,低价药按最低企业报价选择。 按医院规定程序进院的药品一律不作产地规格的调整,需要调整的严格按新药进院程序执 行。 三、关于临时采购药品的规定 临时采购是指特殊情况下需要采购医院用药目录之外的药品,仅限于下列情况: (一)指定特殊需要人和需要量的药品; (二)临床抢救急需的药品; (三)临床学科建设需要的特殊药品; 药品临时采购的基本流程:由需要的临床使用科室科主任填写《药品临时采购申请单》 ,交 药剂科主任审核、医务科审核后,由分管院长审批同意,交采购部门即时办理。各级人员应

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严格审核和控制,原则上临时采购一次审批一次有效,不得长期采购。同时还必须执行: 情况(一)应由所需病人或家属签字同意。 情况(二)需由医务科按照科内有关规定审核确认采购数量。 情况(三)应提交药事管理委员会讨论通过并确认采购数量;若需长期使用的,应重新按新 药引进程序进行。 四、关于药品停止使用的规定 药品停止使用是基于下列确定的几种情况,医院用药目录中的某种药品需要在本院停止使 用。 药品停止使用的基本程序:由使用科室或相关部门提出停药申请,填写《药品停止使用申请 单》 ,药剂科和医务科核实并签署意见,也可直接由药剂科或医务科提出停药申请,报分管 院长核准。药剂科凭核准的《药品停止使用申请单》停药,并做好备案。 药品停止使用的几种情况: (一)上级规定需要停止使用的药品。 (二)“医院动态监测与超常预警监督小组”按其规定提出需要停止使用的药品。由监督小组 出具《药品停止使用督导单》 。药剂科凭“督导单”停药。 (三)有严重不良反应需要停止使用的药品。由使用科室提出,药剂科和医务科核实,提交 药事管理委员会讨论。情况特殊的,可先暂停药品使用,再履行手续。 五、关于医院用药目录的制订和修改 医院用药目录由药剂科拟订, 提交药事管理委员会讨论确定。 常规情况下, 每两年修订一次; 特殊情况时,根据需要及时修订。医院用药目录修订时,药剂科应筛选出临床已经不用或基 本不用的药品和一些疗效差、剂型落后的药品,提交药事管理委员会讨论确认,将这些淘汰 药品退出医院用药目录。

三十三.审方,计价,计量制度, 三十三 审方,计价,计量制度, 审方
一, 审方 1. 计价人员应首先审查医师处方的完整性,前记,正文,后记。 2. 处方书写规范,字迹清楚 3. 审方程序按(调剂,复核,发药制度 )项下进行 二,处方计价 1. 以最小包装单位的价格进行。 2. 计价单位,规格,数量清楚,不明确者要注明。 三,药品的产地,厂家,规格,数量等的更换,需注意药品价格的更换和调整 发现计量,计价误差时,应及时纠正,并办理退补手续,必须时应做出解释。

三十四. 三十四

药剂专业实习生管理制度

一, 实习的目的主要是培养实习生良好的工作习惯及独立工作能力, 每位实习生应珍惜实习 机会。 二,实习期限间实习生应勤奋好问,工作认真,主动,爱护公物。 三,实习生应遵守医院及科室各项工作制度, 准时上下班,不脱岗, 串岗, 有事应预先请假, 请假均应写“请假条”内容包括:请假原因,时间,请假人,批准人。 四。每位实习生应写实习日记,记录每天[实习内容,收获,疑问感想等 五,实习结束后应提交实习小结,总结实习收获及感想等 六,实习论文:根据实习内容写相应的论文。

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三十五.药品不良反应监测报告制度 三十五 药品不良反应监测报告制度
(1) 护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应,应立即报告病人的主管医生, 并通告医务处及药剂科。 (2)药剂科在收到 ADR 报告表或报告电话后,药师应即时(至少报告当日)前往调查, 要与临床医师构通,降低病人用药风险,分析因果,填写“药物不良反应报告表”,并按规 定程序上报。 (3)在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。 (4)临床医师与药师及时跟踪/随访所报告的不良反应,记录不良反应的治疗及预后情况。 评价所报药品不良反应或药物相互作用,如有重要发现及时通知医务处(科) 。 (5)医务处及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临床医师,采取有效措施, 预防同类事件在本院重复发生,保障患者用药安全。

三十六.药品调剂查对审核制度 三十六 药品调剂查对审核制度
一,处方调配制度 1、处方调剂人员必须经专业或岗位培训,考试合格并取得职业资格证书后方可上岗。 2、审方人员应由具有执业药师或从业药师以上技术职称的人员担任。 3、 审方人员收到处方后,认真审查处方的姓名、 年龄、 性别、 药品剂量及处方医师签章, 如有药品名称书写不清,药味重复,有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况,就向 顾客说明情况,经处方医师更正重新签章后方可配方,否则拒绝调剂。 4、对处方所列药品不得擅自更改或代用。 5、特殊管理药品的调节器具必须严格执行有关特殊管理药品的管理规定,凡不合乎规定 者不得调配。 6、单剂处方中药的调剂必须每味药戥称,多剂处方必须坚持四戥分称,以保证计量准确。 7、凡需特殊处理的饮片应按规定处理,需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。 8、调配处方时,应按处方依次进行,调配完毕,经核对无误后,调配及核对人均应签章, 再发药给顾客。 9、 发药时应认真核对患者姓名、 药剂贴数, 同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药 引”以及煎煮方法服法等。 10、处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂和麻醉中药、医疗用毒性药品、第二 类精神药品必须凭处方销售,并做好记录,处方留存二年备查。 11、如有违反上述规定,将对责任人在季度考核中处罚。 二.药房查对制度 ⑴配方前,查对科别、床号、住院号、姓名、性别、年龄、处方日期。 ⑵配方时,查对处方的内容、药物剂量、含量、配伍禁忌。 ⑶发药时,实行“四查、一交代”: ①查对药名、规格、剂量、含量、用法与处方内容是否相符; ②查对标签(药袋)与处方内容是否相符; ③查药品的质量、包装、标签和规格剂量等是否正确完好。安瓿针剂有无裂痕、各种标 志是否清楚、是否超过有效期; ④查对姓名年龄; ⑤交待用法及注意事项。门急诊配药窗口在发药时应呼叫病人姓名,讲清药品的名称、 用法及用量。 ⑷药剂人员必须认真负责。配方时应检查医师处方是否符合规格和规定。 ⑸院内各科室领发药品时必须在发送前核对无误后才能发出。病区护士收到药篮后应当 即点清药品和数量。 ⑹各种制剂在配置时,必须有人复核,制核双方必须签字。中药配方及煎药,配方后和
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煎前必须有专人复核。

三十七.药品统计报告制度 三十七 药品统计报告制度
一、药剂科的统计工作,是保证药材计划供应,及时反映消耗用量和库存情况,做好药物管 理、核算、报销的一项重要工作,必须固定专人负责,切实做好统计工作。 二、药剂科的各部门应根据需要建立健全各项统计制度,并及时、准确地作出符合实际的统 计报表,按时上报院领导及有关部门。 三、几项主要统计报表 (一)药品逐日消耗统计表。 (二)药库的收、付、存月报表。 (三)药材盘存明细表。 (四)药材盈、亏报告表。 (五)药材损耗报告表。 四、统计范围及要求: (一)根据中国药典规定的全部中西麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、自费药、进口 药及贵重药(就使用价值及经济价值而定),按处方逐日统计消耗,品种自定。 (二)药材清点: 1、凡是逐日消耗的药品,必须于月终进行彻底盘点,并做出盘点明细表,只得为统计月报 依据。 2、其他药材根据上级和有关部门要求定期盘点。 3、年终盘点、核对帐目,综合报告,检查分析药材库存及储备定额情况。 (三)药材报表要求: 1、药库收、付,存月报:根据上月结存,本月购入和领入药、本月消耗与支出、月终盘存 四项作出报表,上报院领导和财务部门,并按有关规定报核药材消耗支出。 七十. 2、盈亏报表、损耗报表应每季据实综合上报院领导及有关部门。上述报表均应一 式三分,报院领导一份,财务部门一份,一份备查。

三十八.药品验收制度 三十八 药品验收制度
1.目的: 把好入库药品质量关, 保证购进药品数量准确、 外观性状和包装质量符合规定要求, 防止不合格药品和假劣药品进入本企业。 2.适用范围:对购进药品、销售退回药品质量逐批验收。 3.职责:验收员负责药品的验收工作。 4.药品验收工作规程: 4.1 药品检查验收必须按照公司《药品质量检查验收流程》,由验收人员依照药品的法定标 准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。 4.2 药品验收人员必须经过专业培训,熟悉药品知识和性能,了解各项验收标准并能坚持原 则。 4.3 药品质量检查验收包括: 药品外观性状的检查和药品包装、 标签、 说明书及标识的检查。 4.4 验收的场所: 4.4.1 对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。 4.4.2 对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后,在验收养护室内进行。 4.5 验收的时间: 4.5.1 药品质量检查验收应在一个工作日内完成。

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4.5.2 生物制品是有特殊储存条件的药品,要求货到后即时验收完毕,不得拖延以免影响药 品的质量。 4.5.3 因特殊情况(如周末、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品 的性能要求存放在相应的待验区,等工作日或资料齐备立即验收,以确保药品质量。 4.6 验收时应按品种分别验收、 验收完一个品种, 清场后再验收另一个品种, 严防混药事件。 4.7 验收所抽取的样品必须具有代表性,应按规定比例抽取样品。验收工作完毕后应尽量将 药品恢复原状,在外包装上贴上“检封”签。 4.8 验收首营品种应有首次购进药品的生产企业质量检验合格报告书。 4.9 验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药 品通关单》复印件;验收进口预防性生物制品、血液制品应审核其《生物制品进口批件》复 印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章,并真实、完整、有效。 4.10 特殊管理药品的质量检查验收必须实行双人验收,并逐件验收至每一最小包装。 4.11 药品质量检查验收必须做好验收记录,验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写 规范、准确无误,并保存至超过药品效期 1 年

三十九. 三十九.药品有效期管理制度
为进一步加强药品效期管理,减少医院损失,使我科的药品管理规范化,药库必须严格把 关,认真负责。 一.效期药品应严格按规定贮藏,干燥阴谅指 20 摄氏度,冷藏指 2~10 摄氏度 二.同类的有效期药品,应按品名规格集中存放,再按失效期先后排列,并标以明显标记。 三. 效期药品的请领、采购要做到有计划,对用量少的品种,不宜多购、多存。入库验收 时,要逐一清点,并逐批在单据及微机内记录其失效期。 四. 效期药品应定期检查,责任到人,各室每月 25 日~5 日上报一次,对 6 个月内失效或 3 个月未使用的品种认真清点,按时上报,各室应实行效期药品管理责任制,便于处罚时分 请职责。 五. 应建立效期药品一览表, 并挂贴于各室醒目的地主, 库房计算机及手工帐也应注明效 期,以便于计划、检查和发放。有效期药品,在有效期内发生变质(如沉淀、变色、潮解、 裂片等)、或因某种原因超过有效期者,如存数较大,应送药检部门重新检查,合格后方可 延长使用。 六. 药房应按药品效期的先后有序摆放,近效期的先发药,并建立效期药品档案。对估 计在效期内销售不完的药品,药房主任应在各药房间自行调整。完全滞销品种(各药房均不 销售) 应在失效期前 6 个月报采购员, , 其他普通药品如造成过期失效, 药房主任完全责任。 七.购员对各用药单位上报的近期药品,应及时查询,并与供应商联系退换。 八. 各药房要做好药品动态分析记录, 对一段时间内根本销不动的药品要及时了解其他药 房销售情况,并寻找原因,如属完全滞销品种应及时与采购人员书面练习。 九. 各环节的信息反馈应以书面为准, 如因滞留信息或违背以上规定而造成的损失由责任 人负责,弥补不上者,调离工作岗位。对药品管理不善的各室组负责人及工作人员,取消年 度评优资格。

四十. 四十

易制毒化学药品管理制度

加强药品类易制毒化学品管理, 防止流入非法渠道, 根据《易制毒化学品管理条例》 (以 下简称《条例》),制定本制度

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1 进货前向当地公安机关申请易制毒化学品的备案证明。 2 要求供货单位提供易制毒化学品的包装说明书、安全技术说明书及使用说明书。 3 经营中与购、销双方签订易制毒化学品购销合同,明确签订易制毒化学品的品名、数 量、价格、交(提)货日期。 4 对采购的易制毒化学品必须有验收记录制度,并对其质量负责。 5 对易制毒化学品采购时必须了解其物理化学性能,以及安全使用和储运要求,并索取 书面资料。 易制毒化学品各部门责任制 1、 对易制毒化学品安全工作实行各级负责制。使到每个职工必须认真履行各自的安全 职守,各负其责。 2、 建立健全的安全组织和机构,根据本单位实际人数情况配备安全专业人员和技术人 员。 3、 法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录。 4、 各级、各部门设专人负责记录易制毒化学品的流向。 5、 定期召开易制毒化学品安全会议,及时研究解决有关易制毒化学品安全经营问题。 6、 定期组织各级人员进行易制毒化学品安全思想、安全管理、安全技术的教育,并定 期组织安全考核。 药品类易制毒化学品品种目录?? 药品类易制毒化学品品种目录 1.麦角酸 2.麦角胺 ? 3.麦角新碱 ? 4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻 黄素类物质 说明:一、所列物质包括可能存在的盐类。 ? 二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。

四十一,突发事件应急药品供应管理制度(预案) 四十一,突发事件应急药品供应管理制度(预案)
一、 突发事件一般是指突然发生、造成或可能造成严重损害的事件。比如大规模传染 病、地震、水灾、飓风等自然灾害,核辐射、集体食物中毒等。医院内部突发情况,如临时 停电或 HIS 系统故障等,亦按此制度处理。 二、 发生突发事件时,由药剂科当班人员立即直接通知部门组长及主任,由药剂科主 任负责协调安排应急工作,各部门组长进入紧急待命状态,保持 24 小时通讯通畅,所有工 作人员一律服从指挥, 按要求各司其职。 如有必要, 药剂科可组建“突发事件药品供应小组”, 负责准备、调配所需药品。 三、 急诊药房开启“绿色通道”,由医生开具手工处方,药房收到处方随即调配处方, 待事件稳态后统一结算入账。 四、各病区及手术室急用药品,药剂人员优先按医嘱发药;若医嘱暂未输入系统的,则 凭诊疗医生或护士临时借条发放给相应专职送药人员。 五、药剂科负责审核和采购准备突发事件药品及日常储备突发事件应急药品,确保应急 储备药品的供应。 六、 应急药品分为两类药品储备:第一类:提供参加应急工作的工作人员自身需求的 药品配备储备;第二类:提供突发事件所需的药品储备。 七、 第一类药品储备主要用于应急人员在急救过程中自身所需的药品配备;第二类药 品储备包括了各种日常使用药品和急救药品。 药库严格按照应急储备药品目录保证日常储备 量,以便随时提供充足储备药品。

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八、若突发事件所需药品在日常应急药品库目录外,药品出现短缺现象,则药剂科首先 在科内进行紧急调拨, 同时药库根据实际情况立即采购补货, 并要求商业供货公司紧急送货 或向其他医院调拨等各种方法保证突发事件药品供应。 九、 若处理突发事件所需使用药品未在本院药品使用目录中, 则由主治科室主任提交临 时用药申请报告,经药剂科主任、分管院长批准,药库立即进行紧急采购,紧急送货,药剂 科也可以根据实际情况边采购,边补充上述申请。 十、 若事件情况紧急或牵涉面较广时,则由药剂科主任向分管院长及医院药事委员会 汇报,由医院统一安排处理。 十一、 临床各部门按有关规定配备急救、抢救应急用药。各部门可根据各自专科情况 向药剂科申请其他抢救用药,药品使用后应及时补足,定期养护,除护理部每月进行专项检 查外, 药剂科每季度安排药剂人员检查相应部门抢救车药品备用及效期情况, 检查结果及时 反馈被查科室,并将结果整理汇总后交护理部。 十二、 医院内部突发情况(临时停电或 HIS 故障等) ,门急诊药房则根据收费处备用机 制的运行情况,使用相应的应急流程: 1) 收费处备用收费系统可运行: 医生开具手工处方, 收费处按手工处方进行收费 (必 要时,药剂人员现场指导) ,门急诊药房根据手工处方进行发药,并登记该病员就诊号,故 障完毕后进行处方确认; 2) 收费处备用收费系统无法运行:医生开具手工处方,门急诊药房进行手工划价,收 费处收费,门急诊药房根据手工处方进行发药,并登记该病员就诊号,故障完毕后进行处方 确认; 十三、 医院内部突发情况(临时停电或 HIS 故障等) ,病区药房使用应急流程:医生开 具手工医嘱单,药剂人员配方,故障完毕后进行处方补登。在突发情况期间,停止退药操作 和出院操作。 十四、 门、急诊手工划价目录每季度进行更新,在季度中如有药品调价,则立即进行更 新。 十五、 各部门日常应准备应急电源,并定时维护修理,部门人员联系电话及时更新,保 证突发情况时通讯正常。 十六、 突发事件结束后, 药剂科应对该次突发事件药品供应应急体系的运行情况进行总 结评价,发现问题,及时作出改进,积累宝贵经验,提高应急处理能力及完善应急系统。 十七、 药剂科应定期组织培训,全科工作人员人人知晓突发事件应急方案内容,掌握处 理程序。

四十二. 四十二.中药饮片验收管理;
① 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收; ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; ③验收应按照规定的方法进行抽样检查; ④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、 生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记 载药品的批准文号和生产批号; ⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年; ⑥对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

四十三.中药饮片储存与陈列管理 四十三 中药饮片储存与陈列管理
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①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味 药品应单独存放; ②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、 防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施; ③中药饮片庆定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年 5—9 月 份,每月要将全部饮片检查一遍; ④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录; ⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药; ⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则; ⑦每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物; ⑧中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件; ⑨不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题, 应立即报告质量管理中,并采取有效措施。

四十四.中药饮片的调剂管理制度 四十四 中药饮片的调剂管理制度 中药饮片的调
①严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中 药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种; ②中药饮片必须凭医师开具的处方销售, 经处方审核人员审核后方可调配和发药, 调配和复 核,发药人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查; ③中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改; ④对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售, 必要时, 经处方医师更正或重新签字, 方可调配、销售; ⑤严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发 药的程序; ⑥按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%。处方配完后,应先自 行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给病人; ⑦应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向病人交待清楚,并 主动耐心介绍服用方法; ⑧配方药剂人员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方不配,并向病人讲清楚情况; ⑨配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。 ⑩严格执行物价政策,按规定价格计价,严禁串规、串级,

四十五.中药饮片代客加工 四十五 中药饮片代客加工
①代病人煎药、打粉、制丸、熬膏、切片等必须按处方配料,按剂型加工; ②加工客料, 要按药剂人员交来的重量逐笔复秤登记编号, 加工成品必须符合各种剂型的质 量标准;

③接到代客加工药料后, 严格按照医师处方要求和药品特性, 并按交货日期保质保量完成任 务,加工完毕后,立即将处方、发、发成品、订单一并送交营业员,以利顾客及时取药; ④其他零药加工按照处方或病人需要处理; ⑤凡需特殊处理的饮片应按规定处理,需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。 (7)病人反馈的药品质量问题应认真对待,详细记录,及时解决

四十六.中药饮片采购质量管理 四十六 中药饮片采购质量管理 中药饮片采购
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由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划, 经本单位主管中药饮片工作的负责 人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 1、 药房应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅 自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 2、 药房采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可 证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存 档备查。 购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。 3、药房与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。 4、 药房应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果 及时调整供应单位和供应方案。

四十七.中药饮片退货制度 四十七 中药饮片退货制度
按照药品验收相关制度,对不符合质量的药品应填写退货清单,并有采购员验收员共同 签字有效

四十八. 煎药室质量控制监测制度 四十八 煎药室质量控制监测制度 为了保证我院煎药室药品质量,特制定以下制度。 1.煎药室负责人定期抽查煎药质量,并有煎药室质量控制监测检查记录。 2.设施及设备,环境卫生程度符合相关要求。 3.工作人员:专业人员 4.煎药用水:饮用水达标 5.代煎药品浸泡时间 30~60 分钟 6.每剂药品煎煮 2 次 7 药品煎煮时间根据方剂功能和药物功效调整 8.先煎后下等特殊要求按医嘱操作 9 药渣煎透度(无糊状快、无白心、无硬心) 10 内服药与外用药标识区分 11.煎出药液量与方剂剂数相符分装剂量准确 12.煎药室专人负责管理 13.工作人员严格执行煎药室工作制度及中药煎煮操作规程 14.工作人员领取待煎药品时核对处方分类记录 15.工作人员发放中药汤剂时复核并签收 16.急煎汤剂在 2 小时内完成并发放复核签收 17 煎药室定期消毒和清洁。

四十九.中药煎熬操作规程 四十九 中药煎熬操作规程
煎药室有一名中药师负责指导工作。药工是经过训练具有一定煎药知识的人员。 (一)药剂领入:住院病人的煎熬剂要附有煎药单。在领取药剂时应核对“煎药单”内列 写的病人姓名、性别、年龄、科别、床号、日期。特殊药物的煎熬法和单包数量,以及调配 人签名等项是否已填写清楚, 经核对后, 在中药“煎药单”签字, 煎熬好, 送到护士值班室, 护士收到签字。 (二) 药剂煎熬要严格按医嘱煎熬, 煎熬容器以砂锅、瓦罐、搪瓷器皿为宜, 或用不锈钢锅, 禁用铁器。在熬煎过程中,做到各个环节准确无误,防止差错。 1.一般药物的煎熬法 ①入煎前应用冷水浸泡 20-30 分钟,以利有效成份煎出。

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②煎药用水,以一般常用的清洁水即可。用水量一般以浸过药面 5CM.热药,芳香类药 物不宜久煎,沸后 15-20 分钟即可,一般药 30 分钟,滋补药物先用武火者沸后,改用文火慢 药煎约 40 分钟至 1 小时。 煎药过程中要搅拌药料 2 次,使药料受热均匀。药剂第二煎,煎的时间略缩短,每剂药 一般煎两次,将两煎药汁混合后再分装。 ③煎药量:儿童服用一般煎至 50~150ml,成人服用一般煎至 200~300ml 2.特殊药物的煎煮法 ①凡注明有先煎、后下、另煎、兑服等特殊要求的中药,应按医嘱进行,确保煎药质量。 ②“后下药”宜在一般药煎至预定量时,投入同煎 5 分钟即可。 ③另炖的药:另炖药应切成薄片,放入有盖容器内加入冷开水(一般为药量的 10 份左 右)。 ④烊化:应在其它药煎至预定量时,将烊化之药置于去渣药汁中,微水煎煮,同时不断 搅拌,使其溶解即可。 ⑤泡服药:用开水半杯或将煎好的药汁趁热浸泡 10~15 分钟,待降至适当温度时,滤 冲药汁。 ⑥冲服药:将冲服药调入煎好药汁或开水冲服。 ⑦布包煎:凡有绒毛或细小籽粒及需包煎药物应装入布袋,扎紧后投入其他药中合煎。 (三)新入院和急重病人的药剂应即领,即煎,即送。 (四)对用过的盛药器要及时洗刷干净,严格消毒后再盛药。传染病房与普送病房的盛药器 应分开,不得混用,尽可能做到分科煎煮。

五十.中药煎药机操作规程 五十 中药煎药机操作规程 中药煎药机操作规
为了更好的提高中医临床疗效,提高工作效率,保障安全,特制定本规程。 1 领药煎药室领取药剂,并在领单上签字,注明领取时间,并核对姓名,性别,剂数,所需 要煎煮的带数, 每袋剂量, 如果领单上未注明, 则按照每日一剂, 一剂服用 2 次, 每次 150ml 的剂量煎煮。 2 浸泡将需要煎煮的药材装入专用药袋,放入洁净桶内,加水浸泡 1 小时,然后翻转药袋继 续浸泡至透为止。加水量为:需要调剂出的液体量+1000ml(根据不同的药材作适量调整)。 3 加料关闭煎煮罐上部的蒸汽阀门和下部的出料阀门。将浸泡后的药袋放入煎煮罐内,加入 适量水,以轻压药袋时可见到水为准,盖上盖,按照对角顺序拧紧压盖罗丝。注意此时不要 对罐内药物进行挤压,以免空间不够,药物无法充分吸水膨胀导致煎煮不透。 4 煎煮打开机器电子开关,将温度设为 110 度,根据药材质地,设定高温时间为 20-30 分钟, 然后开始运行工作。 5 出料待温度、压力和时间都达到标准时,机器会出现提示音,此时,打开上出料阀门到贮 液罐内或打开下出料阀门,以洁净的不锈钢容器接盛药液,打开出料阀门时,注意要微开, 不要开的太大,出液方向不要有人员,以避免蒸汽灼伤。出液停止时,关闭出料阀门,将煎 煮罐内的药袋翻转,再次加入约 1000ml 的水,其余操作同前,继续煎煮 15-20 分钟,放出 药液,待出液停止时,转动挤压杆尽量将药渣里的药液挤压至净,将两次的药液合并。 6 浓缩将药液用不锈钢容器浓缩至规定量,注意此时需要有专人看守,不可擅自离开。 7 封装打开加热封装按钮,待温度达到封装要求,将浓缩后的药液趁热倒入封装容器内,根 据袋数和服用次数来调解设定每袋装量。 8 清场煎煮机:将煎煮罐内的药渣袋取出,打开下出料阀门,以洁净水冲洗内壁至洁净,关 闭下出料口。等待下一次煎煮。封装机:封装完毕后,关闭封装机电源,待存贮罐冷却后, 打开出料口,以室温水冲洗至洁净,关闭阀门,等待下一次封装使用。控制要点:所用水质

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纯净无污染保持容器洁净阀门微开,注意出料时的安全,出液口处不可正对人员。清洗贮料 罐时要注意使用室温水,以免玻璃存贮罐炸裂。第七步封装时,药液一定要趁热封装,以免 药液凉后发凝(特别是方中有胶类药时)甚至产生沉淀(容易阻塞输液管路影响药物滤出)。其 它参考煎药基本操作规程。

五十一. 五十一.中药急煎工作制度
为了满足临床病人急诊用药,保障临床及时治疗,特制定本制度. 1.正常上班时间,急诊病人需要煎煮中药,由开处方医生开具急诊中药处方,交到药房, 由药房立即调配好药品,交到煎药室,煎药室应立即优先煎煮急诊药品,并保证在 2 小时内 送到病人手中 2.非正常上班时间急诊病人需要煎煮中药,由开处方医生开具急诊中药处方,交到中药房, 由药房调配人员立即打电话通知煎药人员到岗, 调配好药品后交到煎药室, 煎药室应立即煎 煮急诊药品,并保证在 2 小时内送到病人手

五十二中煎药室清洁消毒规程 五十二中煎药室清洁消毒规程
一 室内清洁 1. 用扫帚扫地用拖把以清洁剂、 消毒剂拖地, 用刷子刷去余下污物用水彻底冲净, 用干拖把 拖干地面。 2.排水沟 每周一次或有需要时 铲子、刷子、清洁剂及消毒剂。 3.墙壁、天花板(包括照明设施)及门窗 每月一次或有需要时 抹布、刷子及清洁剂。 4.工作台及洗涤盆 每次使用后抹布、清洁剂及消毒剂。 5.废弃物暂存容器 每天完工或有需要时 刷子、清洁剂及消毒剂。 6.煎药室应当定期消毒。洗涤剂、消毒剂品种应定期更换,符合《食品工具、设备用洗涤 卫生标准》(GB14930.1)和《食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准》(GB14930.2) 等有关卫生标准和要求,不得对设备和药物产生腐蚀和污染。 7.每周紫外线照射两小时。 二 煎药机清洁 1.汤药机煎药包装完毕后,对玻璃筒、锅底、过滤网及充填管道必须清洗。 2.过滤网应当在设备以外的水池中清洗。 3.玻璃筒及锅底的清洗禁止使用铁刨花或掉毛毛刷工具。打开主阀门备用阀门,洗刷水可 以从备用阀门迅速放掉。 4.充填管道的清洗,利用“清洗”键,在玻璃筒中倒入清洁水,打开主阀门反复开启“清洗” 键,将水从注入管排出,充填管道即得到充分的清洗。 三 煎药用器具清洁 1.采用手工方法清洗刮掉沾在器具表面上的大部分食物残渣、污垢。 2.用含洗涤剂溶液洗净器具表面,最后用清水冲去残留的洗涤剂。 四 煎药用器具消毒 (一)物理消毒。包括蒸汽、煮沸、红外线等热力消毒方法。 1.煮沸、蒸汽消毒保持 100℃10 分钟以上。 2.红外线消毒一般控制温度 120℃保持 10 分钟以上。 (二)化学消毒。主要为各种含氯消毒药物 1.使用浓度应含有效氯 250mg/L(又称 250ppm)以上,器具全部浸泡入液体中,作 用 5 分钟以上。 2.化学消毒后的器具应用净水冲去表面的消毒剂残留。

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(三)保洁方法 1.消毒后的器具要自然滤干或烘干,不应使用手巾、以避免受到再次污染。 2.消毒后的器具应及时放入器具保洁柜内。 3.标准的手消毒方法:清洗后的双手在消毒剂水溶液中浸泡或 20-30 秒,或涂擦消 毒剂后充分揉搓 20-30 秒。 单位常用消毒剂及化学消毒注意事项 五常用消毒剂 1 漂白粉:主要成分为次氯酸钠,还含有氢氧化钙、氧化钙、氯化钙等。配制水溶液时 应先加少量水,调成糊状,再边加水边搅拌成乳液,静置沉淀,取澄清液使用。漂白粉可用 于环境、操作台、设备、器具、工具及手部浸泡消毒。 2 次氯酸钙(漂粉精):使用时充分溶解在水中,普通片剂应碾碎后加入水中充分搅拌 溶解,泡腾片可直接加入溶解。使用范围同漂白粉。 3 次氯酸钠:使用时在水中充分混匀。使用范围同漂白粉。 4 二氯异氰尿酸钠(优氯净):使用时充分溶解在水中,普通片剂应碾碎后加入水中充 分搅拌溶解,泡腾片可直接加入溶解。使用范围同漂白粉。 5 二氧化氯:因配制的水溶液不稳定,应在使用前加活化剂现配现用。使用范围同漂白 粉。因氧化作用极强,应避免接触油脂,以防止加速其氧化。 6 碘伏:0.3—0.5%碘伏可用于手部浸泡消毒。 7 新洁而灭:0.1%新洁而灭可用于手部浸泡消毒。 8 乙醇:75%乙醇可用于手部或操作台、设备、工具涂擦消毒。 六、化学消毒注意事项 (一)使用的消毒剂应在保质期限内,并按规定的温度等条件贮存。 (二)严格按规定浓度进行配制,固体消毒剂应充分溶解。 (三)配好的消毒液定时更换,一般每 4 小时更换一次。 (四)使用时定时测量消毒液浓度,浓度低于要求立即更换。 (五)保证消毒时间,一般器具、工具消毒应作用 5 分钟以上。 (六)应使消毒物品完全浸没于消毒液中。 (七)器具消毒前应洗净,避免油垢影响消毒效果。 (八)消毒后以洁净水将消毒液冲洗干净。

五十三.中医处方评价制度 五十三 中医处方评价制度
为切实加强中医外方管理,提高中医外方质量,规范医疗行为,促进合理用药,确保医 疗安全,根据卫生部《处方管理办法(试行) 》有半规定,规范的要求,制定本制度。 一,评价内容 1。处方的格式及处方的书写, ,2。处方的管理,普通药物及贵重药品的用法,用量。3 是 否合理用药二,处方评价标准 (一)处方格式 1。前记,后记各项必须填写完整,不得有缺项,后记中医师签名,审核,调配,核对,发 药的药学专业技术人员签名要完整,药学专业技术人员的签名应调剂,复核双签字 2。正文有 RPAK 或 R 标示,中成药和中药处方分别开具,中成药每张处方不得超过 5 种, 中药处方一行为书写四味,不得使用权不规范的中文或英文书写或缩写或代号。 (二)处方书写, 1。药品剂量,单位书写正确,清楚 3。开具处方后的空白处应划斜线,

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4。字迹清楚,或修改处应签名及注明修改日期 (三)合理用药 1。药品的适应证有与临床主要诊断相符合 2。药品之间不得有配伍禁忌。 3。中成药单张处方不得超过五种药品,药品超剂量使用应注明原因及再次签名 4。普通处方不得超过 7 日用量,急诊处方不得 3 日用量,慢性病,老年病或特殊情况适当 延长用药天数应加说明,麻醉药品,精神药品用量不超过〈 〈麻醉药品,精神药品处方管理 规定〉 〉 5。贵重药品使用要有指征或用法用量要合理,不得开具大处方。 (四)其它 1。处方的开具必须是本医疗机构注册医师 2。不得有药学部门无签名式样及专用签章备案记录医师开具的处方,或医师的签名和专用 签名章与药学部门留样备查的式样不一致的地方。 3。药房工作人员要对处方进行严格把关,对不符合要求的处方要及时与医师沟通,对再次 出现不符合规定的处方要专门作好记录。 四,考核与奖惩 对不合格处方书写的医师,按其违规程度等给予批评,公示,限期,整改等相应处理,对违 反麻醉药品,精神药品使用规定的,依照相关规定予以处罚,对把关不严的药师按〈 〈医院 质控制度〉 〉进行处罚

五十四.药品拆零管理制度足 五十四.药品拆零管理制度 的购药需求,根据《药品一.为满足不 同层次消费者购药需求,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律规定,特 制定本制度。 二.药房须设专门人员负责药品拆零销售。 拆零人员必须每年参加健康体检, 合格后方可 从事拆零销售工作。 三.药房须设立拆零专柜配备专用的拆零工具,如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、 医用手套等,保持拆零工具清洁卫生。 四.拆零前, 对拆零药品需检查外观质量, 凡发现质量可疑或外观性状不合格的不可拆零。 五.对拆零后的药品,应集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,拆零专柜尚无的药 品应在其他药柜移入,采用即买即拆,并保存原包装。 六.拆零后的药品如不能保持原包装的,必须放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明药品的 通用名称、剂型、规格、用法、用量、批号、有效期及医疗机构名称,并做好拆零药品记录。 五十五.请示报告制度 五十五 请示报告制度
凡有下列情况必须及时向医院领导或有关部门请示报告 1,出贡严重公伤,重在交通事故,中毒等住院抢救时 2,因药品质量发生医疗事故或严重医疗差错时,损坏丢失贵重器材和贵重药吕及成批药品 变质和报损 3,增补,修改科室规章制度 ,管理程序和技术操作演常规时。 4,.科室人员因公外出接受院外任务时。 5,科室申请购制设备时 6,新科技,新药品,新剂型首次应用时。 7,需职能部门,有关科室协助的工作任务下达矛盾发生时

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五十六. 中药饮片 饮片采购管理制度 五十六 中药饮片采购管理制度

1、采购药品必须根据本院医疗和科研需要,按《基本用药目录》有计划采购。采购药品 新药品种须经医院药事管理委员会审查同意, 未经批准采购人员不得擅自购进。 如遇临床急 救所需的药品,可先采购,随即补办有关手续。 2、采购药品必须检查生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。采购中 药材和饮片,必须注意真伪鉴别和炮制质量,凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。 3、药品必须向有药品生产经营资格的企业采购,并向对方索取《药品经营许可证》、 《药 品生产许可证》、《营业执照》复印件、法人委托书、业务员身份证复印件等资料;凡采购 进口药品必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》,并加盖 供货单位的红印章; 对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查其合法资格, 逐项审查其经 营范围、期限及各类证件等,并经药剂科主任及分管院长审批后方可采购药品。对上述证件 需整理备案待查。 4、加强采购管理,满足临床用药需求。一般药品应备有 1-2 个月左右的库存量;对季节 性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片,可根据实际情况适当增加库存量 5、采购人员要严格自律,严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣,所收各种礼品 等应及时登记上缴,不得私自留用。 6、凡临床需要使用《基本用药品种目录》《基本医疗保险用药目录》和处方集目录外 、 的药品或新药时,必须由临床科室提出书面申请,经医疗机构药事管理委员会审批后方可采 购,采购员不得自行决定。

五十七, 五十七,药品验收和保管制度
1、药品入库时,药库保管员应对照药品采购计划、进货单和有效凭证,认真核对货品包装 上的药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业;内外包装有无破损、 外观有无异常;有无产品合格证、产品批检验报告。所有项目符合要求,方能放行入库。 2、验收合格后,应及时将进货单据等,整理签字,交账目管理员登记入账,打印出药品“入 库凭证”。保管员将“入库凭证”和随货的“产品合格证”、“产品检验报告”一起归档保 存以备查。 3、药品入库后,应及时归类入位。药品摆放时应将药品标签或标有药品名称的一面朝外。 4、药库保管员应经常检查药品质量情况和药品效期 5、应定期盘点库存,核对药品账目,发现问题应及时报告,查出原因。

五十八.药品质量监控制度 五十八 药品质量监控制度
1、药剂科应根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监控管理制度和措施,并 认真落实。 2、药剂科应设置药品制剂检验室,负责日常药品及制剂的质量检测工作。 3、应定期抽验购入药品的质量。检查药品库和各调剂科(室)药品质量管理情况,有 无过期、变质药品和制剂,并做好检查记录。 4、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查,发现质量 问题应及时与有关科室沟通,并做好相关登记和记录。 5、对医疗机构自制制剂和委托加工制剂应进行批批检验,并有检验过程记录和检验结 果报告。对不合格品或制剂的处理和采取的改进措施等,应有详细的登记和记录,并妥善保
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管以备查。 6、药剂科或药学部应定期进行药品质量监控分析讨论,对期间发生的药品或制剂质量 问题,及重大质量技术问题进行讨论,提出改进意见和措施,做好落实,并有详实的记录。

五十九.住院病人自备药品制度 五十九 住院病人自备药品制度
1、原则上不使用住院病人使用自备药品,仅在医院或主管医师允许的某些特殊情况 下,方可按照医嘱使用。 1.1 病情急需,医院内无备药可供,应由药学部门积极组织供药: 1.2 病情急需,医院内无备药可供,病人又有自备合格的药品。 2、如该药符合使用指征,应由病人履行“住院病人使用自备药品责任书”,尤其是药 物的不良反应,并在医嘱上注明“自备药”。 3、若需由病房护士保管的“自备药”,则应在责任书中记录清楚“自备药” 的规格、 剂量、剂型、数量、效期等。 4、药物配制和使用前,由护士按常规要求进行查对及配伍禁忌 5、不得保管与使用药品标志不清晰的药物。 6、医院任何员工都不得给病人使用无医嘱的任何药物。

六十. 六十 临床用药管理制度
1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程,临床用药管理的终结目 的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则, 加强协作,知识互补,共同为病人用药的安全性负责。 2、根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方 集”和“医院药品供应目录”。药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。 3、医院制定有相关的处方权限制的规定 (1)抗菌药物处方权限 (2)麻醉药处方权限 (3)“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法 4、使用自费药品或乙类药品,以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中, 医生要制定合理用药方案,超出药品使用说明范围用药或更改、停用药物,必须在病历中做 出分析记录。 5、医院制定有处方权确认的程序与规定。医院药房设有处方权签字留样,药学人员须在核 对处方签字后方可发药。 6、医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范与 管理流程,并能得到切实地执行。 7、为确保需要时得到急诊用药,加强病区药品的管理,医院应制定病区急救、备用基数 药品管理制度,药剂科负责监管。 (1)各病区急救、备用基数药品的种类和数量,由医疗、护理、药学相关人员根据临床需 要协商确定。 (2)常备药品一览表(一式三份) 。由病区护士长签字、病区药房负责人签字、药剂科主任 签字并加盖药剂科签章,并各保留一份,附每次领药品有明细(包括名称、规格、数量、批
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号、效期等信息) 。 (3)病区药品管理人员应定期(每月)查看病区所备有效期药品,在有效期 6 个月前返病 区药房调换新批号。 (4)药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。 8、药品不良反应监测报告制度 (1) 护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应,应立即报告病人的主管医生, 并通告医务处及药剂科。 (2)药剂科在收到 ADR 报告表或报告电话后,药师应即时(至少报告当日)前往调查, 要与临床医师构通,降低病人用药风险,分析因果,填写“药物不良反应报告表”,并按规 定程序上报。 (3)在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。 (4)临床医师与药师及时跟踪/随访所报告的不良反应,记录不良反应的治疗及预后情况。 评价所报药品不良反应或药物相互作用,如有重要发现及时通知医务处(科) 。 (5)医务处及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临床医师,采取有效措施, 预防同类事件在本院重复发生,保障患者用药安全。 9、用药错误监测报告制度 、 医院建立一套程序来确定和报告用药错误。该程序包括定义、用标准格式进行登记、 报告和分析。目的是通过了解院内外发生的用药错误类型来预防用药错误,改进用药环节和 培训员工用于预防此类错误。重要的是要从制度上、管理上查找原因,在于总结经验、吸取 教训。 改进工作着眼于要对员工进行有计划的教育培训,药师、医师、护师都要参与培训。 10、建立药品召回制度。 、建立药品召回制度。 药品召回是指当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影 响病人安全与诊疗质量时,按照既定的原则、程序和方法,收回药品。召回的药品由药库专 人妥善保管,不得再流入药房。 11、实施用药动态分析制度。 药剂科按照规定,每月定期向医院药事委员会提交医院药品消耗及用药结构情况,从 数量和金额两方面进行统计分析 及时发现及报告药品使用中的异常流向 以供院领导决策 , , 。 12、严格监督考核。把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准,定期公示不合 理用药情况,记入个人技术档案,并作为个人晋升、评聘职称的参考。 。

六十一. 六十一 药房值班工作制度
1、药剂科应根据实际工作情况及临床医疗工作的需要和要求,设置相应的值班。 2、参加各类值班的人员必须是具有药学专业技术资格的药学技术人员,并在药品调剂 岗位工作至少半年以上,经考核能够独立承担值班工作。 3、值班人员应严格遵守各项法律法规和规章制度,对工作认真负责,急患者之所急, 保证患者的用药安全。 4、应建立值班日誌和交接班记录。值班员应将值班情况详实地记录在案,遇有重大事 件应及时上报,并做好详实记录。交接班时应将值班情况,出现的问题和需要注意的事项, 认真详细地交接清楚并有记录,交接双方应签字。
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5、应保持值班室内,干净整齐,工作区与休息区应分隔开。严禁非值班人员进入值班 室。 6、值班人员在值班期间,严禁做与值班无关的事情,不得聊天,吃食物(就餐除外) 、 玩游戏等。 7、值班人员都不得擅离职守。在未经准许情况下,不得随意请其他人员替班,尤其严 禁非药学技术人员替班或值班。 8、调剂处方时,应认真核对处方各项内容和药品名称、规格、剂量,确认无误后方可 发药。发现处方有误时,应及时与处方医师联系,修改处方,不得擅自更改处方内容。 9、发药时应向患者或取药者详细说明药品使用方法和注意事项。制 。

六十二.药剂科奖惩制度 六十二 药剂科奖惩制度
一,处罚 1、上班迟到早退,发现 10 分钟之内扣 10 元,20 分钟扣 20 元。当天以此类推,超过 半小时按旷工半天处理,旷工超过一天,扣除当月奖金,超过 15 天者,予以待岗处理,并 报上级有关政策规定处理。 2、上班及值班期间干私活、看小说、听随身听、带小孩、吃零食等违反行风规定管理的 每次扣 50 元,被上级行风监督部门查处一次扣除 100 元,并按上级有关规定处理。不参加 医院组织的各种会议及重要活动,发现一次扣 30 元,故意不请假者扣除 100。 3、在工作期间发现脱岗串岗一次扣 50 元,因此影响工作的扣 50-200 元,出现事责任故 者另行处理。 (1)工作期间因事向科室负责人请假离岗者,因说明去向,定时返回。 (2)在请假离岗期间保证做到随叫随到。 (3)因工作需要离岗者,必须向有关负责人说明去向。 4、医务人员在上班时间不戴帽子,不穿工作服,不戴服务卡,涂指甲油,治疗场所及服 务窗口吸烟以及戴耳环、戒指、手镯者,发现一起扣 10 元。 5、在工作场所及服务窗口高声笑谈,值班期间与工作无关人员闲聊,发现一次扣 50 元; 7、上班期间喝酒或上班后仍酒气浓烈,面红耳赤者,发现一次扣 200 元。 8、无关工作人员擅自进入无菌室制剂室、,发现一次扣所在无菌科室 100 元,擅自进入 者扣 50 元。 9、非工作因素进入、药房、库房、等重要部门,发现一次扣上述有关科室 20 元,当事人 10 元。 10、违反计划生育规定,未婚先孕、违法乱纪者扣 6 个月--1 年效益工资,并给予必要的 行政处分。 11、公用冰箱、烤箱内堆放私人物品。内存放私人物品者扣科室 50 元。 12、挪用公物除限期归还外,扣 20 元,情节严重的扣 200 元,情节严重触犯法律的,交 司法部门处理。 13、有关科室不按规定时间盘点扣有关人员 50 元。 14、分配指令性任务不接受,不履行岗位责任制,不服从分配,视情节扣 1—3 个月奖金; 严重者予以待岗处理。完成指令性任务不及时,每超过一天罚 50 元。 15,在上级有关检查中,科室或个人受批评或扣分者,按院部有关奖惩条例内容中规定的 加倍扣罚。 16、有关科室在日常工作中失误(如出错通知、调配错误、发药失误、、操作失误等), 发现一起扣 30 元,造成不良后果的扣 50—1000 元。 17、病人对科室服务综合满意度应达 90%以上,每下降 1%扣相关科室 100 元。
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18,外出执行任务时,必须文明、礼貌,讲究良好的职业道德,不达上述要求者,造成较 差影响和后果者,按医院有关奖罚条例口款。 19 院方征询意见时,病人对工作人员不满意,发现一人扣 50 元;病人直接到院方投诉, 经查实后扣 100 元; 20 冒领病人药品和收受回扣手续费等,退还所得金额外,以 1:10 处罚,严重者予以行 政处分,直至辞退。 21 利用工作之便利,索要病人吃请或收取病人财物,发现一次扣 100-500 元。 二,奖劢 1.工作期间,连续 3 月无差错事故者,科室适当给予奖劢,奖金 50-500 元,并作为评 优考核条件之一。 2.连续受到病人表扬者科室适当给予奖劢,奖金 50-200 元。

六十三,药剂科考勤, 六十三,药剂科考勤,请假制度 考勤
1.劳动纪律要求按时上下班、准时上岗、坚守岗位、服从安排。 2.科室可按照《医院劳动纪律奖惩》对违纪者进行内部奖惩,并根据实际情况规定以外 违纪行为的处罚。被反映投诉到医院或院、科查出违纪行为,医院的处罚和造成不良后果的 所有费用由当事人承担。医院已经处罚的不再重复处罚。 3.不准时上岗、上班会客、带小孩、吃食品及配带包、配发药时接打电话,每项扣 10 元。 4.外出学习、病、私假应按医院规定办理请假手续,并按实际天数扣除工资。 5.各组负责人按照岗位定员具体排班保证服务正常进行,换班或更改班次应提前一天报 告,工作量属于顶班者。药师脱岗、上岗准时、人数不相符、私下串通安排休息或自行换班 或更改班次等一经发现或引起投诉,按照劳动纪律和投诉规定一并处理。

六十四,药剂科岗前培训制度 六十四,药剂科岗前培训制度 一、药剂科要对每年新分到岗的职工实行岗前培训。岗前集中培训的时间不 得少于一周。 二、岗前职业教育主要内容: 1.政治思想教育;2.药事管理法律,法规教育;3.医德规范教育;4.药剂科 工作制度、 操作常规、 医疗安全措施及各类人员岗位职责; 5.本院及药剂科情况; 6.现代药事管理和发展的有关内容。 三、岗前培训要由药剂科考核,合格者方可上岗。 四、未参加集中教育的新上岗职工,要依照本制度进行自学和考核。 五、岗前培训集中培训应与试用期教育结合起来。新上岗的医务人员在试用 期内,除进行专业技术培训外,仍须坚持岗位教育培训,并在转正前作出评价。 六,具体培训工作由药剂科主任和药剂科秘书共同完成培训。

六十五. 药事管理与药物治疗学委员会工作制度 新增) 物治疗学委员会工作制度( 六十五 药事管理与药物治疗学委员会工作制度(新增)
药事与药物治疗管理委员会(组)负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

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纠正药品使用过程中的问题,进行合理用药教育。 药事管理与药物治疗学委员会(组)设主任一名,副主任若干名。医院院长任主任, 药学/临床专家任副主任。设立由药学、医务、护理、检验、临床及感染科专家组成的合理 用药监督小组。 1、建立药事管理与药物治疗学委员会(组)的基本原则 药事管理与药物治疗学委员会(组)要以有多学科专家的合作,透明的方式运行,具备相 当的专业能力以及院方的委任。需要医院管理部门强有力和明确的支持。 2、药事管理与药物治疗学委员会(组)的目标和职能 (1)监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工 作的规定; (2)负责制定本机构药物临床应用指导原则、管理办法或实施细则,并督 导实施; (3)负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集,并督导其实施; (4)建立药品引进与淘汰评审、评价制度,并督导其实施; (5)审核本机构申报的医疗机构新制剂和上市后药品临床观察; (6)定期调查分析本机构药品使用情况,指导药物利用研究,优化药物治疗方案。组织相 关专家评价药品临床疗效与安全性,对不合理用药提出干预和改进措施; (7)督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况,及时研究 存在的问题与隐患,提出改进与完善管理意见; (8)对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育,监督、检查、指导和考核本机构 临床各科室用药情况,提出改进意见; (9)编辑出版本机构药品信息通讯,指导临床合理用药。

六十六急诊药品供应预案 六十六急诊药品供应预案
1. 2. 3. 4. 5. 为了保障临床急诊药品供应,减少医疗纠纷,特制定本制度 要求临床各科室,按规定配备急诊药品基数,并随时补充,定期检查。 药房和库房配备基本能满足临床供应的抢救药品,并随时补充,定期检查。 白班,急诊药品优先调配。中班,晚班时间,急诊药品,随到随配。 上班时间,药房短缺的药品,请及时通知库房,马上领。 , 库房没有的药品,请立即通知科主任,科主任接到电话后,立即组织采购,县内采购要 求 2 小时到位,县外要求 24 小时内到位。不能采购到的药品,科主任立即请示院值班。 或请上级医院支持。

六十七.中成药调剂操作规程 六十七 中成药调剂操作规程 中成药调
调剂中成药仍应遵从调剂工作制度,严格按审方、计价、调配、复核和发药程序进行。 1.中成药处方的审查 中成药处方的审查 认真逐项检查中成药处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。 对中成药处方用药适宜性进行审核。包括下列内容:
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(1)对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。 (2)处方用药与临床诊断的相符性。 (3)剂量、用法。 要特别注意含毒性成分的中成药,应严格审查其剂量,常见含毒剧药的中成药如下: ①含川乌、草乌、附子、关白附等:玉真散、小活络丸、祛风舒筋丸、附子理中丸等。 ②含雄黄:牛黄解毒丸、局方至宝丹、安宫牛黄丸等。 ③含汞、朱砂等:磁朱丸、局方医`学敎育网搜`集整理至宝散、蟾酥锭、牛黄解毒片;白 降丹和红升丹亦可视为中成药。 ④含铅:黑锡丹、四胜散、珍珠散等狗皮膏等外贴膏药虽含有大量的铅,但临床尚未有引 起铅中毒的报道。 ⑤含马钱子:九分散 ⑥含巴豆、巴豆霜:七珍丸、小儿脐风散等。 ⑦含蟾酥:六神丸、六应丸、喉症丸、蟾酥锭、蟾酥丸等。 (4)剂型与给药途径。 (5)是否有重复给药现 (6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。 2.中成药处方的计价 中成药处方的计价 计价基本要求同“中药饮片调 计价方法:处方药价=∑(药品单价×数量) 3.中成药处方的调配 中成药处方的调配 (1)慎读处方,谨防相似药品名称的混淆。 (2)明确处方用药意图,防止同名异物药品的串用。 (3)调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、 规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 (4)发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。 4.中成药处方的复核与发药 中成药处方的复核与发药 中成药处方药品的复核与付发常由一个岗位负责,主要有以下内容: (1)处方药品的复核:主要核对所配药品与处方药名是否一致,所配药物剂量是否与处方 相同。

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(2)处方药品的付发。认真核对处方前记,询问清楚患者姓名、年龄、住院床号(或门诊 号),核对处方姓名、年龄、住院床号(或门诊号);严防错取错用而贻误病情,甚至造成 严重后果。只有完全核对无疑后,才能将药物付出给病人或其家属。发出药品时应按药品说 明书或处方医嘱, 向患者或其家属进行相应的用药交代与指导, 包括每种药品的用法、 用量、 注意事项等。 正确交代病人用药期间的饮食“忌口”;使用中成药有时必须忌食某些食物,以免药物与食物 之间产生相互作用而影响疗效。如: 服用含人参的中成药(人参健脾丸、人参养容丸等) 不宜吃萝卜;服用含铁的中成药(磁朱丸、脑立清等)不宜喝茶、吃柿子;服用清热解毒类 中成药(牛黄解毒片、清瘟解毒丸等)、清热泻火类中成药(牛黄上清丸、凉膈散等)不宜 吃辛辣温热的食物如油条、羊肉、虾、洋葱、韭菜、辣椒、花椒、生姜、白酒、咖啡等。服 用祛寒类中成药(附子理中丸等)不宜吃寒凉的食物如鳖肉、鸭肉、驴肉、海带、紫菜、白 菜、苦瓜、绿豆、西瓜等。即不宜吃与药物性质相反的食物。

六十八,静脉用药调配中心( 新增} 六十八,静脉用药调配中心(室)工作制度{新增 工作制度 新增
1、静脉用药调配中心(室)是进行静脉用药集中调配的场所,负责承担本医疗机构 内部分或全部住院、门急诊患者静脉用药的调配工作。 2、凡在本室工作的人员,必须具有高度的责任心和对工作一丝不苟的态度;必须严 格遵守《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等相关规定。 、 3、参加调配工作的技术人员,必须具有药学专业大专以上学历,或护理专业大专以 上学历,并获得相应的专业技术资格。 4、负责审核医嘱处方的专业技术人员,应具有药学专业本科以上学历和中级以上专 业技术职务,有较扎实的药学基础知识和技能,并有一定的临床理论知识,能够看懂临床医 嘱。 5、静脉用药调配中心(室)应由药品保管、审方、摆药、调配、核对和发送等岗位 组成,每个岗位操作者必须严格按各岗位职责和操作规程进行操作。 6、参加静脉用药调配中心(室)工作的人员必须定期进行体检,建立个人健康档案。 凡患有传染性疾病、皮肤病或可能有传染性的人员均不得参与此项工作。 7、应保持整个工作区域,尤其是洁净控制区、操作间的卫生整洁,不得在工作间内 做任何与工作无关的事情,不得将与工作无关的物品带入工作间内。 8、进入工作区时,必须更换工作衣帽,进入洁净操作间时,必须更换操作间专用衣 帽和工作鞋,載口罩和消毒手套。 9、必须严格按照医师医嘱准确、及时地调配药品;药师有权拒绝调配任何口头医嘱。 10、 必须严格执行各项操作规程和岗位责任制,保证药品调配质量。 11、 必须建立完善的药品交接检查核对和登记制度,并切实落实,保证患者用药安全,避 免差错事故。 12、 应注意提高所有参与人员的工作水平,加强其理论和基本技能的培训。

六十九, 六十九,药剂科冰箱管理制度
1 药房冰箱只限于存放本院所需药品,严禁摆放药品以外的东西。
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2.从冰箱内发出的药品 2 小时后不得再放回冰箱, 病员若需使用冰箱内的药品, 原则上只取 一次量,若已经按医师处方发出的药品请病员带回保管,不得再放回冰箱以免混淆。 3.非本科室工作人员不得随意开启冰箱若情况特殊需寄存药品时, 应经本科人员办理有关手 续。 4.本科人员按处方取放冰箱药品时请按帐完善手续并签字。 5.管理人员每月清点冰箱药品,并做好交接手续。 6 尽量减少开门的次数和开门时间,以保证箱内温度的稳定。 7 存取药品时动作应迅速,不能长时间打开冰箱。离开时务必确认冰箱已经关严。 8 以上规定若有违犯者,按医院差错事故处理。

二部分

药剂科部分工作职责(目录) 药剂科部分工作职责(目录)
一.药事管理委员会工作职责 药事管理委员会工作职责

1.

认真贯彻执行《药品管理法》及其实施细则以及《处方管理办法》,并组织制定本院相 应的规章制度,经常检查《药品管理法》的执行情况,对违反事件要及时纠正,严肃处 理。

2.

按《药品管理法》有关要求负责药库、药房库存药品监管,定期检查药库药房温、湿度 登记等情况。

3.

根据“医院用药品目录”,检查审定各科用药计划,制订调整本院“基本用药目录”和 处方手册,定期审定需要增加或淘汰的药品品种。

4. 5.

落实药品集中招标采购方案,实施和检查中标药品的使用情况。 审核各种申请购入新药规范性文件等,按医院用药需求及药物价格决定新药试用与否, 并按有关规定报上级备案或批准。

6. 审查药品采购计划及实际执行情况,决定特殊紧缺药品分配使用方案。 7. 定期组织检查各科药品使用、 管理情况及药品质量。 《抗菌药物临床应用指导原则》 根据 、 我院《抗生素阶梯用药制度》、《抗菌素分级使用指南》指导监督临床各科合理用药, 分析药物有不良反应,研究防止用药事故和药源性疾病的措施,确保安全有效用药。及 时处理用药重大问题。 8. 定期组织检查各科毒、麻、精神及放射性等药品使用和管理情况,发现问题及时纠正。 对违反制度者,要严肃处理,并及时上报。 9. 支持医院药学工作,指导和协助中西药物科研工作。 10. 加强用药管理。规范用药行为,严禁医务人员与医药代表接触、挂钩,坚决查处药品回 扣行为。 11. 药事管理委员会每季度至少召开一次会议,分析检查发现存在问题并提出整改意见。药 剂科为药事管理委员会的常设机构,负责药事管理委员会的日常工作。

二.药剂科工作职责 药剂科工作职责

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1、在院长和分管院长领导下,按照《药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章 制度,具体负责医院的药事管理工作,负责组织管理临床用药和各项药学技术服务。 2、要建立以病人为中心的药学管理工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作, 收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统,提供用药咨询服务。 3、建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程。各项工作记录和检验记录 必须完整,书写清楚并经复核签字后存档。 4、要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,加速周转,减少库存,保证药品 供应。做好药品成本核算和帐务管理。 5、药品采购实行集中管理,参加集中招标采购。制定和规范药品采购工作程序,建立 并执行药品进货验收制度,验明药品合格证明和其他标识,不符合规定要求的,不得购进和 使用。 6、制定和执行药品保管制度,定期对贮存药品质量进行抽检。保障药品仓库适宜的仓 储条件,保证药品质量。 7、化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强 腐蚀性等危险性药品必须另设仓库,单独存放,并采取必要的安全措施。对麻醉药品、精神 药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理,并监督使用。 8、定期对库存药品进行养护,防止变质失效。过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质 的药品不得出库,并按有关规定及时处理。 9、定期召开药事管理委员会,讨论相关药事工作。 10、完成院长和分管领导交予的其它工作。

三.药剂科主任(副主任)职责 药剂科主任(副主任) 1、在院长领导下,负责领导、管理药剂科的工作;科主任是本科药学服务
质量与安全管理和持续改进第一责任人,应对院长负责;负责制定药学部门的工作计划,并 组织实施和督促检查。 2、制定药品经费预算和采购计划,报上级主管审核。审批后负责组织落实。 3、依据国家、地方的相关法律法规,结合本部门的实际情况,组织制定药 学部门的各类工作制度、技术操作规程和岗位责任制。并组 织实施及监督检查。 4、组织和指导药学部门所属各部门的工作,经常检查和督促各部门执行法律法规和工作情 况,解决工作中出现的问题和重大技术问题。 5、定期组织相关人员督促和检查特殊药品、贵重药品及重点效期药品的使用管理情况,并 做好记录。 6、在院长/分管院长领导下,积极组织建立临床药师制,并组织、指导和协调临床药师的工 作。 7、经常深入临床,参加危重和特殊病人的查房和病历讨论,参与临床用药 的讨论,指导临床合理用药。 8、组织领导全科人员进行业务学习、技术业务考核和开展科研工作;抓好人才培养和药师 毕业后的继续教育。 9、协助医疗机构负责人做好医院药事管理委员会的日常工作。 10、负责对药学部门全体人员的考核、奖惩、调动和职务晋升等工作;检 查监督本部门的经济管理工作和药品价格执行情况。

四.主任(中、西)药师职责 主任(
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一、在科主任的领导下,指导本科各项业务技术工作 二、指导临床药学、药学情报研究、药品不良反应监测分析、评价工作 三、指导复杂的药剂调配和制剂,保证配发的药品质量合格、安全有效 四、监督检查特殊管理药品、贵重药品的使用、管理以及药品检验、鉴定工作 五、经常深入临床科室,了解用药情况,征求用药意见,介绍新药,必要时参加院内疑难病 例大会诊及病例讨论。 六、开展科学研究,配合临床开发新制剂、新剂型、开展新技术。七、担负教学工作,指导 进修、实习人员学习。做好科内各级人员业务培养提高工作。

五.副主任药师职责
副主任药师参照主任药师职责执行

主管药师( 六.主管药师(中,西)职责 主管药师
1、在药剂科主任和主任/副主任药师的领导和指导下进行各项工作。 2、负责指导本部门的下级技术人员,并参与药品调剂、制剂、中药材的加工炮制等工作。 3、负责药品及制剂的质量检验、鉴定等工作,保证药品(材)和制剂的质量符合规定要求。 4、检查和参与特殊药品、贵重药品及其它药品、制剂的使用、管理工作,发现问题及时处 理并向主任或上级药师汇报。 5、积极参加科研工作。负责收集整理药物不良反应报告,积极深入临床科室,了解用药情 况,介绍新药; 6、参加临床的查房、病历讨论,参与临床合理用工作。参加用药咨询服务工作。 7、担任业务教学和进修生、实习生的带教等工作,组织下级技术人员的业务学习和考核。

七.药剂师(中,西)职责 药剂师(
1.在科主任领导下,上级药师指导理进行工作。 2.指导和参加药品调配、制剂工作,严格执行各项规章制度和技术操作规程,防止差错事 故。 3.负责药品材料的请购、保管、分发、报销、日收、下帐、登记、统计等各项工作。 4.主动深入临床科室,了解情况,征求意见,改进工作。 5.负责配方、中药材加工炮制、生产和值班工作。 6.严格执行毒、麻、限剧药品、精神药品、贵重药品的使用管理规定,经常检查使用、储 备及管理情况,发现问题及时向此有报告。 7.努力学习本专业知识,参加科研活动,提高业务技术水平,承担实习、进修人员的业务 辅导,对下级药剂人员负有业务学习和技术指导的责任 8.负责分管科室设备、仪器、试剂的管理、保养工作。 9.完成科主任和上级药师的交办的其它工作。

八.药士(中,西)职责. 药士( 职责.
1.在药师的指导下进行工作。 2.按照分工、负责药品的预算、清领、保管、分发、采购、报销、回收、下送、登记、统计 和药品制剂与处方调配等工作。 3.主动深入科室,征求意见,不断改进药品供应工作,检查科室药品的使用、管理情况,发 现问题及时研究处理,并向上级报告。 4.担任药剂员的业务学习和技术指导。
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5.认真执行各项规章制度和技术操作规程,严格管理毒、麻、精神、贵重药品,严防差错事 故。 6.经常检查和校正天平、冰箱、干热灭菌器及注射液过滤等设备,保持性能良好。 7.根据实际情况,经科主任批准可参加药剂值班。

药剂员( 九.药剂员(中,西)职责 药剂员
1.在药剂师、士指导下进行工作。 2.负责处方调配和一般制剂工作。 3.协助药剂师、士进行灭菌制剂的配制和消毒。 4.协助药剂士进行药品的出纳、分发、保管、消耗、回收、下送、登记、统计工作。 5.负责所在工作室的清洁卫生工作。 6.根据实际情况,经科主任批准可参加药剂科值班。

十.药房组长职责
1、在药剂科主任的领导下,负责本室、组的工作。 2、依据规定和要求,结合本室、组的任务,制定相关的工作计划,并组织 实施和检查。 3、督促检查本室、组的人员认真执行各项规章制度及岗位责任制情况;安 排人员工作岗位并处理本室、组内重要问题。 4、了解和掌握本室、组内药品供应、摆发、保管和质量等情况,及时地制 定出药品采购供应计划;经常深入临床,与医护人员沟通药品应用情况, 保证临床安全合理用药。 5、监督检查本室、组内特殊药品和贵重药品的管理;督促检查上报各类统 计报表、账目等。 6、负责本室、组内的工作错误和差错的记录和处理。对重大事故应负责及 时向部门领导汇报。 7、负责组织本室、组人员的业务学习和岗位练兵工作。考核及检查劳动纪 律情况。

十一.药房调剂室配方人员岗位职责 十一 药房调剂室配方人员岗位职责
一、 本岗位工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士以上药学专业技术人员担 任。在本科室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。 二、严格执行门诊、急诊、住院药房的各项规章制度。 三、坚守岗位不得擅离职守。必须离开时,应经负责人批准并安排人员代班。 四、无特殊原因不得自行换班和无故缺勤,违反者按有关规定处理。 五、认真执行《中华人民共和国药品管理法》,严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒 性药品的管理制度以及处方管理制度。 六、认真执行四查十对制度,查处方,对科别,对姓名,对年龄;查药品,对药名,对剂 型,对规格,对数量;查配伍禁忌,对药品性状,对用法用量; 查用药合理性,对临床 诊断。 七、加强与各临床科室的联系。对新增药品和紧缺药品,应主动、及时地通知临床科室并 介绍新药和代用品,为临床提供用药咨询;做好医师合理用药的参谋,注意及时地纠正临床 用药中的不合理现象;做好药品不良反应监察工作;做到优质服务。 八、工作时着清洁工作衣,挂牌服务,下班前应做好药品补充和清洁卫生工作。

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九、工作时间不会客、聊天和做私事。 十、认真做好交接班工作。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重……

十二.中药房组长职责 十二 中药房组长职责
1. 主任的领导下,指导本科各项业务技术工作。 2. 复杂的药剂调配和制剂,保证配发的药品质量合格安全有效。 3. 检查毒、麻、限剧、贵重药品使用管理以及药品检验鉴定工作。 4. 深入临床科室,了解用药情况,征求用药意见,介绍新药,必要时参加院内疑难病例大会诊及 病例讨论。 5. 科学研究,配合临床开展新剂型、新技术。 备注:1 持有药师资格证,职称证书。责任心强,职业道德良好。2 中级职称以上,,具 有本专业领域良好的理论基础及临床实践经验。

十三.中西药房 十三 中西药房划价(审方)人员职责 中西药房
1.在调剂室主任领导下做好处方的审查工作。 2.应严格扫行处方制度规定,详细查对处方上所列药品的名称、剂型、规格、剂量、用法。 3.若发现处方存在总是如书写不清楚、用法或用量不当、有配伍的错误、缺药等,应及时与 书写处方的医师联系,不得自行更改或代用。 4.应按规定做好麻醉药品、精神药品的控制应用。 5.超剂量的处方须经医生签字。 6.审方者应严格按照处方制度规定执行。 7.处方计价必须严格按照国家统一规定牌价执行。

十四. 十四. 中,西药房配方人员岗位职责
(一) 本岗位工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的中药士或药剂士以上药学专业技 术人员担任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。 (二)中药处方调配:一般应由两名中药师(士)同时进行,一人配方,一人负责审方核发。 如只有一人独自配方时, 应严格按照配方程序 (即审方→配方→核方) 进行, 加强自我校对, 严防差错的发生。 (三)发药:在门诊发药时要核对取药人姓名并将煎法、服法、禁忌及有关注意事项交待清 楚。

十五.中,西药房复核人员职责 十五 中 西药房复核人员职责
1,药房复核人员在工作中应本着严肃认真,一丝不苟,实事求是的精神, 2,调配人员把药品调配好后,复核人员要对处方逐味进行检查核对。复核处方是否符合有 关《处方管理办法》查对配方中有无漏柄,错配,确无错漏后再签名(复核签名)包装好药 物。 3,复核人员若发现有错漏配时,应及时在差错凳记本上进行登记。 4,复核人员因工作马虎,造成后果由复核人员负责

十六.中 西药房发药人员职责 十六 中,西药房发药人员职责
1.发药人员应耐心细致,向病人做好必要的解释说明工作, 2.发药前发药人员应先核对好后,复核工业人员要对处方逐味进行核对 3.发药人工作马虎,造成后果由发药人员负责。
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4.最后,发药人员签名。

十七中药房加工炮制人员岗位职责
中药房加工炮制人员岗位职责 (一)本岗位工作应由具有初中文化程度以上人员担任。在室负责人领导下工作。 (二)中药在切制、炮炙前,应将非药用部分、杂质及霉变部分除去,也可用水洗或水飞的 方法将中药处理干净,中药切制品的片、段、块、丝等,需按有关要求如厚薄、长短、大小、 宽窄等切制。洗净或切制好的中药,要注意及时干燥,防止发酵霉变。 (三) 按照国家药品标准或地方药品监督管理部门制定的炮制规范进行加工炮制。 根据药材 所需的炮炙方法及辅料,炮制前应先准备好工具、容器、热源及需加工的药材等,并按所定 程序进行,根据配方的需要,掌握好诸如热源高低、液体用量等各种条件,使炮制的药材符 合规定。 (四)加工炮制完毕,及时填写“中药加工记录”,同时清洗所有加工器具,保持加工间整 洁。

十八. 十八.中药房保管员岗位职责
(一) 本岗位工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士以上药学专业技术人员担 任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。 (二)中药房除应符合库房的一般要求外,应特别重视防潮、防霉、防虫、防鼠、防火等安 全工作;保管人员必须掌握各种药材的变异特点,如易生虫、泛油、变色、变味、溶化怕热、 潮解风化及需特殊管理的毒药、易燃药、名贵药、鲜药和盐腌药等;可根据具体情况,采取 适当的措施,做好保管养护工作。 (三)中药的入库验收,除对规格、真伪、优劣等全面检验外,还应检验是否虫蛀、霉变、 水分大小、色泽气味、走油、潮解、风化、有无渗漏水渍、包装有无破碎、重量是否相符、 封签是否完好等。 (四)中药材入库后,可用木制、白铁皮药箱和陶瓷容器或麻袋保管。中成药及中药材应做 到账物相符。 (五)库内严禁烟火、会客、存放私物。库内人员离开时,必须关好门、窗、水、电等。

十九.药品采购员岗位职责 十九 药
(1)在药剂科主任的领导下,负责药品和医疗用消毒药品和化学试剂的采 购工作。 (2)应自觉遵守相关的法律法规和财务管理制度,廉洁自律,严禁收受药
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品回扣,收到的礼品应及时上缴。 (3)加强资金的合理流动,计划采购,不准采购“三无”药品;必须从正 规主渠道购进药品。 (4)建立短缺药品登记薄,积极组织对抢救急需药品的采购供应,以保证 急救抢救治疗的需要。 (5)应及时与药库保管员和各调剂室的负责人沟通,了解掌握药品供应、 药品质量和供应质量等情况。

二十. 二十.中西药库房保管员岗位职责
(1)在药剂科主任的领导下,负责各级药品库药品的保管供应工作。 (2)严格遵守各项法律法规和操作规程,不断提高专业技术和管理水平。 (2)对药品实行按药品性质、剂型分类管理,定位存放保管;特别是加强 对特殊药品的管理。保持库房内通风干燥,防止药品变质失效。 (3)根据药品库存和使用情况,制定药品采购计划。 (4)建立药品分类明细账,定期对库存药品盘点,并做详细登记。 (5)对入库药品应认真验收登记,填写药品验收及入库单。对不符合要求的药品应 拒绝入库。发现差错及时查对。建立有效期药品登记薄。药品出库单,药品 缺药登记本。 (6)危险药品应入危险品库,不得与其它药品同库存,危险品库应配备灭 火器等消防器材。 (7)保持库内干净整洁,不得在库房内做与保管工作无关的事情,不得将 非库房人员带入药库。 (8)、保管人员应熟悉商品的性能和储存要求,按产品属性分类,区分储存,并按要求挂 色标。 (9)保持库房清洁,明操作,防止因保管不善而造成的商品损坏、变质等责任事故。 (10)认真贯彻现进现出、近效期先出的原则。

二十一. 二十一.药品库房微机员岗位职责
(一)负责本院药品经费收入、支出、盈利、库存等报表的统计工作,每月报告科主任。 (二)严肃、认真、及时、准确地处理好各种数据,随时向上级领导提供药品和化学试剂的 信息资料。 (三)严格操作程序,爱护设备,做好维护和保养,发现问题应及时汇报,请求维修。 (四)任何人员未经科主任同意不得擅自上机操作、翻阅账卡、调阅其数据。不得擅自复制 软件给他人。 (五)认真、仔细地按照国家有关药品价格规定管理好药品价格,负责药品的 调价工作。当药品价格有变动时,应及时、准确地通知有关人员。 (六)保持室内清洁,严禁烟火。室内禁止放置易燃、易爆物品,下班时必须切断水、电源, 关好门窗。

二十二.药品库房药品物价员岗位职责 二十二.药品库房药品物价员岗位职责
(一)认真落实《中华人民共和国价格法》、 《药品价格管理暂行办法》,严格遵守价格法, 做到有法必依,违法必究。并积极宣传价格法。

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(二)必须严格、认真地执行本院各项药品价格管理制度(即《价格管理制度》、《价格变 动制度》、《价格档案制度》、《定期检查药价制度》)。药品调价要做到及时、准确;对 价格咨询工作要耐心、细致;各项记录要详细、周密。 (三)认真完成药品价格的变动、建档、核查。 (四)随时接受药品价格的咨询和检查。

二十三. 二十三.临床药师岗位职责
(一) 本岗位工作应由临床药学或药学专业本科以上学历并取得主管药师以上药学专业技术 人员担任。熟悉国家有关药政法规,具有临床医学和药学知识,并能解决临床用药中的技术 问题 (二)深入临床,直接了解病房用药情况,与医生探讨合理用药方案。 (三)开展药学情报工作,为临床医生和病人提供用药咨询服务。 (四)参与医院药物不良反应监测(ADR)小组的工作,做好“药品不良反应报告表”的发 放、收集、登记整理以及上报工作及时向省级药物不良反应监测中心报告。 (五)配合医院感染管理工作,定期提写出分析报告,促进抗菌药物的合理使用。 (六) 定期参加查房、 病历处方分析, 写出详细的书面报告, 交由医院药事管理委员会讨论, 及时发现用药问题。 (七)了解国内外药学进展动态,收集药学情报资料,做好资料的分类、保管、借阅工作, 定期进行合理用药分析,并定期出刊“药讯”。

二十四.药房工作人员工作职责 二十四 药房工作人员工作职责
1. 在科主任和药房负责人领导下,从事药房的各项工作。 2. 按照规定与分工,负责医师处方的审核、调配、核对与发药工作。 3. 参与制订药品的申领计划,参与对处方、各种报表、单据的核算、统计及药品的定期盘 点。 4. 经常检查药品质量,保证发出的药品质量合格,保障人民群众用药安全、有效。 5. 按照规定,做好特殊管理药品的各项管理工作。 6. 经常深入临床,了解需求,收集有关情报,及时反馈信息,不断改进工作。 7. 经常对药品进行巡查,做好药柜、药架上药品的补充、整理、保洁工作,并保持调剂室 内整齐、干净。 8. 指导医药院校学生生产实习及下级药学人员的业务工作。 9. 完成医院、科室及药房布置的其他工作。

二十五.药房值班人员工作职责 二十五 药房值班人员工作职责
一,白班人员职责 1. 负责调配当班病员处方 2. 优先调配急诊,老弱病残病员处方 3. 做到解释耐心仔细,发药正确无误,并签名 4. 计价窗口做到计价正确 5. 负责工作区范围的清洁卫生。 二, 中班人员职责 1. 负责中午处方的调配, 2. 负责各类统计凳记工作用于,药品处方的统计,清点,做到帐物相符。
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3. 检查处方发药签字情况。 4. 做到室内清洁。 三, 夜班人员职责 1. 负责夜间病人处方的调配 2. 清理药品库情况填写领药清单。

二十六.药品验收人员工作职责 二十六 药品验收人员工作职责
1.自觉学习药品业务知识,努力提高验收工作水平。 2.依据随货同行单对照实物进行品名、规格、批号、生产、生产厂商及数量的核对。 3.严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收,重点验收标识、外观质量、包装 质量。 4.验收过程中发现质量异常情况,应及时通知采购员或直接反馈院领导。 5. 对验收合格的药品,验收人员将随货同行单和微机入库单交予微机管理者入库,时间不 超过一个工作日。

二十七.中药煎药的员工作职责 二十七 中药煎药的员工作职责
1.在中药煎药室主任直接领导下做好煎药工作。 2.煎药人员收到煎剂后,应详细核查患者姓名、床号、服药时间、剂数和煎法,遇有疑问应 及时与医师及调剂室等有关人员联系。 3.对所煎药物以煎出有效成分为度,对单包、先煎、后入。烊化药物应按规程合理操作。 4.煎药不得过沸及途中加冷水,若将药液煎干,应另配重煎。 5.应按服药日期先后顺序煎药。煎药后核对煎药锅和服药瓶上姓名、日期是否相符,确定无 误后方可发药。急诊药物随到随煎。

二十八,药学信息咨询服务岗位责任(新增) 二十八,药学信息咨询服务岗位责任(新增)
(1)应该认真负责,掌握国内外药学发展的动向,负责药学情报资料的收 集、分类整理工作。 (2)及时收集药品说明书、新药介绍等相关药品信息资料,并分类保存。 (3)负责及时收集临床药物用药情况,收集整理药物不良反应报告。 (4)收订和保管药学及相关专业的报刊、杂志、会议论文和图书文献等资 料。登记建档。 (5)承担临床用药咨询服务,并做好登记记录。 (6)积极主动向药学部门和临床提供药品用相关资料信息,为科研、教学 和治疗用药等提供优质的服务。

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