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购进一次性消毒药械索要证件明细


购进一次性消毒药械索要证件明细
(一) 、消毒剂应索取以下证件:
1、消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位《经营许可证》和《营业执照》 的复印件。 2、省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件。 3、卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件(企业标准/执行 标准、标签说明书、产品检验报告)的复印件。 (二) 、消毒器械(含生物指示物,化学指示物、灭菌物品包装物)应索取以下 证件: 1、 《医疗器械注册证》 (含进口)和《医疗器械注册登记表》 (或“医疗器械产品 制造认可表”)的复印件。 2、 《医疗器械生产企业许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件。 3、卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件(企业标准/执行 标准、标签说明书、产品检验报告)的复印件。 4、省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件。 (三) 、一次性使用医疗用品应索取以下证件: 1、 《医疗器械生产企业许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件。 2、 《医疗器械注册证》 (含进口)的复印件。 3、一次性使用无菌医疗器械还应索取《灭菌检测报告》 (每批号) 。 4、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定人的委托授权书原 件和销售人员的身份证。 注:以上资料的复印件,必须加盖供货单位的印章。


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